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로봇 후 호흡은 복강경 이스터 절제술을 지원했습니다 (REHYR)

2025년 8월 20일 업데이트: Göteborg University

호흡 efter hysterektomi med robotassisterad laparoskopi-rehyr

이 연구는 로봇 보조 수술의 호흡기 기능이 어떻게 영향을 받는지 조사 할 것입니다. 이전의 연구는 개방 및 복강경 수술 후 영향을 매핑했지만 로봇 보조 수술 후 아직 연구는 없습니다.

로봇 보조 자궁 절제술을받는 여성 80 명은 수술 전후에 폐 기능과 산소화를 측정 할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

호흡은 전신 마취하에 수술 중에 영향을받는 것으로 잘 알려져 있습니다. 시술 중 호흡기에서 최적의 환기에도 불구하고 폐량이 감소하여 무기 변성으로 이어집니다. 다른 효과로는기도의 분비물 증가가 포함되며 섬모 기능은 악화됩니다. 전신 마취하에 수행 된 수술 후, 환자는 종종 저 hypentilation을 발생시킵니다. 이것은 마취제, 폐 부피 감소, 무기 변성, 통증 및 고정화의 남아있는 효과에 의해 크게 설명 될 수 있습니다.

이전의 연구에서, 자궁 절제술 후의 폐 효과는 개방 및 복강경 수술에서 연구되었다. 위험 요인이 증가한 환자에 대한 로봇 수술 및 수술로 인해 보완 연구가 필요합니다.

이 연구의 목적은 자궁암 또는 자궁 내막 상피내 신 생물증으로 인한 로봇 보조 복강경 수술 중 폐 기능의 변화를 조사하고 낮은 폐 부피, 저산소증 및 폐렴의 예측 인자를 찾는 것입니다.

로봇 보조 자궁 절제술을받는 80 명의 환자의 연속 시리즈가 연구에 포함될 것입니다.

수술 전 방문에서 국제 지침에 따라 동적 폐활량 측정 (Easyone, NDD, Medical Technologies, Switzerland)이 앉아있는 위치에서 수행됩니다. 시험 전에 산소 포화도는 손가락 프로브로 측정됩니다. 또한 환자는 시각적 아날로그 규모로 폐 기능을 평가합니다.

수술 후, 환자는 수술 후 병동에 도착한 지 2-3 시간 후, 첫 번째 동원 이전에 동일한 폐활량 측정법을 겪게됩니다. 테스트는 침대의 머리가 60˚로 높아지고 최적의 통증 완화로 침대에 앉아있는 동안 수행됩니다 (VAS <4). 테스트 전 통증 평가는 또한 폐 기능에 대한 환자의 평가뿐만 아니라 기록됩니다. 수술 후 하루 종일 동원 전후에 동원을 걸어 동일한 검사 (통증 및 폐 기능의 평가 포함)가 실내에서 걸어 갈 수 있습니다. 입원 중에 동원 및 호흡 운동은 특별 프로토콜에 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Sahlgrenska University Hospital, Sweden, Godenburg

설명

포함 기준 :

  • 자궁 내막 암 또는 자궁 내막 내 신 생형에 대한 로봇 보조 복강경 자궁 절제술을받는 18 세 이상 ..

제외 기준 :

  • 인지 장애와 스웨덴어 또는 영어 지침을 이해하는 데 어려움.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
연구 그룹

이 연구에는 자궁 내막 암 또는 자궁 내막 내 신 생물에 대한 로봇 보조 복강경 자궁경 절제술을받는 18 세 이상의 연속 80 명의 여성 시리즈가 포함됩니다.

제외 기준은 다음과 같습니다.인지 장애 및 스웨덴어 또는 영어 지침을 이해하기 어려운 어려움.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 활력 용량, FVC
기간: 수술 후 첫날까지
FVC를 포함한 폐활량 측정은 국제 지침에 따라 앉은 위치에서 수행됩니다.
수술 후 첫날까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 포화도
기간: 수술 후 첫날까지
산소 포화도는 손가락 프로브를 통해 수행됩니다.
수술 후 첫날까지
1 초 동안의 만기 부피, Fev1
기간: 수술 후 첫날까지
FEV1을 포함한 폐활량 측정은 국제 지침에 따라 앉은 위치에서 수행됩니다.
수술 후 첫날까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자는 전체 폐 기능을 평가했습니다
기간: 수술 후 첫날까지
환자는 0-10 (최고)에서 연구 특이 적 숫자 등급 척도에서 전체 폐 기능을 평가할 것입니다.
수술 후 첫날까지
피크 호기 흐름, PEF
기간: 수술 후 첫날까지
PEF를 포함한 폐활량 측정법은 국제 지침에 따라 앉은 위치에서 수행됩니다.
수술 후 첫날까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Göteborg University

협력자

Vastra Gotaland Region

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • FoU in VGR ID: 284148

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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