Treinamento do Spirômetro de Incentivo e Treinamento Motor Orofaríngeo para Disfunção Pulmonar em Crianças Diplégicas Espásticas
28 de janeiro de 2025 atualizado por: Alaa Ebrahim Ahmed Mohammed Elshamy, Kafrelsheikh University
Objetivo
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico controlado randomizado prospectivo, realizado no Hospital Kafr El Sheikh.
- Quarenta e oito filhos de ambos os sexos.
- O estudo incluirá crianças (de 3 a 7 anos) após a disfunção pulmonar seletiva.
- As crianças que atendem aos critérios de inclusão serão aleatoriamente designadas para um dos três grupos:
- Primeiro Grupo Experimental: As crianças deste grupo receberão treinamento em espiritual de incentivo.
- Segundo Grupo Experimental: As crianças deste grupo receberão treinamento motor orofaríngeo. .
- Terceiro Grupo Experimental: Pacientes deste Grupo receberão a combinação de treinamento de Spirômetro de incentivo e treinamento motor orofaríngeo
- A randomização será alcançada usando números aleatórios gerados por computador para garantir uma distribuição igual de pacientes entre os dois grupos.
Condições: Paralisia cerebral
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kafrelsheikh, Egito
- Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
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KafrelsheikhU
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Kafrelsheikh, KafrelsheikhU, Egito
- Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- As crianças com PC espástica entre 3 e 7 anos de idade.
Nível I a IV No sistema bruto de classificação da função (GMFCS), que têm a capacidade parcial de manter as posturas da cabeça e do tronco da Antigravity.
- Função cognitiva e cooperativa, permitindo medições da função pulmonar.
- Nenhum histórico de distúrbios psiquiátricos ou neurológicos, em vez de CP.
Critérios de exclusão:
- Quaisquer condições médicas clinicamente significativas não controladas, como doenças cardíacas coexistentes ou doenças respiratórias
- Crianças com comprometimento cognitivo que não conseguem cumprir o procedimento exigido pelo protocolo
- Crianças que estão tomando medicamentos que podem afetar a função respiratória
- Crianças com presença ou história de traqueostomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: Incluirá 16 crianças espásticas diágicas sofrem de disfunção pulmonar de ambos os gend
Cada criança do Grupo A receberá o treinamento do Spirômetro de incentivo, participando de três sessões por semana por três meses consecutivos. A duração da sessão será de meia hora configurada
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Cada criança do Grupo A receberá o treinamento do Spirômetro de incentivo, participando de três sessões por semana por três meses consecutivos. A duração da sessão será de meia hora configurada
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Experimental: Grupo B: Incluirá 16 crianças espásticas diágicas sofrem de disfunção pulmonar de ambos os genda
Cada criança do Grupo B receberá o Programa de Treinamento Motor Orofaríngeo, participando de três sessões por semana por três meses consecutivos. A duração da sessão será uma hora em que o programa de treinamento consiste em 10 exercícios de mobilização individuais envolvendo área orofacial e faríngea que exigiam 45 minutos que cada exercício teve que ser repetido por 10 vezes. Os 10 exercícios são:
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Cada criança do Grupo B receberá o Programa de Treinamento Motor Orofaríngeo, participando de três sessões por semana por três meses consecutivos. A duração da sessão será uma hora em que o programa de treinamento consistiu em 10 exercícios de mobilização individuais envolvendo área orofacial e faríngea que exigiam 45 minutos que cada exercício teve que ser repetido por 10 vezes. Os 10 exercícios são:
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Experimental: Grupo C: Incluirá 16 crianças espásticas diágicas sofrem de disfunção pulmonar de ambos os gend
Cada criança do Grupo C receberá um programa de combinação do programa de treinamento do Spirômetro de Incentivo e do Programa de Treinamento Motor Orofaríngeo, participando de três sessões por semana por três meses consecutivos.
A duração da sessão será uma hora e meia que será projetada em meia hora para o treinamento do Spirômetro de incentivo e uma hora para o Programa de Treinamento Motor Orofaríngeo
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Cada criança do Grupo C receberá um programa de combinação do programa de treinamento do Spirômetro de Incentivo e do Programa de Treinamento Motor Orofaríngeo, participando de três sessões por semana por três meses consecutivos.
A duração da sessão será uma hora e meia que será projetada em meia hora para o treinamento do Spirômetro de incentivo e uma hora para o Programa de Treinamento Motor Orofaríngeo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade vital forçada (FVC)
Prazo: Dois meses
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1) Usando a espirometria de incentivo digital, que é a quantidade de ar que um indivíduo é capaz de exalar à força de seus pulmões depois de respirar mais profundo possível.
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Dois meses
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Volume expiratório forçado em 1 s (Fev1)
Prazo: Dois meses
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1) Usando a espirometria de incentivo digital refere -se ao ar, um indivíduo pode exalar durante uma respiração forçada em 1 segundo
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Dois meses
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Razão FVC/FEV1
Prazo: Dois meses
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1) Usando a espirometria de incentivo digital refere -se ao ar, um indivíduo pode exalar durante uma respiração forçada em 1 segundo
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Dois meses
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Volume de reserva expiratória (ERV)
Prazo: Dois meses
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1) Usando espirometria de incentivo digital a quantidade de ar extra acima do normal que você expira durante uma respiração forçada.
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Dois meses
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Fluxo expiratório de pico (PEF)
Prazo: Dois meses
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O volume de ar -ar expulso com força dos pulmões em uma rápida expiração
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Dois meses
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Fluxo expiratório forçado (FEF)
Prazo: Dois meses
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A velocidade que alguém pode resumir o ar de seus pulmões, medidos no meio de uma respiração dura e rápida.
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Dois meses
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Volume de maré (TV)
Prazo: Dois meses
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refere -se ao ar que um indivíduo pode exalar durante uma respiração forçada em 1 segundo
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Dois meses
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Volume de reserva inspiratória (IRV)
Prazo: Dois meses
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O volume adicional de ar que pode ser inspirado no final de uma inspiração normal ou maré
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Dois meses
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A avaliação clínica miofuncional orofacial
Prazo: Dois meses
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O protocolo de omes é um instrumento para a avaliação clínica de estruturas e funções orofaciais de crianças que permitirão ao examinador expressar numericamente sua percepção das características e comportamentos observados, e que podem ser administrados sem equipamentos especiais e de uma maneira breve
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Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-342
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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