Дыхание после помощи робота лапароскопической идеровэктомии (REHYR)
Дыхание efter hysterektomi med robotassisterad laparoskopiremyr
В исследовании будет изучено, как на дыхательная функция влияет хирургия с помощью робота. Предыдущие исследования нанесли на карту влияние после открытой и лапароскопической хирургии, но после хирургии с помощью робота нет исследований.
80 женщин, подвергающихся гистерэктомии с помощью робота, будут проходить измерения функции легких и оксигенации до и после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хорошо известно, что дыхание влияет во время операции под общим наркозом. Несмотря на оптимальную вентиляцию в респираторе во время процедуры, объем легких уменьшается, что приводит к ателектазу. Другие эффекты включают в себя повышенные выделения в дыхательных путях, в то время как ресничная функция ухудшается. После операции, выполняемой под общим наркозом, у пациента часто возникает гиповентиляция. Это может быть в значительной степени объяснено затяжным эффектом анестетиков, уменьшенными объемами легких, ателектазой, болью и иммобилизацией.
В предыдущем исследовании эффекты легких были изучены на открытой и лапароскопической хирургии, в том числе после гистерэктомии. С развитием роботизированной хирургии и операций у пациентов с увеличением числа факторов риска необходимы дополнительные исследования.
Цель исследования состоит в том, чтобы исследовать изменения в функции легких во время лапароскопической хирургии с помощью робота из-за рака матки или интраэпителиальной неоплазии эндометрия в матке и поиска предикторов низкого объема легких, гипоксии и пневмонии.
В исследование будет включена последовательная серия из 80 пациентов, перенесших гистерэктомию с помощью робота.
Во время предоперационного визита динамическая спирометрия (Easyone, NDD, Medical Technologies, Швейцария) выполняется в сидячей позиции в соответствии с международными руководящими принципами. Перед тестированием насыщение кислорода будет измерено с помощью датчика пальца. Кроме того, пациенты будут оценивать свою функцию легких в визуальной аналоговой шкале
После операции пациенты будут подвергаться той же спирометрии через 2-3 часа после прибытия в послеоперационную палату перед первой мобилизацией. Тест будет выполняться, сидя в постели с головой кровати, повышенной при 60 °, и с оптимальным облегчением боли (VAS <4). Оценка боли перед тестом будет зарегистрирована, а также оценка пациента их функции легких. На следующий день после операции тот же тест будет проведен снова (включая оценку боли и функции легких) утром до и после мобилизации для ходьбы в комнате. Во время госпитализации мобилизация и любые дыхательные упражнения регистрируются по специальному протоколу.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Monika Fagevik Olsén, PhD
- Номер телефона: +46 31 342 11 95
- Электронная почта: monika.fagevik-olsen@gu.se
Места учебы
-
-
-
Goteborg, Швеция, 405 30
- Рекрутинг
- Sahlgrenska University Hospital
-
Контакт:
- Monika Fagevik Olsén, PhD
- Номер телефона: +46 707206189
- Электронная почта: monika.fagevik-olsen@vgregion.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет, подвергаясь роботизированной лапароскопической гистерэктомии при раке эндометрия или внутриэпителиальной неопластии эндометрия.
Критерии исключения:
- когнитивные нарушения и трудности с пониманием инструкций шведского или английского языка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Учебная группа
Исследование будет включать в себя последовательную серию из 80 женщин ≥18 лет, подвергающихся роботизированной лапароскопической гистерэктомии при раке эндометрия или внутриэпителиальной неоплазии эндометрия. Критерии исключения: когнитивные нарушения и трудности с пониманием инструкций шведского или английского языка. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принудительная жизненно важная емкость, FVC
Временное ограничение: До первого дня после операции
|
Спирометрия, включая FVC, будет выполняться в сидячей позиции в соответствии с международными руководящими принципами.
|
До первого дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: До первого дня после операции
|
Насыщение кислородом будет выполняться с помощью датчика пальца.
|
До первого дня после операции
|
|
Объем принудительного выдоха в течение одной секунды, FEV1
Временное ограничение: До первого дня после операции
|
Спирометрия, включающая FEV1, будет выполнена в сидячей позиции в соответствии с международными руководящими принципами.
|
До первого дня после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент оценил общую функцию легких
Временное ограничение: До первого дня после операции
|
Пациенты оценит свою общую функцию легких по шкале численной оценки исследования от 0 до 10 (лучших)
|
До первого дня после операции
|
|
Пиковой поток выдоха, PEF
Временное ограничение: До первого дня после операции
|
Спирометрия, включающая PEF, будет выполняться в положении сидения в соответствии с международными руководящими принципами.
|
До первого дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FoU in VGR ID: 284148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .