Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andning efter robotassisterad laparoskopisk ysterektomi (REHYR)

20 augusti 2025 uppdaterad av: Göteborg University

Andning EFTER Hysterektomi med robotassisterad laparoskopi- rehyr

Studien kommer att undersöka hur andningsfunktionen påverkas av robotassisterad operation. Tidigare studier har kartlagt påverkan efter öppen och laparoskopisk kirurgi, men det finns inga studier ännu efter robotassisterad operation.

80 kvinnor som genomgår robotassisterad hysterektomi kommer att genomgå mätningar av lungfunktion och syresättning före och efter operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Det är välkänt att andning påverkas under operationen under allmän anestesi. Trots optimal ventilation i en andningsskydd under proceduren minskar lungvolymen, vilket leder till atelektas. Andra effekter inkluderar ökade sekret i luftvägarna, medan ciliärfunktionen försämras. Efter operation som utförs under allmän anestesi utvecklar patienten därför ofta hypoventilation. Detta kan till stor del förklaras av kvarvarande effekter av anestetika, minskade lungvolymer, atelektas, smärta och immobilisering.

I en tidigare studie har lungeffekter studerats i öppen och laparoskopisk kirurgi, inklusive efter hysterektomi. Med utvecklingen av robotkirurgi och operationer på patienter med ett ökande antal riskfaktorer behövs kompletterande studier.

Syftet med studien är att undersöka förändringar i lungfunktionen under robotassisterad laparoskopisk kirurgi på grund av livmodercancer eller endometrial intraepitelial neoplasi i livmodern och att söka efter prediktorer för låg lungvolym, hypoxi och pneumonia.

En på varandra följande serie med 80 patienter som genomgår robotassisterad hysterektomi kommer att inkluderas i studien.

Vid det preoperativa besöket utförs en dynamisk spirometri (EasyOne, NDD, Medical Technologies, Schweiz) i sittande position enligt internationella riktlinjer. Innan testet mäts syremättnad med en fingerprobe. Dessutom kommer patienter att utvärdera sin lungfunktion i en visuell analog skala

Postoperativt kommer patienterna att genomgå samma spirometri 2-3 timmar efter ankomst till den postoperativa avdelningen, före den första mobiliseringen. Testet kommer att utföras när du sitter i sängen med sängens huvud som är upphöjd vid 60˚ och med optimal smärtlindring (VAS <4). Bedömning av smärtstest kommer att registreras såväl som patientens bedömning av deras lungfunktion. Dagen efter operationen kommer samma test att utföras igen (inklusive bedömning av smärta och lungfunktion) på morgonen före och efter mobiliseringen för att gå i rummet. Under sjukhusinläggningen registreras mobilisering och eventuella andningsövningar på ett speciellt protokoll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sahlgrenska University Hospital, Göteborg, Sverige

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • ≥18 års ålder som genomgår robotassisterad laparoskopisk hysterektomi för endometrial cancer eller endometrial intraepitelial neoplastik ..

Uteslutningskriterier:

  • Kognitiv försämring och svårigheter att förstå svenska eller engelska instruktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studiegrupp

Studien kommer att inkludera en på varandra följande serie med 80 kvinnor ≥18 års ålder som genomgår robotassisterad laparoskopisk hysterektomi för endometrial cancer eller endometrial intraepitelial neoplasi.

Uteslutningskriterier är: kognitiv nedsättning och svårigheter att förstå svenska eller engelska instruktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvingad vital kapacitet, FVC
Tidsram: Fram till den första dagen efter operationen
En spirometri inklusive FVC kommer att utföras i sittposition enligt internationella riktlinjer.
Fram till den första dagen efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syremättnad
Tidsram: Fram till den första dagen efter operationen
Syremättnad kommer att utföras via en fingerprobe.
Fram till den första dagen efter operationen
Tvingad expiratorisk volym under en sekund, FEV1
Tidsram: Fram till den första dagen efter operationen
En spirometri inklusive FEV1 kommer att utföras i sittposition enligt internationella riktlinjer.
Fram till den första dagen efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens bedömda övergripande lungfunktion
Tidsram: Fram till den första dagen efter operationen
Patienterna kommer att utvärdera sin övergripande lungfunktion på en studie-SPECIFIK numerisk betygsskala från 0-10 (bäst)
Fram till den första dagen efter operationen
Peak Expiratory Flow, PEF
Tidsram: Fram till den första dagen efter operationen
En spirometri inklusive PEF kommer att utföras i sittposition enligt internationella riktlinjer.
Fram till den första dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2025

Första postat (Faktisk)

4 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FoU in VGR ID: 284148

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera