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机器人辅助腹腔镜切除术后的呼吸 (REHYR)

2025年8月20日 更新者:Göteborg University

呼吸efter Hysterektomi Med Robotassisterad laparoskopi-rehyr

该研究将研究呼吸功能如何受到机器人辅助手术的影响。 先前的研究在开放和腹腔镜手术后绘制了影响,但在机器人辅助手术后尚无研究。

手术前后的80名接受机器人辅助子宫切除术的妇女将经过肺功能和氧合的测量。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

众所周知,在全身麻醉下手术期间呼吸受到影响。 尽管手术过程中呼吸器的通风最佳,但肺部体积降低,导致肺不张症。 其他影响包括在气道中的分泌增加,而睫状功能恶化。 在全身麻醉下进行手术后,患者经常会出现不足症状。 这可以在很大程度上通过麻醉剂,减少肺部体积,肺不骨,疼痛和固定的挥之不去的影响来解释。

在先前的研究中,已经在腹腔镜手术和包括子宫切除术后进行了腹腔镜手术中研究了肺作用。 随着机器人手术的发展和对危险因素数量越来越多的患者进行操作,需要补充研究。

该研究的目的是研究因子宫癌或子宫子宫内膜内肿瘤而在子宫内的腹腔镜手术期间的肺功能变化,并寻找低肺部体积,低氧和肺炎的预测因子。

该研究将包括连续一系列的80例接受机器人辅助子宫切除术的患者。

在术前访问中,根据国际准则,在坐姿处进行了动态肺活量测定法(EasyOne,NDD,医疗技术,瑞士)。 在测试之前,将用手指探针测量氧饱和度。 此外,患者将在视觉模拟量表上评估其肺功能

术后,到达术后病房后2-3小时,患者将在第一次动员之前进行相同的肺活量测定法。 该测试将在床头坐在床上时进行,床头高高为60°,并减轻最佳疼痛(VAS <4)。 测试前疼痛评估以及患者对肺功能的评估。 手术后的第二天,将在动员前和之后再次进行同样的测试(包括对疼痛和肺功能的评估)。 在住院期间,动员和任何呼吸运动记录在特殊方案中。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

瑞典哥德堡Sahlgrenska大学医院

描述

纳入标准:

  • ≥18岁,正在接受机器人辅助的腹腔镜子宫切除术,用于子宫内膜癌或子宫内膜内部肿瘤。

排除标准:

  • 认知障碍和难以理解瑞典语或英语说明。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
研究小组

该研究将包括连续一系列的80名女性≥18岁的年龄,正在接受机器人辅助腹腔镜子宫切除术,用于子宫内膜癌或子宫内膜上皮内肿瘤。

排除标准是:认知障碍和难以理解瑞典语或英语说明。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
强迫生命力,FVC
大体时间:直到手术后的第一天
根据国际准则,将在坐姿中进行包括FVC在内的肺活量法。
直到手术后的第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
氧饱和度
大体时间:直到手术后的第一天
氧饱和度将通过手指探针进行。
直到手术后的第一天
一秒钟的强制呼气量,FEV1
大体时间:直到手术后的第一天
根据国际指南,将在坐姿中进行包括FEV1在内的肺活量法。
直到手术后的第一天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者评估了整体肺功能
大体时间:直到手术后的第一天
患者将通过研究规范数字评级量表从0-10(最佳)评估其整体肺功能
直到手术后的第一天
峰值呼气流,PEF
大体时间:直到手术后的第一天
根据国际准则,将在坐姿上进行包括PEF在内的肺活量测定法。
直到手术后的第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月17日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月31日

首次发布 (实际的)

2025年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月20日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FoU in VGR ID: 284148

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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