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Effet du robot de réhabilitation des mains sur un AVC aigu

28 janvier 2025 mis à jour par: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

L'effet du robot de réhabilitation des mains sur les fonctionnalités et les activités de la vie quotidienne dans une réhabilitation aiguë d'AVC

Cette étude visait à évaluer l'efficacité de la thérapie assistée par le robot manuel sur la fonctionnalité, la motricité fine et les activités de la vie quotidienne (ADL) dans la réhabilitation aiguë d'AVC. Au total, 30 participants âgés de 40 à 60 ans avec un diagnostic d'AVC ont été assignés au hasard à deux groupes: un groupe de traitement neurodéveloppemental (NDT) (n = 15) et un groupe de thérapie assisté par robot à main (n = 15). Le groupe NDT a reçu un programme de réadaptation standard, notamment le renforcement, l'étirement et les activités motrices fines, trois fois par semaine pendant 8 semaines. Le groupe de robots à main a reçu le même programme NDT avec l'ajout de séances de thérapie par robot manuel trois fois par semaine pendant 8 semaines.

Les mesures des résultats comprenaient le questionnaire Abilhand Stroke pour la fonction de la main, l'indice de Barthel (BI) pour les ADL, les handicaps du questionnaire sur le bras, l'épaule et la main (Dash) pour la fonctionnalité, le test de PEG à neuf trous (NHPT) pour les compétences en motricité fines , et l'échelle Ashworth modifiée (MAS) pour la spasticité. Les deux groupes ont montré des améliorations significatives des ADL, des habiletés motrices fines et des scores abilands après traitement (p <0,05). Le groupe de robots à main a démontré des améliorations supérieures des scores BI et NHPT par rapport au groupe NDT (P <0,05), tandis que d'autres paramètres ont montré des résultats comparables entre les groupes.

La thérapie assistée par robot à main peut servir d'approche complémentaire du traitement neurodéveloppemental chez les personnes atteintes d'un AVC aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude visait à étudier l'efficacité de la thérapie assistée par le robot manuel sur la fonctionnalité, la motricité fine et les activités de la vie quotidienne (ADL) chez les individus subissant une réhabilitation de l'AVC aigu. Au total, 30 participants, âgés de 40 à 60 ans et diagnostiqués avec un AVC, ont été assignés au hasard en deux groupes: un groupe de traitement neurodéveloppemental (NDT) (n = 15) et un groupe de thérapie assisté par robot à main (n = 15).

Le groupe NDT a participé à un programme de réadaptation composé de renforcement, d'étirement et d'activités motrices fines, administrée trois fois par semaine pendant 8 semaines. Le groupe de thérapie assisté par robot à main a reçu le même programme NDT avec l'ajout de thérapie par robot à main, effectué trois fois par semaine pendant 8 semaines immédiatement après les séances NDT.

Plusieurs outils d'évaluation ont été utilisés pour évaluer les résultats: le questionnaire Abilhand Stroke pour la fonction manuelle, l'indice de Barthel (BI) pour les ADL, les handicaps du questionnaire sur le bras, l'épaule et la main (DASH) pour la fonctionnalité, le test de neuf trous (le test de PEG (PEG (le test de PEG (Tree à neuf trous ( NHPT) pour la motricité fine et l'échelle Ashworth modifiée (MAS) pour la spasticité. Les caractéristiques de base, y compris l'âge, le sexe et la durée des AVC, ont été distribuées de manière homogène entre les groupes.

Les deux groupes ont présenté des améliorations significatives des ADL, des activités motrices fines, des scores Abilhand et des résultats du NHPT après le traitement par rapport à la ligne de base (p <0,05). Cependant, le groupe de thérapie assisté par robot manuel a démontré des améliorations significativement plus importantes des scores BI et NHPT par rapport au groupe NDT (P <0,05). Pour d'autres paramètres, les deux groupes ont montré des résultats similaires.

Ces résultats suggèrent que la thérapie assistée par le robot à main peut être efficacement utilisée comme une approche complémentaire du traitement neurodéveloppemental dans la réhabilitation aiguë des AVC, en particulier dans l'amélioration des ADL et de la motricité fine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • NP Istanbul Hospital
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquie, 34810
        • Istanbul Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Des personnes âgées de 40 à 60 ans diagnostiquées avec un AVC
  • Possession de compétences en communication adéquates
  • Un score d'au moins 20 ou plus à l'examen de l'État mini-mental
  • Plein de mouvement dans le métacarpophalangien (MCP), les articulations interphalangiennes proximales et interphalangiennes distales (DIP)
  • Score de spasticité de 2 ou moins dans les muscles du coude, du poignet et du fléchisseur du doigt selon l'échelle Ashworth modifiée
  • Force musculaire des membres supérieurs entre 2+ et 4
  • La durée de l'AVC ne dépasse pas 6 semaines

Critères d'exclusion:

  • Incapacité à répondre aux exigences de l'étude en raison de compétences en communication verbale ou écrite insuffisante
  • Présence de déformations qui empêchent la participation à l'exercice
  • Diagnostics supplémentaires de conditions cardiovasculaires, rhumatologiques ou orthopédiques
  • Les personnes qui ont subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois ont été exclues de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe neurodéveloppemental
Au total, 30 participants répondant aux critères d'inclusion ont été divisés en deux groupes: le groupe de traitement neurodéveloppemental (NDT) (n = 15) et le groupe de robot à main (n = 15). Les deux groupes ont terminé 24 séances sur 8 semaines (3 jours / semaine, 60 minutes / session). Le groupe NDT a reçu un traitement neurodéveloppemental, tandis que le groupe de robots à main a reçu 35 minutes de NDT plus 25 minutes de thérapie assistée par robot à main. . Des tâches spécifiques impliquaient des mouvements de doigt et de poignet, des mobilisations des coudes et des épaules, des exercices de PNF et des activités fonctionnelles comme le virage de la poignée de porte et la fermeture de fermeture à glissière. Les exercices ont été adaptés à la capacité du patient avec 10 répétitions par tâche. Les deux groupes ont reçu 15 minutes de stimulation électrique ciblant les deltoïdes, les biceps ou les fléchisseurs de l'avant-bras après chaque session pour améliorer la force musculaire.

