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Auswirkung des Handrehabilitationsroboters auf den akuten Schlaganfall

28. Januar 2025 aktualisiert von: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Der Effekt des Handrehabilitationsroboters auf die Funktionalität und Aktivitäten des täglichen Lebens in akuter Schlaganfallrehabilitation

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von Handroboter-unterstützten Therapie auf Funktionalität, feinmotorische Fähigkeiten und Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) bei akuter Schlaganfallrehabilitation zu bewerten. Insgesamt 30 Teilnehmer im Alter von 40 bis 60 Jahren mit einer Schlaganfalldiagnose wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet: einer neurologischen Entwicklungsbehandlung (NDT) (n = 15) und einer Handroboter-assistierten Therapiegruppe (n = 15). Die NDT -Gruppe erhielt 8 Wochen dreimal pro Woche ein Standard -Rehabilitationsprogramm mit Stärkung, Dehnung und Feinmotorik. Die Handrobotergruppe erhielt das gleiche NDT -Programm mit der Zugabe von Handroboter -Therapiesitzungen dreimal pro Woche 8 Wochen.

Die Ergebnismaße umfassten den Abilhand-Schlaganfall-Fragebogen für Handfunktion, den Barthel-Index (BI) für ADLs, die Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (Dash) für die Funktionalität, den Neun-Loch-PEG-Test (NHPT) für die Feinmotorik und die modifizierte Ashworth -Skala (MAS) für Spastik. Beide Gruppen zeigten nach der Behandlung signifikante Verbesserungen bei ADLs, Feinmotorik und Abilhand -Scores (p <0,05). Die Handrobotergruppe zeigte überlegene Verbesserungen der BI- und NHPT -Werte im Vergleich zur NDT -Gruppe (p <0,05). Während andere Parameter vergleichbare Ergebnisse zwischen den Gruppen zeigten.

Handroboter-unterstützte Therapie kann als komplementärer Ansatz für die neurologische Entwicklungsbehandlung bei Personen mit akutem Schlaganfall dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Handroboter-unterstützten Therapie zu Funktionalität, feinmotorischen Fähigkeiten und Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) bei Personen zu untersuchen, die einer akuten Schlaganfallrehabilitation unterzogen werden. Insgesamt 30 Teilnehmer im Alter von 40 bis 60 Jahren und mit einem Schlaganfall diagnostiziert wurden zufällig in zwei Gruppen zugeordnet: eine Gruppe für neurologische Entwicklungsbehandlung (NDT) (n = 15) und eine Handroboter-unterstützte Therapiegruppe (n = 15).

Die NDT -Gruppe nahm an einem Rehabilitationsprogramm teil, das aus Stärkung, Dehnung und feinmotorischen Aktivitäten bestand, die 8 Wochen lang dreimal pro Woche verabreicht wurden. Die Handroboter-unterstützte Therapiegruppe erhielt das gleiche NDT-Programm mit der Hinzufügung einer Handrobotertherapie, die unmittelbar nach den NDT-Sitzungen dreimal pro Woche 8 Wochen durchgeführt wurde.

Zur Bewertung der Ergebnisse wurden mehrere Bewertungsinstrumente verwendet: der Abilhand-Schlaganfall-Fragebogen zur Handfunktion, den Barthel-Index (BI) für ADLs, die Behinderungen des Arm-, Schulter- und Hand- (DASH) -Fragebogens für Funktionalität, der neunloge PEG-Test (PEG-Test (PEG-Test NHPT) für feine motorische Fähigkeiten und die modifizierte Ashworth -Skala (MAS) für Spastik. Die Grundlinieneigenschaften, einschließlich Alter, Geschlecht und Schlaganfalldauer, wurden homogen zwischen den Gruppen verteilt.

Beide Gruppen zeigten eine signifikante Verbesserung der ADLs, der Feinmotorik, der Abilhand-Scores und der NHPT-Ergebnisse nach der Behandlung im Vergleich zur Grundlinie (p <0,05). Die Handroboter-assistierte Therapiegruppe zeigte jedoch signifikant höhere Verbesserungen der BI- und NHPT-Werte im Vergleich zur NDT-Gruppe (p <0,05). Bei anderen Parametern zeigten beide Gruppen ähnliche Ergebnisse.

