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인센티브 스 호환 미로 트 훈련 및 경련성 쌍극자 어린이의 폐 기능 장애를위한 인두 운동 운동

2025년 1월 28일 업데이트: Alaa Ebrahim Ahmed Mohammed Elshamy, Kafrelsheikh University
인센티브 스 호스턴 미터 훈련 및 인두 운동 훈련의 영향을 결정하기위한 연구의 목적 또는 경련 쌍극자 어린이의 폐 기능 장애에 대한 두 가지의 조합

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 Kafr El Sheikh Hospital에서 실시 된 전향 적 무작위 대조 임상 시험입니다.

  • 두 성별의 48 명의 아이들.
  • 이 연구에는 선택적 폐기능 장애 후 어린이 (3-7 세)가 포함됩니다.
  • 포함 기준을 충족하는 어린이는 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
  • 첫 번째 실험 그룹 :이 그룹의 어린이는 인센티브 스 호출계 훈련을받습니다.
  • 두 번째 실험 그룹 :이 그룹의 어린이는 인두 운동 훈련을 받게됩니다. .
  • 세 번째 실험 그룹 :이 그룹의 환자는 인센티브 스피릿 트레이닝 및 인두 운동 훈련의 조합을 받게됩니다.
  • 무작위 배정은 컴퓨터 생성 랜덤 숫자를 사용하여 두 그룹 간의 환자의 동일한 분포를 보장합니다.

조건 : 뇌성 마비

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Kafrelsheikh, 이집트
        • Faculty of physical therapy Kafrelsheikh university
    • KafrelsheikhU
      • Kafrelsheikh, KafrelsheikhU, 이집트
        • Faculty of physical therapy Kafrelsheikh university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 3 세에서 7 세 사이의 경련 CP를 가진 어린이.

항 이력 헤드 및 트렁크 자세를 유지하는 부분적인 능력을 가진 총 모터 기능 분류 시스템 (GMFC)에서 레벨 I 내지 IV.

  • 폐 기능 측정을 허용하는인지 및 협력 기능.
  • CP보다는 정신과 또는 신경 학적 장애의 병력이 없습니다.

제외 기준 :

  • 공존하지 않은 심장 질환 또는 호흡기 질환과 같은 통제되지 않은 임상 적으로 유의 한 의학적 상태
  • 프로토콜 필수 절차를 준수 할 수없는인지 장애가있는 어린이
  • 호흡기 기능에 영향을 줄 수있는 약을 복용하는 어린이
  • 기관 절제술의 존재 또는 역사가있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A : 16 명의 경련 디플렉스 어린이가 두 젠드의 폐 기능 장애로 고통받을 것입니다.

그룹 A의 각 어린이는 인센티브 스 호출 미터 훈련을받으며 3 개월 연속 주당 3 회의 세션에 참석합니다. 세션 기간은 30 분이됩니다.

  1. 아이가 매트 나 의자에 앉아 귀찮게 시작하십시오.
  2. 인센티브 스피터를 직립 위치에 보관하십시오.
  3. 아이는 정상적으로 호흡합니다.
  4. 스피릿 미터 마우스 피스를 아이의 입에 넣고 입술을 꽉 닫으라고 요청하십시오.
  5. 아이가 가능한 한 천천히 그리고 깊게 입을 통해 숨을 쉬도록 요청하십시오.
  6. 가능한 한 오래 또는 5 초 이상 숨을 쉬십시오. 천천히 숨을 내쉬십시오
  7. 몇 초 동안 쉬고 깨어있는 시간마다 적어도 10 번 처음 5 단계를 반복하십시오.
  8. 10 번의 심호흡이 끝나면 각각의 기침을 깊게 요청하여 폐를 맑게하십시오.
장치: 그룹 A

그룹 A의 각 어린이는 인센티브 스 호출 미터 훈련을받으며 3 개월 연속 주당 3 회의 세션에 참석합니다. 세션 기간은 30 분이됩니다.

  1. 아이가 매트 나 의자에 앉아 귀찮게 시작하십시오.
  2. 인센티브 스피터를 직립 위치에 보관하십시오.
  3. 아이는 정상적으로 호흡합니다.
  4. 스피릿 미터 마우스 피스를 아이의 입에 넣고 입술을 꽉 닫으라고 요청하십시오.
  5. 아이가 가능한 한 천천히 그리고 깊게 입을 통해 숨을 쉬도록 요청하십시오.
  6. 가능한 한 오래 또는 5 초 이상 숨을 쉬십시오. 천천히 숨을 내쉬십시오
  7. 몇 초 동안 쉬고 깨어있는 시간마다 적어도 10 번 처음 5 단계를 반복하십시오.
  8. 10 번의 심호흡이 끝나면 각각의 기침을 깊게 요청하여 폐를 맑게하십시오.
실험적: 그룹 B : 16 명의 경련 디플렉스 어린이가 두 gende의 폐 기능 장애로 고통받을 것입니다.

