Actividad física preoperatoria antes de la cistectomía radical y el impacto en la morbilidad (PRACTICE)

En Europa, el cáncer de vejiga (BC) es la sexta entidad tumoral más común. A nivel mundial, se han reportado más de 540,000 casos nuevos anualmente en los últimos años. Aproximadamente el 75% de los casos se diagnostican como BC no invasivo de músculos en la presentación inicial, que generalmente puede tratarse de manera que presenta la vejiga a través de la resección transuretral y la terapia intravesica. En casos de BC muscular invasivo, no metastásico, las pautas recomiendan cistectomía radical (RC) con quimioterapia neoadyuvante en un entorno curativo, siempre que el paciente sea adecuado para dicho tratamiento. Teniendo en cuenta las comorbilidades, la mortalidad y la calidad de vida, se emplean varias formas de desvío urinaria durante RC. Estos incluyen desvíos incontinentes, como conductos ileales o colónicos, y desvíos de continentes, como el reemplazo de la vejiga ortotópica utilizando el íleon (neobladder).

Una comparación directa de estos diferentes métodos de desvío urinario es actualmente un desafío debido a la falta de datos. RC se asocia con una de las tasas de complicaciones más altas entre los procedimientos urológicos. La rehabilitación después de RC debe centrarse en abordar las impedimentos funcionales postoperatorios, restaurar el rendimiento físico y mental, y facilitar un retorno rápido a la vida social y profesional. El concepto ERAS (recuperación mejorada después de la cirugía), establecido originalmente en la cirugía colorrectal, también ha demostrado una reducción de las estadías en el hospital en RC sin aumentar las tasas de complicaciones. Si bien sigue siendo incierto si el concepto de ERAS mejora el pronóstico y la morbilidad, se considera seguro, ya que ningún estudio ha informado un aumento en las complicaciones graves o la mortalidad asociada con su implementación.

Los estudios en cirugía visceral que involucra la prehabilitación para pacientes con cánceres colorrectales, esofágicos y pulmonares han mostrado beneficios funcionales, como la aptitud mejorada, la movilidad y la fuerza, pero sin reducciones en las tasas de complicaciones o mortalidad. En un ensayo controlado aleatorio, Minella Em et al. demostró la efectividad de la prehabilitación en la mejora de los resultados funcionales, como la fuerza y ​​la resistencia, en pacientes con BC sometidos a RC. Sin embargo, no se observaron diferencias significativas en las complicaciones o mortalidad postoperatorias. Un estudio prospectivo reciente que involucró a pacientes antes de RC también informó mejoras significativas en la resistencia y la aptitud funcional.

En el estudio aleatorizado prospectivo presentado aquí para la evaluación, los investigadores apuntan a investigar el impacto de la actividad física preoperatoria en la morbilidad perioperatoria (punto final primario). Los puntos finales secundarios incluyen calidad de vida, duración de la estadía en el hospital, mortalidad y actividad física postoperatoria. El grupo de intervención se someterá a una preparación preoperatoria durante cuatro semanas, apuntando a un recuento diario de 8,000-10,000. Los recuentos de pasos serán auto-monitoreados por pacientes que usan pedómetros. La actividad física y la calidad de vida se evaluarán en puntos de tiempo específicos utilizando evaluaciones y cuestionarios de acondicionamiento físico establecidos. Los seguimientos comparativos tendrán lugar cuatro semanas antes de la cirugía, el día antes de la cirugía, una semana después de la operación, y a los tres y doce meses después de la operación.

El estudio se realizará como un juicio de un solo centro en el Departamento de Urología de la Universidad de Munich durante un período de tres años.