激励肺活量计训练和口咽运动训练，用于痉挛性儿童的肺功能障碍
2025年1月28日 更新者：Alaa Ebrahim Ahmed Mohammed Elshamy、Kafrelsheikh University
研究的目的是确定激励肺活量计训练和口咽运动训练的影响或两者在痉挛性障碍儿童中的肺功能障碍的组合
研究概览
详细说明
这是一项在Kafr El Sheikh医院进行的前瞻性随机对照临床试验。
- 两个性别的四十八个孩子。
- 该研究将包括儿童（3-7岁）选择性肺功能障碍。
- 满足纳入标准的儿童将被随机分配给三组之一：
- 第一个实验组：该小组的儿童将接受激励液体计训练。
- 第二实验组：该组的儿童将接受口咽运动训练。 。
- 第三实验组：该组中的患者将接受激励肺活量计训练和口咽运动训练的组合
- 将使用计算机生成的随机数来实现随机分组，以确保两组之间患者的平等分布。
条件：脑瘫
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kafrelsheikh、埃及
- Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
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KafrelsheikhU
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Kafrelsheikh、KafrelsheikhU、埃及
- Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有3至7岁年龄段的痉挛性CP的孩子。
在总运动功能分类系统（GMFC）上，I级至IV，他们具有保持抗骨头和躯干姿势的部分能力。
- 认知和合作功能允许肺功能测量。
- 没有精神病或神经系统疾病的史，而不是CP。
排除标准：
- 任何不受控制的临床上重要的医疗状况，例如共存心脏病或呼吸道疾病
- 认知障碍的儿童无法遵守协议所需的程序
- 服用可能影响呼吸功能的药物的孩子
- 有存在或气管切开术病史的孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组：将包括16个痉挛性二次儿童。
A组中的每个孩子都会接受激励液体计训练，连续三个月每周参加三场课程。 会议的持续时间为半小时
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A组中的每个孩子都会接受激励液体计训练，连续三个月每周参加三场课程。 会议的持续时间为半小时
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实验性的：B组：将包括16个痉挛性二次二行儿童，均患有肺部的肺部功能障碍
B组中的每个孩子将接受口咽运动训练计划，连续三个月每周参加三个课程。 会议的持续时间为一个小时，培训计划由10个单独的动员练习组成，涉及口面和咽部区域，每次练习需要45分钟，必须重复10次。 10个练习是：
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B组中的每个孩子将接受口咽运动训练计划，连续三个月每周参加三个课程。 会议的持续时间为一个小时，培训计划包括10个单独的动员练习，涉及口面和咽部区域，每次练习需要45分钟，必须重复10次。 10个练习是：
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实验性的：C组：将包括16个痉挛性肢体疾病。
C组中的每个孩子将接受激励液体计训练和口咽运动训练计划的组合计划，该计划连续三个月每周参加三场课程。
会议的持续时间为一个半小时，将其设计为半小时，以进行激励液体计训练和一个小时的口咽运动训练计划
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C组中的每个孩子将接受激励液体计训练和口咽运动训练计划的组合计划，该计划连续三个月每周参加三场课程。
会议的持续时间为一个半小时，将其设计为半小时，以进行激励液体计训练和一个小时的口咽运动训练计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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强迫生命能力（FVC）
大体时间：两个月
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1）使用数字激励肺活量测定法，这是个人在尽可能深的呼吸后能够从肺部强行呼气的空气量。
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两个月
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强迫呼气量在1 s（FEV1）
大体时间：两个月
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1）通过使用数字激励弹力测量法是指个人在1秒内强迫呼吸时呼气的空气
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两个月
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FVC/FEV1比率
大体时间：两个月
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1）通过使用数字激励弹力测量法是指个人在1秒内强迫呼吸时呼气的空气
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两个月
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呼气储备量（ERV）
大体时间：两个月
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1）使用数字激励弹力测量法比在强烈呼吸期间呼气的额外空气量高于正常水平。
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两个月
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峰值呼气流（PEF）
大体时间：两个月
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一个快速呼气被强力从肺部驱逐的空气量
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两个月
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强迫呼气流（FEF）
大体时间：两个月
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有人可以从肺部呼出空气的速度，以烈性呼吸的中间测量。
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两个月
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潮汐卷（电视）
大体时间：两个月
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指一个人在1秒内强迫呼吸时可以呼气的空气
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两个月
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灵感储备量（IRV）
大体时间：两个月
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在正常或潮汐灵感结束时可以灵感的额外空气量
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两个月
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口面肌功能临床评估
大体时间：两个月
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OMES协议是对儿童的口面结构和功能进行临床评估的工具
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两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月15日
初级完成 (估计的)
2025年8月30日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月28日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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