Präoperative körperliche Aktivität vor radikaler Zystektomie und die Auswirkungen auf die Morbidität (PRACTICE)

In Europa ist Blasenkrebs (BC) die 6. häufigste Tumoreinheit. Weltweit wurden in den letzten Jahren jährlich über 540.000 neue Fälle gemeldet. Ungefähr 75% der Fälle werden bei der ersten Präsentation als nicht-muskelinvasives BC diagnostiziert, was im Allgemeinen durch transurethrale Resektion und intravesikalische Therapie in Blasenvorranger erbracht werden kann. Bei muskelinvasiven, nicht metastasierenden BC empfehlen Richtlinien eine radikale Zystektomie (RC) mit einer neoadjuvanten Chemotherapie in einer kurativen Umgebung, sofern der Patient für eine solche Behandlung geeignet ist. Unter Berücksichtigung von Komorbiditäten, Sterblichkeit und Lebensqualität werden während der RC verschiedene Formen der Harnumleitung eingesetzt. Dazu gehören Inkontinentumleitungen wie Ileal- oder Dickdarmleitungen sowie Kontinentumleitungen wie orthotopischer Blasenersatz unter Verwendung des Ileum (Neoblase).

Ein direkter Vergleich dieser verschiedenen Methoden der Harnumleitung ist derzeit aufgrund mangelnder Daten eine Herausforderung. RC ist mit einer der höchsten Komplikationsraten bei urologischen Eingriffen verbunden. Die Rehabilitation nach RC muss sich darauf konzentrieren, postoperative funktionale Beeinträchtigungen zu beheben, die körperliche und geistige Leistung wiederherzustellen und eine sofortige Rückkehr in das soziale und berufliche Leben zu erleichtern. Das ERAS -Konzept (Enhanced Recovery After Operation), das ursprünglich in der kolorektalen Chirurgie festgelegt wurde, hat ebenfalls einen verringerten Gesamtaufenthalt des Krankenhauses in RC gezeigt, ohne die Komplikationsraten zu erhöhen. Es bleibt zwar ungewiss, ob das ERAS -Konzept die Prognose und Morbidität verbessert, aber es wird als sicher angesehen, da keine Studien über einen Anstieg der mit seiner Umsetzung verbundenen schwerwiegenden Komplikationen oder Mortalität berichtet haben.

Studien zur viszeralen Chirurgie, die Vorbeaabilitation für Patienten mit kolorektalen, Speiseröhren- und Lungenkrebsarten umfassten, haben funktionelle Vorteile wie eine verbesserte Fitness, Mobilität und Stärke gezeigt, jedoch ohne Verringerung der Komplikationsraten oder Mortalität. In einer randomisierten kontrollierten Studie haben Minella EM et al. zeigte die Wirksamkeit der Präehabilitation bei der Verbesserung der funktionellen Ergebnisse wie Stärke und Ausdauer bei BC -Patienten, die RC unterzogen werden. Es wurden jedoch keine signifikanten Unterschiede in den postoperativen Komplikationen oder Mortalität beobachtet. Eine kürzlich durchgeführte prospektive Studie, an der Patienten vor RC beteiligt waren, berichtete auch über signifikante Verbesserungen der Stärke und der funktionellen Fitness.

In der hier vorgestellten prospektiven randomisierten Studie zur Bewertung wollen die Forscher die Auswirkungen der präoperativen körperlichen Aktivität auf die perioperative Morbidität (primärer Endpunkt) untersuchen. Zu den sekundären Endpunkten gehören Lebensqualität, Krankenhausaufenthalt, Sterblichkeit und postoperative körperliche Aktivität. Die Interventionsgruppe wird über vier Wochen eine präoperative Vorbereitung unterzogen und auf eine tägliche Stufe von 8.000 bis 10.000 abzielen. Die Stufenzählungen werden von Patienten mit Pedometern selbstüberwachend. Die körperliche Aktivität und Lebensqualität werden zu bestimmten Zeitpunkten unter Verwendung etablierter Fitnessbewertungen und Fragebögen bewertet. Vergleichende Follow-ups finden vier Wochen vor der Operation, den Tag vor der Operation, eine Woche postoperativ und drei und zwölf Monate postoperativ statt.

Die Studie wird über einen Zeitraum von drei Jahren als ein Zentrum am Abteilung Urologie der Universität von München durchgeführt.