インセンティブスピロメータートレーニングと痙攣性二麻痺の子供における肺機能障害のための口腔咽頭運動トレーニング
2025年1月28日 更新者：Alaa Ebrahim Ahmed Mohammed Elshamy、Kafrelsheikh University
インセンティブスピロメータートレーニングの影響と中咽頭運動トレーニングの影響を決定する研究の目的、または痙性二等麻痺の子供における肺機能障害の両方の両方の組み合わせ
調査の概要
詳細な説明
これは、KAFRエルシェイク病院で実施された前向きランダム化比較臨床試験です。
- 両方の性別の48人の子供。
- この研究には、選択的肺機能障害後の子供（3〜7歳）が含まれます。
- 選択基準を満たす子供は、3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- 最初の実験グループ：このグループの子供は、インセンティブスピロメータートレーニングを受けます。
- 2番目の実験グループ：このグループの子供は、中咽頭運動トレーニングを受けます。 。
- 第3実験グループ：このグループの患者は、インセンティブスピロメータートレーニングと口腔咽頭モータートレーニングの組み合わせを受け取ります
- ランダム化は、コンピューターで生成された乱数を使用して、2つのグループ間の患者の平等な分布を確保することを実現します。
状態：脳性麻痺
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kafrelsheikh、エジプト
- Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
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KafrelsheikhU
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Kafrelsheikh、KafrelsheikhU、エジプト
- Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 3歳から7歳までの年齢の間に痙性CPを持つ子供。
総体的なモーター機能分類システム（GMFCS）のレベルIからIV。
- 肺機能測定を可能にする認知および協調機能。
- CPではなく精神障害または神経障害の既往はありません。
除外基準：
- 共存する心臓病や呼吸器疾患などの制御されていない臨床的に重要な病状
- プロトコルに準拠することができない認知障害のある子どもたち
- 呼吸機能に影響を与える可能性のある薬を服用している子供
- 気管切開の存在または歴史を持つ子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA：16人の痙攣性二麻痺の子供が両方の性格から肺機能障害に苦しむことが含まれます
グループAの各子供は、インセンティブスピロメータートレーニングを受け、3か月連続で週に3回のセッションに参加します。 セッションの期間は30分セットアップされます
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グループAの各子供は、インセンティブスピロメータートレーニングを受け、3か月連続で週に3回のセッションに参加します。 セッションの期間は30分セットアップされます
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実験的：グループB：16人の痙攣性二麻痺の子供には、両方のgendeからの肺機能障害に苦しむことが含まれます
グループBの各子供は、中咽頭運動トレーニングプログラムを受け取り、3か月連続で週に3回のセッションに参加します。 セッションの期間は、トレーニングプログラムは、各運動を10回繰り返す必要がある口頭および咽頭領域を含む10個の個別の動員エクササイズで構成されています。 10のエクササイズは次のとおりです。
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グループBの各子供は、中咽頭運動トレーニングプログラムを受け取り、3か月連続で週に3回のセッションに参加します。 セッションの期間は1時間です。トレーニングプログラムは、各運動を10回繰り返す必要がある口頭および咽頭領域を含む10個の個別の動員エクササイズで構成されていました。 10のエクササイズは次のとおりです。
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実験的：グループC：両方の性格から肺機能障害に苦しむ16人の痙性二剤の子供が含まれます
グループCの各子供は、3か月連続で週に3つのセッションに参加するインセンティブスピロメータートレーニングと口腔咽頭運動トレーニングプログラムの組み合わせプログラムを受け取ります。
セッションの期間は1時間半で、インセンティブスピロメータートレーニングのために30分に設計され、中咽頭運動トレーニングプログラムでは1時間になります
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グループCの各子供は、3か月連続で週に3つのセッションに参加するインセンティブスピロメータートレーニングと口腔咽頭運動トレーニングプログラムの組み合わせプログラムを受け取ります。
セッションの期間は1時間半で、インセンティブスピロメータートレーニングのために30分に設計され、中咽頭運動トレーニングプログラムでは1時間になります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強制型能力（FVC）
時間枠：2か月
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1）デジタルインセンティブスピロメトリを使用することにより、個人が最も深い呼吸をした後、肺から強制的に息を吐くことができる空気の量である。
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2か月
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1秒での強制呼気量（FEV1）
時間枠：2か月
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1）デジタルインセンティブを使用することにより、スピロメトリは1秒で強制呼吸中に息を吐くことができる空気を指します
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2か月
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FVC/FEV1比
時間枠：2か月
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1）デジタルインセンティブを使用することにより、スピロメトリは1秒で強制呼吸中に息を吐くことができる空気を指します
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2か月
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呼気予備巻（ERV）
時間枠：2か月
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1）デジタルインセンティブスピロメトリーを使用することにより、強力な呼吸中に息を吐く通常より上の余分な空気の量を使用します。
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2か月
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ピーク呼気流（PEF）
時間枠：2か月
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1つの素早い呼気で肺から力強く追放された空気の量
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2か月
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強制呼気流（FEF）
時間枠：2か月
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誰かが肺から空気を吸うことができる速度は、硬くて速い呼吸の真ん中で測定されました。
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2か月
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潮volume（テレビ）
時間枠：2か月
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1秒で強制呼吸中に個人が息を吐くことができる空気を指します
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2か月
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吸気保護区（IRV）
時間枠：2か月
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通常または潮のインスピレーションの終わりにインスピレーションを得ることができる追加の空気の量
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2か月
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口腔顔面筋機能術臨床評価
時間枠：2か月
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OMESプロトコルは、観察された特性と行動に対する彼の認識を審査官が数値的に表現できるようにすることを許可する子供の口腔顔面構造と機能の臨床評価のための手段であり、特別な機器なしで、そして簡単な方法で投与することができます
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2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月15日
一次修了 (推定)
2025年8月30日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月28日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。