Preoperativ fysisk aktivitet før radikal cystektomi og innvirkningen på sykelighet (PRACTICE)

I Europa er blærekreft (BC) den 6. vanligste tumorenhet. Globalt er det rapportert om over 540 000 nye saker årlig de siste årene. Omtrent 75% av tilfellene blir diagnostisert som ikke-muskel-invasiv BC ved innledende presentasjon, som generelt kan behandles på en blærebevarende måte gjennom transuretral reseksjon og intravesikal terapi. I tilfeller av muskelinvasiv, ikke-metastatisk BC, anbefaler retningslinjer radikal cystektomi (RC) med neoadjuvant cellegift i en kurativ setting, forutsatt at pasienten er egnet for slik behandling. Med tanke på komorbiditeter, dødelighet og livskvalitet, brukes forskjellige former for urinavledning under RC. Disse inkluderer inkontinente avledninger, for eksempel ileal eller tykktarmsledninger, og kontinent avledninger, for eksempel ortotopisk blærerstatning ved bruk av ileum (neobladder).

En direkte sammenligning av disse forskjellige urinavledningsmetodene er for tiden utfordrende på grunn av mangel på data. RC er assosiert med en av de høyeste komplikasjonsratene blant urologiske prosedyrer. Rehabilitering etter RC må fokusere på å adressere postoperativ funksjonsnedsettelse, gjenopprette fysisk og mental ytelse og legge til rette for en rask retur til sosialt og profesjonelt liv. ERAS (forbedret utvinning etter operasjon), opprinnelig etablert i kolorektal kirurgi, har også vist redusert total sykehusopphold i RC uten å øke komplikasjonsraten. Selv om det fortsatt er usikkert om ERAS -konseptet forbedrer prognose og sykelighet, anses det som trygt, ettersom ingen studier har rapportert en økning i alvorlige komplikasjoner eller dødelighet forbundet med implementeringen.

Studier i visceral kirurgi som involverer prehabilitering for pasienter med kolorektal, spiserør og lungekreft har vist funksjonelle fordeler, for eksempel forbedret kondisjon, mobilitet og styrke, men uten reduksjoner i komplikasjonsrater eller dødelighet. I en randomisert kontrollert studie har Minella Em et al. demonstrerte effektiviteten av prehabilitering i å forbedre funksjonelle utfall, for eksempel styrke og utholdenhet, hos BC -pasienter som gjennomgikk RC. Imidlertid ble det ikke observert signifikante forskjeller i postoperative komplikasjoner eller dødelighet. En nylig prospektiv studie som involverte pasienter før RC rapporterte også om signifikante forbedringer i styrke og funksjonell kondisjon.

I den prospektive randomiserte studien som ble presentert her for evaluering, har etterforskerne som mål å undersøke virkningen av preoperativ fysisk aktivitet på perioperativ sykelighet (primært endepunkt). Sekundære endepunkter inkluderer livskvalitet, lengde på sykehusopphold, dødelighet og postoperativ fysisk aktivitet. Intervensjonsgruppen vil gjennomgå preoperativ forberedelse over fire uker, og målrettet mot et daglig trinntall på 8.000-10.000. Trinntelling vil være selvovervåket av pasienter som bruker pedometre. Fysisk aktivitet og livskvalitet vil bli vurdert på bestemte tidspunkter ved bruk av etablerte kondisjonsvurderinger og spørreskjemaer. Sammenlignende oppfølging vil finne sted fire uker før operasjonen, dagen før operasjonen, en uke postoperativt, og ved tre og tolv måneder postoperativt.

Studien vil bli utført som en enkeltsenterprøve ved Institutt for urologi ved University of München over en treårsperiode.