Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiration efter robot assisteret laparoskopisk åsterektomi (REHYR)

20. august 2025 opdateret af: Göteborg University

Respiration Efter Hysterektomi Med Robotassisterad Laparoskopi- Rehyr

Undersøgelsen vil undersøge, hvordan åndedrætsfunktion påvirkes af robotassisteret kirurgi. Tidligere undersøgelser har kortlagt virkningen efter åben og laparoskopisk kirurgi, men der er endnu ingen undersøgelser efter robotassisteret operation.

80 kvinder, der gennemgår robotassisteret hysterektomi, vil gennemgå målinger af lungefunktion og iltning før og efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er velkendt, at respiration påvirkes under operationen under generel anæstesi. På trods af optimal ventilation i en respirator under proceduren falder lungevolumen, hvilket fører til atelektase. Andre effekter inkluderer øgede sekretioner i luftvejene, mens ciliærfunktion forværres. Efter operation udført under generel anæstesi udvikler patienten derfor ofte hypoventilation. Dette kan stort set forklares med dvælende virkninger af anæstetika, reducerede lungevolumener, atelektase, smerte og immobilisering.

I en tidligere undersøgelse er lungeeffekter blevet undersøgt i åben og laparoskopisk kirurgi, herunder efter hysterektomi. Med udviklingen af ​​robotkirurgi og operationer på patienter med et stigende antal risikofaktorer er der behov for komplementære undersøgelser.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge ændringer i lungefunktion under robotassisteret laparoskopisk kirurgi på grund af livmoderkræft eller endometrial intraepithelial neoplasi i livmoderen og at søge efter prediktorer for lavt lungevolumen, hypoxi og pneumoni.

En på hinanden følgende serie af 80 patienter, der gennemgår robotassisteret hysterektomi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ved det præoperative besøg udføres en dynamisk spirometri (EasyOne, NDD, Medical Technologies, Schweiz) i en siddende position i henhold til internationale retningslinjer. Før testen måles iltmætning med en fingerprobe. Derudover vurderer patienter deres lungefunktion i en visuel analog skala

Postoperativt vil patienter gennemgå den samme spirometri 2-3 timer efter ankomst til den postoperative afdeling, før den første mobilisering. Testen udføres, mens du sidder i sengen med hovedet af sengen forhøjet ved 60˚ og med optimal smertelindring (VAS <4). Pre-tests smertevurdering registreres såvel som patientens vurdering af deres lungefunktion. Dagen efter operationen udføres den samme test igen (inklusive vurdering af smerter og lungefunktion) om morgenen før og efter mobilisering for at gå i rummet. Under indlæggelse registreres mobilisering og eventuelle åndedrætsøvelser på en speciel protokol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sahlgrenska University Hospital, Göteborg, Sverige

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ≥ 18 år, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk hysterektomi for endometrial kræft eller endometrial intraepitelial neoplastik ..

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse og vanskeligheder med at forstå svenske eller engelske instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Undersøgelsesgruppe

Undersøgelsen vil omfatte en på hinanden følgende serie på 80 kvinder ≥18 år, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk hysterektomi for endometrial kræft eller endometrial intraepithelial neoplasi.

Ekskluderingskriterier er: kognitiv svækkelse og vanskeligheder med at forstå svenske eller engelske instruktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvungen vital kapacitet, FVC
Tidsramme: Op til den første dag efter operationen
En spirometri inklusive FVC vil blive udført i siddepositionen i henhold til internationale retningslinjer.
Op til den første dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxygenmætning
Tidsramme: Op til den første dag efter operationen
Oxygenmætning udføres via en fingerprobe.
Op til den første dag efter operationen
Tvungen ekspiratorisk volumen i løbet af et sekund, FEV1
Tidsramme: Op til den første dag efter operationen
En spirometri inklusive FEV1 vil blive udført i siddepositionen i henhold til internationale retningslinjer.
Op til den første dag efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient vurderet den samlede lungefunktion
Tidsramme: Op til den første dag efter operationen
Patienterne vurderer deres samlede lungefunktion på en studie-specifik numerisk vurderingsskala fra 0-10 (bedst)
Op til den første dag efter operationen
Peak Exciratory Flow, PEF
Tidsramme: Op til den første dag efter operationen
En spirometri inklusive PEF udføres i siddepositionen i henhold til internationale retningslinjer.
Op til den første dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Samarbejdspartnere

Vastra Gotaland Region

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FoU in VGR ID: 284148

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderkræft Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner