根治的膀胱切除前の術前身体活動と罹患率への影響 (PRACTICE)

ヨーロッパでは、膀胱がん（BC）が6番目に一般的な腫瘍存在です。 世界的に、近年540,000を超える新しい症例が毎年報告されています。 症例の約75％は、初期プレゼンテーションで非筋肉侵入BCと診断されています。これは、一般に、尿道性切除および腹立療法を通じて膀胱予測方法で治療できます。 筋肉侵襲性の非転移性BCの場合、ガイドラインは、患者がそのような治療に適している限り、治療環境でネオアジュバント化学療法を伴う根治的膀胱切除術（RC）を推奨しています。 併存疾患、死亡率、生活の質を考慮すると、RC中にさまざまな形態の尿迂回が採用されています。 これらには、回腸や結腸の導管などの不感の迂回、および回腸（新膀胱）を使用した矯正膀胱交換などの大陸迂回が含まれます。

これらの異なる尿迂回方法の直接的な比較は、データ不足のために現在困難です。 RCは、泌尿器科の手順の中で最も高い合併症率の1つに関連付けられています。 RCに続くリハビリテーションは、術後の機能障害への取り組み、身体的および精神的パフォーマンスの回復、および社会的および職業生活への迅速な復帰の促進に焦点を当てる必要があります。 元々結腸直腸手術で確立されたERAS（手術後の回復の強化）概念は、合併症率を上げることなく、RCの総合病院の滞在の減少も実証しています。 ERASの概念が予後と罹患率を改善するかどうかは不確実なままですが、その実施に関連する重度の合併症または死亡率の増加を報告している研究はないため、安全と見なされます。

結腸直腸、食道、および肺がんの患者のための前居住前の内臓手術の研究は、フィットネス、機動性、強度の改善など、合併症率や死亡率の減少なしなど、機能的な利点を示しています。 ランダム化比較試験では、Minella Em et al。 RCを受けているBC患者の強度や持久力などの機能的結果を改善する際の就学前の有効性を実証しました。 しかし、術後の合併症や死亡率に有意差は観察されませんでした。 RCの前に患者を巻き込んだ最近の前向き研究では、強度と機能的フィットネスの大幅な改善も報告されています。

評価のためにここに提示された前向きな無作為化研究では、研究者は術前の身体活動が周術期の罹患率（一次エンドポイント）に及ぼす影響を調査することを目指しています。 二次エンドポイントには、生活の質、入院期間、死亡率、術後の身体活動が含まれます。 介入グループは、4週間にわたって術前の準備を受け、8,000〜10,000の毎日のステップカウントをターゲットにします。 ステップカウントは、歩兵を使用して患者によって自己監視されます。 身体活動と生活の質は、確立されたフィットネス評価とアンケートを使用して特定の時点で評価されます。 比較の追跡調査は、手術の4週間前、手術の前日、術後1週間、術後3か月および12か月で行われます。

この研究は、3年間にわたってミュンヘン大学の泌尿器科で単一中心の裁判として実施されます。