그룹 B의 각 어린이는 오두막 질 운동 훈련 프로그램을 받게되며, 3 개월 연속 주당 3 회의 세션에 참석합니다. 세션 기간은 한 시간이 걸립니다. 훈련 프로그램은 1 시간이되며, 각 운동은 45 분 동안 또는 각 운동을 10 번 반복 해야하는 또는 45 분 동안 반복 해야하는 10 개의 개별 동원 연습으로 구성됩니다.

10 가지 연습은 다음과 같습니다.

  • 연습 1 : 혀를 밀어 올리십시오
  • 연습 2 : 코를 만지는 코
  • 연습 3 : 턱을 만지는 턱
  • 연습 4 : 혀를 오른쪽으로 밀고 왼쪽으로 밀어 넣습니다
  • 연습 5 : 접는 혀
  • 연습 6 : 혀를 클릭하십시오
  • 연습 7 : 숟가락에 혀를 밀어 넣습니다
  • 운동 8 : 숟가락을 들고
  • 연습 9 : 입술로 버튼
  • 운동 10 : 양치질
다른: 그룹 b

그룹 B의 각 어린이는 오두막 질 운동 훈련 프로그램을 받게되며, 3 개월 연속 주당 3 회의 세션에 참석합니다. 세션의 기간은 한 시간이 걸릴 것입니다. 훈련 프로그램은 오면 및 인두 영역과 관련된 10 개의 개별 동원 운동으로 구성되어 45 분 동안 운동을 10 번 반복해야했습니다.

10 가지 연습은 다음과 같습니다.

  • 연습 1 : 혀를 밀어 올리십시오
  • 연습 2 : 코를 만지는 코
  • 연습 3 : 턱을 만지는 턱
  • 연습 4 : 혀를 오른쪽으로 밀고 왼쪽으로 밀어 넣습니다
  • 연습 5 : 접는 혀
  • 연습 6 : 혀를 클릭하십시오
  • 운동 7 : 숟가락에 혀를 밀어 넣습니다
  • 운동 8 : 숟가락을 들고
  • 연습 9 : 입술로 버튼
  • 운동 10 : 양치질
실험적: 그룹 C : 16 명의 경련 디플렉스 어린이가 두 젠드의 폐 기능 장애로 고통받습니다.
그룹 C의 각 어린이는 3 개월 연속 3 개월 동안 주당 3 회의 세션에 참석 한 인센티브 스피릿 트레이닝 및 인두 운동 훈련 프로그램의 조합 프로그램을 받게됩니다. 세션 기간은 인센티브 스피릿 트레이닝을 위해 30 분으로 설계 될 1 시간 및 절반이 될 것입니다.
조합 제품: 그룹 c
그룹 C의 각 어린이는 3 개월 연속 3 개월 동안 주당 3 회의 세션에 참석 한 인센티브 스피릿 트레이닝 및 인두 운동 훈련 프로그램의 조합 프로그램을 받게됩니다. 세션 기간은 인센티브 스피릿 트레이닝을 위해 30 분으로 설계 될 1 시간 및 절반이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 활력 용량 (FVC)
기간: 두 달
1) 디지털 인센티브 폐활량 측정법을 사용함으로써 개인이 가장 깊은 호흡을 한 후 개인이 폐에서 강제로 숨을 내쉬는 공기의 양입니다.
두 달
1 초 (FEV1)에서 강제 호기량
기간: 두 달
1) 디지털 인센티브 폐활량 측정법을 사용함으로써 1 초 안에 강제 호흡 중에 개인이 숨을 내릴 수있는 공기를 말합니다.
두 달
FVC/FEV1 비율
기간: 두 달
1) 디지털 인센티브 폐활량 측정법을 사용함으로써 1 초 안에 강제 호흡 중에 개인이 숨을 내릴 수있는 공기를 말합니다.
두 달
호기 예비 책 (ERV)
기간: 두 달
1) 디지털 인센티브 폐활량 측정법을 사용하여 강력한 호흡 중에 숨을 내쉬는 정상 이상의 추가 공기의 양.
두 달
피크 호출 흐름 (PEF)
기간: 두 달
한 번의 빠른 호기로 폐에서 공군의 양이 강력하게 배출되었습니다.
두 달
강제 호기 흐름 (FEF)
기간: 두 달
누군가가 폐에서 공기를 마실 수있는 속도는 단단하고 빠른 호흡 한가운데서 측정됩니다.
두 달
조석 볼륨 (TV)
기간: 두 달
1 초 안에 강제 호흡 중에 개인이 숨을 내쉴 수있는 공기를 말합니다.
두 달
흡기 예비 책 (IRV)
기간: 두 달
정상 또는 조석 영감이 끝날 때 영감을 얻을 수있는 추가의 공기량
두 달
orofacial myofunctional clinical 평가
기간: 두 달
OMES 프로토콜은 검사관이 관찰 된 특성과 행동에 대한 그의 인식을 수치 적으로 표현할 수 있고 특별한 장비없이 간단한 방식으로 투여 할 수있는 어린이의 구강 중 구조 및 기능의 임상 평가를위한 도구입니다.
두 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kafrelsheikh University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KFSIRB200-342

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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