Diese Ergebnisse legen nahe, dass handroboterunterstützte Therapie als komplementärer Ansatz für die neurologische Entwicklungsbehandlung bei der akuten Schlaganfallrehabilitation effektiv genutzt werden kann, insbesondere bei der Verbesserung der ADLs und der Feinmotorik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • NP Istanbul Hospital
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Truthahn, 34810
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 40 bis 60 Jahren mit Schlaganfall diagnostiziert
  • Besitz von angemessenen Kommunikationsfähigkeiten
  • Eine Punktzahl von mindestens 20 oder höher bei der Mini-Mental State Examination
  • Gesamtbewegungsbereich im Metacarpophalangeal (MCP), proximaler Interphalangeal (PIP) und distaler Interphalangealgelenk (DIP)
  • Spastizitätsbewertung von 2 oder weniger im Ellbogen-, Handgelenk- und Fingerflexormuskeln gemäß der modifizierten Ashworth -Skala
  • Muskelkraft der oberen Extremitäten zwischen 2+ und 4
  • Schlaganfalldauer von nicht mehr als 6 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Studienanforderungen aufgrund unzureichender mündlicher oder schriftlicher Kommunikationsfähigkeiten zu erfüllen
  • Vorhandensein von Deformitäten, die die Teilnahme an Bewegung verhindern
  • Zusätzliche Diagnosen kardiovaskulärer, rheumatologischer oder orthopädischer Zustände
  • Personen, die in den letzten 6 Monaten operiert wurden, wurden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Neurologische Entwicklungsgruppe
Insgesamt 30 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in zwei Gruppen unterteilt: die neurologische Entwicklungsbehandlung (NDT) (n = 15) und die Handrobotergruppe (n = 15). Beide Gruppen absolvierten 24 Sitzungen über 8 Wochen (3 Tage/Woche, 60 Minuten/Sitzung). Die NDT-Gruppe erhielt eine neurologische Entwicklungsbehandlung, während die Handrobotergruppe 35 Minuten NDT plus 25 Minuten Handroboter-assistierter Therapie erhielt. Das NDT-Programm umfasste Übungen zur Reduzierung des Muskeltonus, zur Verbesserung der Handfunktion und der Verbesserung der feinen motorischen Fähigkeiten und täglichen Lebensaktivitäten . Spezifische Aufgaben umfassten Finger- und Handgelenkbewegungen, Ellbogen- und Schultermobilisierungen, PNF-Übungen und funktionale Aktivitäten wie Türgriffe und Reißverschluss. Die Übungen wurden an Patientenfähigkeit mit 10 Wiederholungen pro Aufgabe angepasst. Beide Gruppen erhielten nach jeder Sitzung die Muskelstärke.
Sonstiges: Ndt

Das neurologische Entwicklungs -Therapieprogramm zielte darauf ab, den Muskeltonus zu verringern, die Handfunktionen zu verbessern, die feinmotorischen Fähigkeiten zu verbessern und tägliche Lebensaktivitäten wie Essen und persönliche Versorgung zu unterstützen.

Spezifische Übungen enthalten:

Finger- und Handgelenkbeugung/-verlängerung, Schulter- und Ellbogendehnung und Mobilisierung, PNF -Übungen, funktionelle Aufgaben wie Schrauben- und Nussmanipulation, Klettverschlussaufgaben, Türgriff, Knopfdruck, Reißverschluss ziehen und Wäscherei -Peg -Platzierung/-entfernung.
Experimental: Handrobotergruppe

In dieser Gruppe erhielten die Teilnehmer nach neurologischen Entwicklungsbehandlungssitzungen 25 Minuten Therapie unter Verwendung des Handroboters. Nach der Hand -Roboter -Therapie machten die Teilnehmer Übungen, um die feinmotorischen Fähigkeiten zu verbessern. Zu den Feinmotorik -Aktivitäten gehörten:

Tasten aus einem Behälter aufnehmen und in einen anderen leeren Behälter legen.

Öffnen Sie einen locker geschlossenen Glasdeckel, indem Sie ihn mit Hilfe des Handroboters packten.

Stapeln von Checkers -Teilen übereinander auf einem leeren Tisch. Nehmen Sie 5 Karten von einem Tisch aus, drehen Sie sie um und legen Sie sie wieder auf den Tisch.