Le programme de thérapie neurodéveloppementale visait à réduire le tonus musculaire, à améliorer les fonctions des mains, à améliorer les habiletés motrices et à soutenir les activités de vie quotidiennes telles que l'alimentation et les soins personnels.

Exercices spécifiques inclus:

Flexion / extension du poignet et du poignet, étirement et mobilisation des épaules et du coude, des exercices PNF, des tâches fonctionnelles comme la manipulation des vis et des écrous, des tâches velcro, un tournage de la poignée de porte, une appuye sur le bouton, un tirage à la fermeture à glissière et un placement / retrait de la parie à linge.

Expérimental: Groupe de robots à main

Dans ce groupe, les participants ont reçu 25 minutes de thérapie en utilisant le robot à main après des séances de traitement neurodéveloppemental. Après la thérapie par robot à main, les participants ont effectué des exercices conçus pour améliorer la motricité fine. Les activités moteurs fins comprenaient:

Prendre des boutons dans un conteneur et les placer dans un autre conteneur vide.

Ouverture d'un couvercle en pot vaguement fermé en le saisissant à l'aide du robot à main.

Empiler des morceaux de vérificateurs les uns sur les autres sur une table vide. Prendre 5 cartes dans une table, les retourner et les remettre sur la table.

Saisir de petits cubes pondérés d'une table et les transférer à une autre table d'une hauteur différente.

Ces exercices visaient à améliorer la fonction des mains et la coordination moteur fine.

Dans ce groupe, les participants ont reçu 25 minutes de traitement assisté par robot à main après un traitement neurodéveloppemental. Après la thérapie du robot, ils ont effectué de beaux exercices de motricité, notamment:

Prendre des boutons dans un récipient et les placer dans un autre, ouvrant un couvercle de bocal fermé en utilisant le robot, empilant des pièces de vérificateurs sur une table, retournant et plaçant des cartes sur la table, transférant des cubes pondérés d'une table à une autre à un autre à un autre hauteur. Ces activités visaient à améliorer la coordination des moteurs fins et la fonctionnalité des mains.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index de Barthel
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
L'indice Barthel (BI) des activités de la vie quotidienne est utilisé pour évaluer l'indépendance des participants dans l'exécution des activités quotidiennes sans aide. Généré entre 0 et 100, l'indice de Barthel indique une dépendance totale dans la plage de 0 à 20 points, tandis qu'un score de 100 représente une indépendance complète.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Abilhand
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Dans l'étude, le questionnaire sur la fonction Abilhand Stroke Hand, développé par Penta et al. a été utilisé pour évaluer les fonctions manuelles. L'évaluation examine le niveau de difficulté que les participants éprouvent dans l'exécution des tâches quotidiennes telles que l'habillage, les tâches ménagères et l'alimentation. Pour les 56 tâches incluses dans le questionnaire, les participants sont invités à évaluer leur capacité en fonction du mois dernier en utilisant les options suivantes: impossible (0 points), difficile (1 point) ou facile (2 points). Un score plus élevé indique une meilleure fonction manuelle.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
TIRET
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Le handicap du questionnaire du bras, de l'épaule et de la main (Dash) est utilisé pour évaluer les limitations physiques et les fonctions dans les problèmes des membres supérieurs. Le questionnaire DASH se compose de trois sous-paramètres, la première section comprenant 30 questions. Parmi ceux-ci, 21 questions évaluent les difficultés auxquelles les patients sont confrontés dans les fonctions quotidiennes de la vie, 5 questions évaluent les symptômes et les 4 questions restantes mesurent la fonction sociale, le travail, le sommeil et la confiance en soi.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de neuf trous
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Le test PEG à neuf trous (NHPT), un test chronométré validé et fiable pour les patients AVC, a été utilisé pour évaluer la dextérité manuelle et la motricité fine. Le test se compose d'un bloc en bois standard avec 9 chevilles (9 mm de diamètre) et 9 trous (10 mm de diamètre). Les participants sont invités à ramasser les chevilles un par un et à les placer dans les trous du bloc le plus rapidement possible, puis à les retirer individuellement. Le temps pris pour insérer et retirer toutes les chevilles est enregistré. Le chronomètre commence lorsque le participant touche pour la première fois une cheville et s'arrête lorsque la dernière cheville est remise sur la table. Les patients sont autorisés à stabiliser le bloc de bois avec leur main non testée.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
L'échelle Ashworth modifiée
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
L'échelle Ashworth modifiée est la méthode la plus couramment utilisée pour évaluer la spasticité. L'évaluation doit être effectuée tandis que l'individu est couché en décubitus dorsal dans une position détendue. L'articulation est déplacée passivement, à plusieurs reprises et rapidement, et la résistance ressentie pendant le mouvement est notée.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Burak Menek, Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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