Preoperatieve fysieke activiteit vóór radicale cystectomie en de impact op morbiditeit (PRACTICE)

In Europa is blaaskanker (BC) de 6e meest voorkomende tumorentiteit. Wereldwijd zijn de afgelopen jaren jaarlijks meer dan 540.000 nieuwe gevallen gemeld. Ongeveer 75% van de gevallen wordt gediagnosticeerd als niet-despersuele BC bij de initiële presentatie, die in het algemeen op een blaasbehoudende manier kunnen worden behandeld door transurethrale resectie en intravesicale therapie. In gevallen van spier-invasieve, niet-metastatische BC, richtlijnen bevelen richtlijnen aan radicale cystectomie (RC) met neoadjuvante chemotherapie in een curatieve omgeving, op voorwaarde dat de patiënt geschikt is voor een dergelijke behandeling. Gezien comorbiditeiten, sterfte en kwaliteit van leven, worden verschillende vormen van urine -afleiding gebruikt tijdens RC. Deze omvatten incontinent afleidingen, zoals ileale of colonkondigingen, en continentafleidingen, zoals orthotopische blaasvervanging met behulp van het ileum (neobladder).

Een directe vergelijking van deze verschillende methoden voor het afleiden van urinewegen is momenteel een uitdaging vanwege een gebrek aan gegevens. RC wordt geassocieerd met een van de hoogste complicaties bij urologische procedures. Revalidatie na RC moet zich richten op het aanpakken van postoperatieve functionele beperkingen, het herstellen van fysieke en mentale prestaties en het faciliteren van een snelle terugkeer naar het sociale en professionele leven. Het concept van ERAS (verbeterde herstel na chirurgie), oorspronkelijk vastgesteld in colorectale chirurgie, heeft ook verminderde totale ziekenhuisverblijven in RC aangetoond zonder de complicaties te verhogen. Hoewel het onzeker blijft of het ERAS -concept de prognose en morbiditeit verbetert, wordt het als veilig beschouwd, omdat geen studies een toename van ernstige complicaties of mortaliteit die verband houden met de implementatie ervan hebben gemeld.

Studies in viscerale chirurgie met prehabilitatie voor patiënten met colorectale, slokdarm- en longkanker hebben functionele voordelen aangetoond, zoals verbeterde fitness, mobiliteit en sterkte, maar zonder verlagingen van complicaties of mortaliteit. In een gerandomiseerde gecontroleerde studie, Minella EM et al. demonstreerde de effectiviteit van prehabilitatie bij het verbeteren van functionele resultaten, zoals kracht en uithoudingsvermogen, bij BC -patiënten die RC ondergaan. Er werden echter geen significante verschillen in postoperatieve complicaties of mortaliteit waargenomen. Een recent prospectief onderzoek waarbij patiënten voorafgaand aan RC betrokken waren, rapporteerde ook significante verbeteringen in sterkte en functionele fitness.

In het prospectieve gerandomiseerde onderzoek dat hier voor evaluatie wordt gepresenteerd, willen de onderzoekers de impact van preoperatieve fysieke activiteit op perioperatieve morbiditeit (primair eindpunt) onderzoeken. Secundaire eindpunten omvatten kwaliteit van leven, duur van het ziekenhuisverblijf, sterfte en postoperatieve lichamelijke activiteit. De interventiegroep zal gedurende vier weken preoperatieve voorbereiding ondergaan, gericht op een dagelijkse staptelling van 8.000-10.000. Stappentellingen worden zelf gecontroleerd door patiënten die stappenters gebruiken. Lichamelijke activiteit en kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld op specifieke tijdstippen met behulp van gevestigde fitnessbeoordelingen en vragenlijsten. Vergelijkende follow-ups vinden plaats vier weken voor de operatie, de dag voor de operatie, een week na de operatie en na drie en twaalf maanden na de operatie.

De studie zal worden uitgevoerd als een onderzoek naar één centrum aan het Department of Urology aan de Universiteit van München gedurende een periode van drie jaar.