Kannustinkieremetrin koulutus ja heilaharjoittelu-
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Alaa Ebrahim Ahmed Mohammed Elshamy, Kafrelsheikh University
Tutkimuksen tarkoitus kannustimen spirometrin koulutuksen ja orafaryngeaalisen motorisen koulutuksen tai molempien yhdistelmän keuhkojen toimintahäiriöiden määrittämiseksi spastisilla diplegisilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka tehdään Kafr El Sheikhin sairaalassa.
- Molempien sukupuolten neljäkymmentäkahdeksan lasta.
- Tutkimukseen sisältyy lapsia (ikä 3–7 vuotta) selektiivisen keuhkojen toimintahäiriöiden jälkeen.
- Sisällyttämiskriteerit täyttävät lapset jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä:
- Ensimmäinen kokeellinen ryhmä: Tämän ryhmän lapset saavat kannustimen spirometrin koulutusta.
- Toinen kokeellinen ryhmä: Tämän ryhmän lapset saavat orofaryngeaalisen moottorikoulutuksen. .
- Kolmas kokeellinen ryhmä: Tämän ryhmän potilaat saavat yhdistelmää kannustinkierenkierrosta ja orofaryngeaalista motorista koulutusta
- Satunnaistaminen saavutetaan käyttämällä tietokoneella tuotettuja satunnaislukuja, jotta voidaan varmistaa potilaiden saman jakautumisen kahden ryhmän välillä.
Olosuhteet: Aivohalvaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafrelsheikh, Egypti
- Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
-
-
KafrelsheikhU
-
Kafrelsheikh, KafrelsheikhU, Egypti
- Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on spastinen CP, ikä 3–7 -vuotiaita.
Taso I - IV bruttomoottorin toiminnan luokittelujärjestelmässä (GMFCS), joilla on osittainen kyky ylläpitää antigravity -pää- ja runkoasentoja.
- Kognitiivinen ja yhteistyöhön liittyvä toiminta, joka mahdollistaa keuhkojen toiminnan mittaukset.
- Ei psykiatristen tai neurologisten häiriöiden historiaa kuin CP.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki hallitsemattomat kliinisesti merkittävät sairaudet, kuten samanaikaiset sydänsairaudet tai hengityselinsairaudet
- Kognitiiviset heikentyneet lapset, jotka eivät pysty noudattamaan protokollaa vaadittua menettelyä
- Lapset, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hengityselimiin
- Lapset, joilla on trakeostomian läsnäolo tai historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Sisältää 16 spastista diplegistä lasta, jotka kärsivät molempien Gendin keuhkojen toimintahäiriöistä
Jokainen ryhmän A lapsi saa kannustimen spirometrikoulutuksen, joka osallistuu kolmeen istuntoon viikossa kolmena peräkkäisen kuukauden ajan. Istunnon kesto on puoli tuntia
|
Jokainen ryhmän A lapsi saa kannustimen spirometrikoulutuksen, joka osallistuu kolmeen istuntoon viikossa kolmena peräkkäisen kuukauden ajan. Istunnon kesto on puoli tuntia
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Sisältää 16 spastista diplegistä lasta, jotka kärsivät molempien sukupuolten keuhkojen toimintahäiriöistä
Jokainen ryhmän B lapsi saa Orofaryngeal Motor Training -ohjelman, joka osallistuu kolmeen istuntoon viikossa kolmena peräkkäisen kuukauden ajan. Istunnon kesto on tunti, jonka koulutusohjelma koostuu 10 yksittäisestä mobilisointiharjoittelusta, joihin liittyy orofaasisia ja nielun alueita, jotka vaativat 45 minuuttia, jokainen harjoitus oli toistettava 10 kertaa. 10 harjoitusta ovat:
|
Jokainen ryhmän B lapsi saa Orofaryngeal Motor Training -ohjelman, joka osallistuu kolmeen istuntoon viikossa kolmena peräkkäisen kuukauden ajan. Istunnon kesto on tunti, jonka koulutusohjelma koostui 10 yksittäisestä mobilisointiharjoittelusta, joihin osallistui orofaasisia ja nielun alueita, jotka vaativat 45 minuuttia, jokainen harjoitus oli toistettava 10 kertaa. 10 harjoitusta ovat:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C: Sisältää 16 spastista diplegistä lasta, jotka kärsivät molempien gendin keuhkojen toimintahäiriöistä
Jokainen ryhmän C lapsi saa yhdistelmäohjelman kannustinkierren koulutuksesta ja orofaryngeaalisen moottorikoulutusohjelmasta, joka osallistuu kolmeen istuntoon viikossa kolmena peräkkäisen kuukauden ajan.
Istunnon kesto on puolet tunti, joka on suunniteltu puolen tunnin ajan kannustinkierren koulutukseen ja tunti orofaryngeaalisen moottorikoulutusohjelmaan
|
Jokainen ryhmän C lapsi saa yhdistelmäohjelman kannustinkierren koulutuksesta ja orofaryngeaalisen moottorikoulutusohjelmasta, joka osallistuu kolmeen istuntoon viikossa kolmena peräkkäisen kuukauden ajan.
Istunnon kesto on puolet tunti, joka on suunniteltu puolen tunnin ajan kannustinkierren koulutukseen ja tunti orofaryngeaalisen moottorikoulutusohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
1) Käyttämällä digitaalista kannustimen spirometriaa, joka on ilman määrä, jonka henkilö pystyy pakkeasti ulos keuhkoistaan, kun he voivat hengittää.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Pakotettu hengitystilavuus 1 s (FEV1)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
1) Käyttämällä digitaalista kannustinkierret viittaavat ilmaan, henkilö voi hengittää pakotetun hengityksen aikana 1 sekunnissa
|
Kaksi kuukautta
|
|
FVC/FEV1 -suhde
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
1) Käyttämällä digitaalista kannustinkierret viittaavat ilmaan, henkilö voi hengittää pakotetun hengityksen aikana 1 sekunnissa
|
Kaksi kuukautta
|
|
Vastaanottava varantomäärä (ERV)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
1) Käyttämällä digitaalista kannustimen spirometriaa normaalin yläpuolella olevan ylimääräisen ilman määrä, jonka hengität voimakkaasti hengityksen aikana.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Huipun hengitysvirta (PEF)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Ilman määrä karkotettiin voimakkaasti keuhkoista yhdellä nopealla uloshengityksellä
|
Kaksi kuukautta
|
|
Pakotettu hengitysvirta (FEF)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Nopeus, jonka joku voi hengittää ilmaa keuhkoistaan, mitataan kovan, nopean hengityksen keskellä.
|
Kaksi kuukautta
|
|
vuorovesi (TV)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
viittaa ilmaan, jonka henkilö voi hengittää pakotetun hengityksen aikana 1 sekunnissa
|
Kaksi kuukautta
|
|
inspiroiva varantomäärä (IRV)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Ilman lisätilavuus, joka voidaan inspiroida normaalin tai vuoroveden inspiraation lopussa
|
Kaksi kuukautta
|
|
Orofacial myofunktionaalinen kliininen arviointi
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
OMES -protokolla on väline lasten orofaasisten rakenteiden ja toimintojen kliiniselle arvioinnille, jotka sallivat tutkijan ilmaista numeerisesti hänen käsityksensä havaituista ominaisuuksista ja käyttäytymisistä, ja sitä voidaan antaa ilman erityislaitteita ja lyhyellä tavalla
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-342
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .