Preoperativ fysisk aktivitet före radikal cystektomi och påverkan på sjuklighet (PRACTICE)

I Europa är blåscancer (BC) den 6: e vanligaste tumörenheten. Globalt har över 540 000 nya fall rapporterats årligen under de senaste åren. Cirka 75% av fallen diagnostiseras som icke-muskelinvasiv BC vid den första presentationen, som i allmänhet kan behandlas på ett blåsbevarande sätt genom transuretral resektion och intravesikal terapi. I fall av muskelinvasiv, icke-metastatisk BC rekommenderar riktlinjer radikal cystektomi (RC) med neoadjuvant kemoterapi i en botande miljö, förutsatt att patienten är lämplig för sådan behandling. Med tanke på komorbiditeter, dödlighet och livskvalitet används olika former av urinavledning under RC. Dessa inkluderar inkontinenta avledningar, såsom ileala eller kolonledningar, och kontinentavledningar, såsom ortotopisk blåsutbyte med användning av ileum (neoblåsan).

En direkt jämförelse av dessa olika urinavledningsmetoder är för närvarande utmanande på grund av brist på data. RC är förknippat med en av de högsta komplikationsgraden bland urologiska procedurer. Rehabilitering efter RC måste fokusera på att ta itu med postoperativa funktionsnedsättningar, återställa fysiska och mentala prestanda och underlätta en snabb återgång till socialt och yrkesliv. ERAS (förbättrad återhämtning efter operationen), som ursprungligen etablerades i kolorektal kirurgi, har också visat minskade totala sjukhusvistelser i RC utan att öka komplikationsgraden. Även om det förblir osäkert om ERAS -konceptet förbättrar prognos och sjuklighet, anses det vara säkert, eftersom inga studier har rapporterat en ökning av allvarliga komplikationer eller dödlighet i samband med dess implementering.

Studier i visceral kirurgi som involverar prehabilitering för patienter med kolorektal, matstrupen och lungcancer har visat funktionella fördelar, såsom förbättrad kondition, rörlighet och styrka, men utan minskningar av komplikationsgraden eller dödligheten. I en randomiserad kontrollerad studie, Minella Em et al. visade effektiviteten av prehabilitering för att förbättra funktionella resultat, såsom styrka och uthållighet, hos BC -patienter som genomgår RC. Inga signifikanta skillnader i postoperativa komplikationer eller dödlighet observerades emellertid. En ny prospektiv studie som involverade patienter före RC rapporterade också betydande förbättringar i styrka och funktionell kondition.

I den prospektiva randomiserade studien som presenteras här för utvärdering syftar utredarna till att undersöka effekterna av preoperativ fysisk aktivitet på perioperativ morbiditet (primär slutpunkt). Sekundära slutpunkter inkluderar livskvalitet, längd på sjukhusvistelse, dödlighet och postoperativ fysisk aktivitet. Interventionsgruppen kommer att genomgå preoperativ förberedelse under fyra veckor och inriktning på ett dagligt stegantal på 8 000-10 000. Stegantal kommer att vara självövervakad av patienter som använder pedometrar. Fysisk aktivitet och livskvalitet kommer att bedömas vid specifika tidpunkter med hjälp av etablerade fitnessbedömningar och frågeformulär. Jämförande uppföljningar kommer att äga rum fyra veckor före operationen, dagen före operationen, en vecka postoperativt och vid tre och tolv månader postoperativt.

Studien kommer att genomföras som en enda center-rättegång vid avdelningen för urologi vid University of München under en treårsperiod.