Attività fisica preoperatoria prima della cistectomia radicale e l'impatto sulla morbilità (PRACTICE)

In Europa, il cancro alla vescica (BC) è la sesta entità tumorale più comune. A livello globale, negli ultimi anni sono stati segnalati oltre 540.000 nuovi casi. Circa il 75% dei casi viene diagnosticato come BC non invasivo non muscoloso alla presentazione iniziale, che può essere generalmente trattata in modo che preserva la vescica attraverso la resezione transuretrale e la terapia intravesica. In caso di BC muscolare-invasiva, non metastatico, le linee guida raccomandano la cistectomia radicale (RC) con chemioterapia neoadiuvante in un ambiente curativo, a condizione che il paziente sia adatto a tale trattamento. Considerando comorbidità, mortalità e qualità della vita, durante la RC sono impiegate varie forme di diversione urinaria. Questi includono diversioni incontinenti, come condotti ileali o colonici, e diversioni continenti, come la sostituzione della vescica ortotopica usando l'ileo (neobladder).

Un confronto diretto di questi diversi metodi di diversione urinaria è attualmente impegnativo a causa della mancanza di dati. RC è associato a uno dei più alti tassi di complicazione tra le procedure urologiche. La riabilitazione a seguito di RC deve concentrarsi sull'affrontare le menomazioni funzionali postoperatorie, il ripristino delle prestazioni fisiche e mentali e la facilitazione di un rapido ritorno alla vita sociale e professionale. Il concetto di epoche (miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico), originariamente stabilito nella chirurgia del colon -retto, ha anche dimostrato una riduzione delle detenute ospedaliere complessive in RC senza aumentare i tassi di complicazione. Sebbene non sia sicuro se il concetto di epoche migliora la prognosi e la morbilità, è considerato sicuro, poiché nessuno studio ha riportato un aumento delle complicanze gravi o della mortalità associate alla sua attuazione.

Studi sulla chirurgia viscerale che coinvolgono la prehabilitazione per i pazienti con tumori colonali, esofagei e polmonari hanno mostrato benefici funzionali, come miglioramento della forma fisica, della mobilità e della forza, ma senza riduzioni dei tassi di complicanze o mortalità. In uno studio randomizzato controllato, Minella Em et al. ha dimostrato l'efficacia della prehabilitazione nel migliorare i risultati funzionali, come la resistenza e la resistenza, nei pazienti con BC sottoposti a RC. Tuttavia, non sono state osservate differenze significative nelle complicanze postoperatorie o nella mortalità. Un recente studio prospettico che coinvolge i pazienti prima di RC ha anche riportato miglioramenti significativi nella resistenza e nella forma fisica.

Nello studio prospettico randomizzato presentato qui per la valutazione, gli investigatori mirano a studiare l'impatto dell'attività fisica preoperatoria sulla morbilità perioperatoria (endpoint primario). Gli endpoint secondari includono la qualità della vita, la durata della degenza ospedaliera, la mortalità e l'attività fisica postoperatoria. Il gruppo di intervento subirà una preparazione preoperatoria per quattro settimane, prendendo di mira un conteggio giornaliero di 8.000-10.000. I conteggi dei gradini saranno auto-monitorati da pazienti che usano pedometri. L'attività fisica e la qualità della vita saranno valutate in specifici punti temporali utilizzando valutazioni e questionari di fitness. Follow-up comparativi avranno luogo quattro settimane prima dell'intervento, il giorno prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e a tre e dodici mesi dopo l'intervento.

Lo studio sarà condotto come un processo a cennare presso il Dipartimento di Urologia dell'Università di Monaco per un periodo di tre anni.