Hengitys robotin avustamisen jälkeen laparoskooppinen ysterectomy (REHYR)
Hengitys Efter Hysterektomi Med Robotassisterad Laparoskopi- Rehyr
Tutkimuksessa tutkitaan, miten robotti-avusteinen leikkaus vaikuttaa hengitystoimintaan. Aikaisemmat tutkimukset ovat kartoittaneet vaikutuksen avoimen ja laparoskooppisen leikkauksen jälkeen, mutta robotti-avustetun leikkauksen jälkeen ei vielä ole tutkimuksia.
80 naista, joille tehdään robotti-avustettua hysterektomiaa, mitataan keuhkojen toiminnan ja hapettumisen mittaukset ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On hyvin tiedossa, että hengitys vaikuttaa leikkauksen aikana yleisen anestesian alla. Huolimatta optimaalisesta tuuletuksesta hengityssuojaimessa toimenpiteen aikana, keuhkojen tilavuus pienenee, mikä johtaa atelektaasiin. Muita vaikutuksia ovat lisääntynyt eritteet hengitysteissä, kun taas siliaarinen toiminta heikkenee. Yleisen anestesian alla suoritetun leikkauksen jälkeen potilas kehittyy siten usein hypoventilaatiota. Tämä voidaan suurelta osin selittää anestesian, vähentyneiden keuhkojen määrien, atelektaasin, kivun ja immobilisaation, viipymällä vaikutuksella.
Aikaisemmassa tutkimuksessa keuhkovaikutuksia on tutkittu avoimessa ja laparoskooppisessa leikkauksessa, myös hysterektomian jälkeen. Robottileikkauksen ja leikkauksen kehittyessä potilaille, joilla on yhä enemmän riskitekijöitä, tarvitaan komplementaarisia tutkimuksia.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia keuhkojen toiminnan muutoksia robotti-avustetun laparoskooppisen leikkauksen aikana kohdun syöpään tai endometriumin intraepiteliaalisesta neoplasiasta kohtuun ja etsiä matala-keuhkojen määrän, hypoksia ja keuhkokuumeen ennustajia.
Tutkimukseen sisällytetään peräkkäinen sarja 80 potilasta, joille tehdään robotti-avusteinen hysterektomia.
Preoperatiivisella vierailulla dynaaminen spirometria (Easyone, NDD, Medical Technologies, Sveitsi) suoritetaan istumisasennossa kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. Ennen testiä hapen kylläisyys mitataan sormen koettimella. Lisäksi potilaat arvioivat keuhkojen toiminnan visuaalisessa analogisessa asteikolla
Postoperatiivisesti potilaille tehdään sama spirometria 2-3 tuntia saapumisen jälkeen leikkauksen jälkeiselle osastolle ennen ensimmäistä mobilisointia. Testi suoritetaan istuessaan sängyssä sängyn pään kohotettuna 60 ° C: ssa ja optimaalisella kivunlievityksellä (VAS <4). Testiä edeltävä kivun arviointi kirjataan sekä potilaan arviointiin heidän keuhkojensa toiminnasta. Leikkauksen jälkeisenä päivänä sama testi suoritetaan uudelleen (mukaan lukien kivun ja keuhkojen toiminnan arviointi) aamulla ennen mobilisointia ja sen jälkeen kävelemään huoneessa. Sairaalahoidon aikana mobilisaatio ja kaikki hengitysharjoitukset kirjataan erityiseen pöytäkirjaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monika Fagevik Olsén, PhD
- Puhelinnumero: +46 31 342 11 95
- Sähköposti: monika.fagevik-olsen@gu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Goteborg, Ruotsi, 405 30
- Rekrytointi
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Monika Fagevik Olsén, PhD
- Puhelinnumero: +46 707206189
- Sähköposti: monika.fagevik-olsen@vgregion.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaita robotti-avustettua laparoskooppista hysterektomiaa endometriumisyövän tai endometriumin intraepiteliaalisen neoplastian suhteen ..
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikkeneminen ja vaikeudet Ruotsin tai englannin kielen ohjeiden ymmärtäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimusryhmä
Tutkimukseen sisältyy peräkkäinen sarja 80 ≥18-vuotiaita naisia, joille tehdään robotti-avustettu laparoskooppinen hysterektomia endometriumisyövän tai endometriumin intraepiteliaalisen neoplasian suhteen. Poissulkemiskriteerit ovat: kognitiivinen heikkeneminen ja ruotsalaisten tai englannin kielen ohjeiden ymmärtäminen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti, FVC
Aikaikkuna: Ensimmäiseen päivään leikkauksen jälkeen
|
Spirometria, mukaan lukien FVC, suoritetaan istuinasennossa kansainvälisten ohjeiden mukaisesti.
|
Ensimmäiseen päivään leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happikyläys
Aikaikkuna: Ensimmäiseen päivään leikkauksen jälkeen
|
Hapen kylläisyys suoritetaan sormen koettimen avulla.
|
Ensimmäiseen päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Pakotettu hengitystilavuus sekunnin aikana, FEV1
Aikaikkuna: Ensimmäiseen päivään leikkauksen jälkeen
|
Spirometria, mukaan lukien FEV1, suoritetaan kansainvälisten ohjeiden mukaisessa istumisasennossa.
|
Ensimmäiseen päivään leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas arvioi keuhkojen yleisen toiminnan
Aikaikkuna: Ensimmäiseen päivään leikkauksen jälkeen
|
Potilaat arvioivat keuhkojen yleisen toiminnan tutkimus-specifik-numeerisen luokitusasteikon välillä 0-10 (paras)
|
Ensimmäiseen päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Huipun hengitysvirta, PEF
Aikaikkuna: Ensimmäiseen päivään leikkauksen jälkeen
|
Spirometria, mukaan lukien PEF, suoritetaan istumisasennossa kansainvälisten ohjeiden mukaisesti.
|
Ensimmäiseen päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FoU in VGR ID: 284148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .