Effect van handrevalidatierobot op een acute beroerte
Het effect van handrevalidatierobot op functionaliteit en activiteiten van het dagelijks leven in revalidatie van acute beroertes
Deze studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit van met de hand robotondersteunde therapie over functionaliteit, fijne motorische vaardigheden en activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) bij revalidatie van acute beroerte. Een totaal van 30 deelnemers van 40-60 jaar met een diagnose van een beroerte werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: een neurologische behandeling (NDT) groep (N = 15) en een hand robot-geassisteerde therapiegroep (n = 15). De NDT -groep ontving een standaard revalidatieprogramma, inclusief versterking, stretchen en fijne motoractiviteiten, drie keer per week gedurende 8 weken. De hand robotgroep ontving hetzelfde NDT -programma met de toevoeging van hand robottherapiesessies drie keer per week gedurende 8 weken.
Uitkomstmaten omvatten de Abilhand Stroke-vragenlijst voor handfunctie, de Barthel Index (BI) voor ADL's, de handicaps van de arm, schouder en hand (dash) vragenlijst voor functionaliteit, de negen-hole PEG-test (NHPT) voor fijne motorische vaardigheden en de gemodificeerde Ashworth -schaal (MAS) voor spasticiteit. Beide groepen vertoonden significante verbeteringen in ADL's, fijne motorische vaardigheden en Abilhand -scores na behandeling (P <0,05). De hand robotgroep vertoonde superieure verbeteringen in BI- en NHPT -scores in vergelijking met de NDT -groep (P <0,05), terwijl andere parameters vergelijkbare resultaten tussen groepen vertoonden.
Handrobotondersteunde therapie kan dienen als een complementaire benadering van neurologische behandeling bij personen met een acute beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van met de hand robotondersteunde therapie over functionaliteit, fijne motorische vaardigheden en activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) bij personen die acute beroerte-revalidatie ondergaan. Een totaal van 30 deelnemers, 40-60 jaar oud en gediagnosticeerd met een beroerte, werden willekeurig toegewezen in twee groepen: een neurologische behandeling (NDT) groep (n = 15) en een hand robot-geassisteerde therapiegroep (n = 15).
De NDT -groep nam deel aan een revalidatieprogramma bestaande uit het versterken, strekken en fijne motoractiviteiten, drie keer per week gedurende 8 weken toegediend. De met de hand robotondersteunde therapiegroep ontving hetzelfde NDT-programma met de toevoeging van hand robottherapie, uitgevoerd drie keer per week gedurende 8 weken onmiddellijk na de NDT-sessies.
Verschillende beoordelingsinstrumenten werden gebruikt om de resultaten te evalueren: de Abilhand Stroke-vragenlijst voor handfunctie, de Barthel-index (BI) voor ADL's, de handicaps van de arm, schouder- en hand (dash) vragenlijst voor functionaliteit, de negen-hole PEG-test ( NHPT) voor fijne motorische vaardigheden en de gemodificeerde Ashworth -schaal (MAS) voor spasticiteit. Baseline -kenmerken, waaronder leeftijd, geslacht en beroerte duur, werden homogeen verdeeld tussen groepen.
Beide groepen vertoonden significante verbeteringen in ADL's, fijne motorische activiteiten, Abilhand-scores en NHPT-resultaten na de behandeling in vergelijking met basislijn (P <0,05). De met de hand robotondersteunde therapiegroep vertoonde echter significant grotere verbeteringen in BI- en NHPT-scores in vergelijking met de NDT-groep (P <0,05). Voor andere parameters vertoonden beide groepen vergelijkbare resultaten.
Deze bevindingen suggereren dat met de hand robotondersteunde therapie effectief kan worden gebruikt als een complementaire benadering van neurologische behandeling bij acute beroerte-revalidatie, met name bij het verbeteren van ADL's en fijne motorische vaardigheden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- NP Istanbul Hospital
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 40-60 jaar met de diagnose beroerte
- Bezit van voldoende communicatievaardigheden
- Een score van ten minste 20 of hoger op het mini-mentale staatsexamen
- Volledig bewegingsbereik in de metacarpophalangeale (MCP), proximale interfalangeale (PIP) en distale interfalangeale (dip) gewrichten
- Spasticiteitsscore van 2 of lager in de elleboog-, pols- en vingerflexorspieren volgens de gemodificeerde Ashworth -schaal
- Bovenste extremiteit spierkracht tussen 2+ en 4
- Duur van een beroerte van maximaal 6 weken
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om aan de studievereisten te voldoen vanwege onvoldoende verbale of schriftelijke communicatievaardigheden
- Aanwezigheid van misvormingen die deelname aan lichaamsbeweging voorkomen
- Aanvullende diagnoses van cardiovasculaire, reumatologische of orthopedische aandoeningen
- Personen die de afgelopen 6 maanden een operatie hebben ondergaan, zijn uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Neurologische ontwikkelingsgroep
Een totaal van 30 deelnemers die voldeden aan inclusiecriteria werden verdeeld in twee groepen: de neurologische behandeling (NDT) groep (N = 15) en de hand robotgroep (n = 15).
Beide groepen voltooiden 24 sessies gedurende 8 weken (3 dagen/week, 60 minuten/sessie).
De NDT-groep ontving neurologische behandeling, terwijl de hand robotgroep 35 minuten NDT plus 25 minuten hand robotondersteunde therapie ontving. .
Specifieke taken omvatten vinger- en polsbewegingen, elleboog- en schoudermobilisaties, PNF-oefeningen en functionele activiteiten zoals het draaien van de deurhendel en ritssluiting.
