Předoperační fyzická aktivita před radikální cystektomií a dopad na morbiditu (PRACTICE)

V Evropě je rakovina močového měchýře (BC) 6. nejběžnějším entitou nádoru. Celosvětově bylo v posledních letech ročně hlášeno více než 540 000 nových případů. Přibližně 75% případů je diagnostikováno jako ne-muscle-invazivní BC při počáteční prezentaci, což lze obecně ošetřovat způsobem zachovávajícím močový měchýř prostřednictvím transuretrální resekce a intravezické terapie. V případě svalově invazivní, nemetastatické BC, pokyny doporučují radikální cystektomii (RC) s neoadjuvantní chemoterapií v léčebném prostředí za předpokladu, že je pro takovou léčbu vhodné. S ohledem na komorbidity, úmrtnost a kvalitu života se během RC používají různé formy odklonu v moči. Patří mezi ně inkontinentní odklony, jako jsou ilea nebo tlustého střeva, a odklony kontinentu, jako je nahrazení ortotopického močového měchýře pomocí ileum (neobladder).

Přímé srovnání těchto různých metod odklonu moči je v současné době náročné kvůli nedostatku dat. RC je spojena s jednou z nejvyšších míry komplikací mezi urologickými postupy. Rehabilitace po RC se musí zaměřit na řešení pooperačních funkčních poruch, na obnovení fyzického a duševního výkonu a usnadnění rychlého návratu do sociálního a profesního života. Koncepce ERA (zvýšené zotavení po chirurgickém zákroku), původně zavedené v kolorektální chirurgii, také prokázaly snížené celkové pobyty v nemocnici v RC bez zvýšení míry komplikací. I když zůstává nejisté, zda koncept ERAS zlepšuje prognózu a morbiditu, je považován za bezpečný, protože žádné studie neuvedly nárůst závažných komplikací nebo úmrtnosti spojené s jeho implementací.

Studie v viscerální chirurgii zahrnující prehabilitaci u pacientů s kolorektálním, jícnem a rakovinou plic prokázaly funkční přínosy, jako je zlepšená kondice, mobilita a síla, ale bez snížení míry komplikací nebo úmrtnosti. V randomizované kontrolované studii Minella Em et al. prokázali účinnost prehabilitace při zlepšování funkčních výsledků, jako je síla a vytrvalost, u pacientů s BC podstupující RC. Nebyly však pozorovány žádné významné rozdíly v pooperačních komplikacích nebo úmrtnosti. Nedávná prospektivní studie zahrnující pacienty před RC také uváděla významná zlepšení síly a funkční kondice.

V prospektivní randomizované studii zde prezentované pro hodnocení je vyšetřovatelé zkoumat dopad předoperační fyzické aktivity na perioperační morbiditu (primární koncový bod). Sekundární koncové body zahrnují kvalitu života, délku pobytu v nemocnici, úmrtnost a pooperační fyzickou aktivitu. Intervenční skupina bude podrobit předoperační přípravě po dobu čtyř týdnů a zaměřuje se na denní krok 8 000 až 10 000. Počty kroků budou monitorovány pacienti pomocí pedometrů. Fyzická aktivita a kvalita života budou hodnoceny ve specifických časových bodech pomocí stanovených hodnocení a dotazníků. Srovnávací sledování se budou konat čtyři týdny před chirurgickým zákrokem, den před operací, jeden týden po operaci a ve třech a dvanácti měsících po operaci.

Studie bude provedena jako soudní proces na ministerstvu urologie na Mnichovské univerzitě po dobu tří let.