Kleine gewichtete Würfel aus einem Tisch greifen und sie auf eine andere Tabelle mit unterschiedlicher Höhe übertragen.

Diese Übungen zielten auf die Verbesserung der Handfunktion und der feinmotorischen Koordination ab.
Sonstiges: NDT+Handroboter

In dieser Gruppe erhielten die Teilnehmer nach einer neurologischen Entwicklungsbehandlung 25 Minuten Handroboter-unterstützte Therapie. Nach der Robotertherapie führten sie feinmotorische Fähigkeiten durch, darunter:

Tasten aus einem Behälter abholen und in einen anderen platzieren, einen locker geschlossenen Glasdeckel mit dem Roboter öffnen, Checkers -Teile auf einem Tisch stapeln, umdrehen und Karten wieder auf den Tisch legen, gewichtete Würfel von einem Tisch an einen anderen übertragen werden Höhe. Diese Aktivitäten zielten darauf ab, die Feinmotorik -Koordination und Handfunktionalität zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel -Index
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Der Barthel -Index (BI) der Aktivitäten des täglichen Lebens wird verwendet, um die Unabhängigkeit der Teilnehmer bei der Durchführung täglicher Aktivitäten ohne Unterstützung zu bewerten. Der Barthel-Index wird zwischen 0 und 100 bewertet und zeigt die Gesamtabhängigkeit im Bereich von 0 bis 20 Punkten an, während eine Punktzahl von 100 eine vollständige Unabhängigkeit darstellt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Abilhand
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
In der Studie wurde der von Penta et al. wurde verwendet, um Handfunktionen zu bewerten. Die Bewertung untersucht den Schwierigkeitsgrad der Teilnehmer bei der Ausführung täglicher Aufgaben wie Dressing, Haushaltsarbeiten und Essen. Für die 56 im Fragebogen enthaltenen Aufgaben werden die Teilnehmer gebeten, ihre Fähigkeiten auf der Grundlage des letzten Monats mit den folgenden Optionen zu bewerten: unmöglich (0 Punkte), schwierig (1 Punkt) oder einfach (2 Punkte). Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Handfunktion an.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
BINDESTRICH
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die Behinderungen des Fragebogens von Arm, Schulter und Hand (Dash) werden verwendet, um physische Einschränkungen und Funktionen bei Problemen der oberen Extremitäten zu bewerten. Der Dash -Fragebogen besteht aus drei Unterparametern, wobei der erste Abschnitt 30 Fragen umfasst. Davon bewerten 21 Fragen die Schwierigkeiten, die Patienten in den täglichen Lebensfunktionen ausgesetzt sind, 5 Fragen bewerten die Symptome und die verbleibenden 4 Fragen messen soziale Funktionen, Arbeit, Schlaf und Selbstvertrauen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neun -Loch -PEG -Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Der Neun-Loch-PEG-Test (NHPT), ein zeitlich validierter und zuverlässig für Schlaganfallpatienten, wurde zur Bewertung der Handabwehr und der Feinmotorik verwendet. Der Test besteht aus einem Standard -Holzblock mit 9 Stäben (9 mm Durchmesser) und 9 Löcher (10 mm Durchmesser). Die Teilnehmer werden angewiesen, die Stifte einzeln aufzunehmen und sie so schnell wie möglich in die Löcher auf dem Block zu legen und sie dann einzeln zu entfernen. Die Zeit, die zum Einfügen und Entfernen aller Stifte benötigt wird, wird aufgezeichnet. Die Stoppuhr beginnt, wenn der Teilnehmer zum ersten Mal einen Stift berührt und anhält, wenn der letzte Stift wieder auf den Tisch gelegt wird. Patienten dürfen den Holzblock mit ihrer nicht getesteten Hand stabilisieren.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die modifizierte Ashworth -Skala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die modifizierte Ashworth -Skala ist die am häufigsten verwendete Methode zur Bewertung der Spastik. Die Bewertung sollte durchgeführt werden, während das Individuum in einer entspannten Position Rückenlage liegt. Das Gelenk wird passiv, wiederholt und schnell bewegt, und der Widerstand während der Bewegung wird bewertet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Burak Menek, Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-202.302-620

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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