Oefeningen werden aangepast aan het vermogen van de patiënt met 10 herhalingen per taak. Beide groepen ontvingen 15 minuten elektrische stimulatie gericht op deltoïde, biceps of onderarmflexoren na elke sessie om de spiersterkte te verbeteren.
|
Het neurologische therapieprogramma was gericht op het verminderen van spierspanning, het verbeteren van handfuncties, het verbeteren van fijne motorische vaardigheden en ondersteunen dagelijkse activiteiten zoals eten en persoonlijke verzorging. Specifieke oefeningen waren: Vinger- en polsflexie/extensie, schouder- en elleboog stretchen en mobilisatie, PNF -oefeningen, functionele taken zoals schroef- en moermanipulatie, klittenbandtaken, deurhandgreep draaien, knoopdruk, ritssluiting en de plaatsing/verwijdering van de wasbeurt. |
|
Experimenteel: Hand Robot Group
In deze groep ontvingen de deelnemers 25 minuten therapie met behulp van de handrobot na neurologische behandelingssessies. Na de hand robottherapie voerden de deelnemers oefeningen uit die zijn ontworpen om fijne motorische vaardigheden te verbeteren. De fijne motoractiviteiten omvatten: Knoppen ophalen van de ene container en ze in een andere lege container plaatsen. Het openen van een losjes gesloten potdeksel door het vast te grijpen met behulp van de hand robot. Stapel checkers -stukken op elkaar op een lege tafel stapelen. 5 kaarten uit een tafel oppakken, ze omdraaien en terug op de tafel plaatsen. Kleine gewogen kubussen van de ene tafel grijpen en ze overbrengen naar een andere tabel met een andere hoogte. Deze oefeningen waren gericht op het verbeteren van de handfunctie en de fijne motorische coördinatie. |
In deze groep ontvingen de deelnemers 25 minuten met hand robotondersteunde therapie na behandeling met neurologische ontwikkeling. Na de robottherapie voerden ze mooie motorische vaardigheidsoefeningen uit, waaronder: Knoppen ophalen van de ene container en ze in een andere plaatsen, een losjes gesloten potdeksel openen met de robot, stukken op een tafel stapelen, omdraaien en kaarten terug op de tafel plaatsen, gewogen kubussen van de ene tafel naar de andere overbrengen bij een andere hoogte. Deze activiteiten waren gericht op het verbeteren van de fijne motorische coördinatie en handfunctionaliteit. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De Barthel Index (BI) van activiteiten van het dagelijks leven wordt gebruikt om de onafhankelijkheid van de deelnemers bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten zonder hulp te beoordelen.
De Barthel-index scoorde tussen 0 en 100 en geeft de totale afhankelijkheid aan in het bereik van 0-20 punten, terwijl een score van 100 volledige onafhankelijkheid vertegenwoordigt.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Abilhand
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
In de studie, de Abilhand Stroke Hand Function Questionnaire, ontwikkeld door Penta et al. werd gebruikt om handfuncties te evalueren.
De beoordeling onderzoekt het niveau van moeilijkheidsgraden die deelnemers ervaren bij het uitvoeren van dagelijkse taken zoals aankleden, huishoudelijke taken en eten.
Voor de 56 taken die in de vragenlijst zijn opgenomen, worden deelnemers gevraagd hun vermogen te beoordelen op basis van de afgelopen maand met behulp van de volgende opties: onmogelijk (0 punten), moeilijk (1 punt) of eenvoudig (2 punten).
Een hogere score duidt op een betere handfunctie.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
STREEPJE
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De handicaps van de vragenlijst van de arm, schouder en hand) wordt gebruikt om fysieke beperkingen en functies in problemen met de bovenste extremiteit te beoordelen.
De dashboardvragenlijst bestaat uit drie subparameters, met het eerste gedeelte met 30 vragen.
Hiervan evalueren 21 vragen de moeilijkheden waarmee patiënten worden geconfronteerd bij het dagelijkse levensfuncties, 5 vragen beoordelen symptomen en de resterende 4 vragen meten de sociale functie, werk, slaap en zelfvertrouwen.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Negen hole pin -test
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De negen-hole PEG-test (NHPT), een getimede test gevalideerd en betrouwbaar voor patiënten met een beroerte, werd gebruikt om handbehandeling en fijne motorische vaardigheden te beoordelen.
De test bestaat uit een standaard houten blok met 9 pinnen (9 mm in diameter) en 9 gaten (10 mm in diameter).
Deelnemers worden geïnstrueerd om de haringen een voor een op te halen en ze zo snel mogelijk in de gaten op het blok te plaatsen en deze vervolgens afzonderlijk te verwijderen.
De tijd die nodig is om alle pennen in te voegen en te verwijderen, is vastgelegd.
De stopwatch begint wanneer de deelnemer voor het eerst een PEG raakt en stopt wanneer de laatste pin terug op de tafel wordt geplaatst.
Patiënten mogen het houten blok met hun niet-geteste hand stabiliseren.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
De gemodificeerde Ashworth -schaal
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De gemodificeerde Ashworth -schaal is de meest gebruikte methode voor het beoordelen van spasticiteit.
De evaluatie moet worden uitgevoerd terwijl het individu in rugligging ligt in een ontspannen positie.
Het gewricht wordt passief, herhaaldelijk en snel verplaatst en de weerstand die tijdens de beweging wordt gevoeld, wordt gescoord.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burak Menek, Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-202.302-620
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .