Légzés a robot segített laparoszkópos ysterectomia után (REHYR)
Légzés Efter Hysterektomi Med RobotAssisterad Laparoskopi-Rehyr
A tanulmány megvizsgálja, hogy a robot-asszisztált műtét hogyan befolyásolja a légzési funkciót. A korábbi tanulmányok feltérképezték a hatást a nyílt és laparoszkópos műtét után, de a robot-asszisztált műtét után még nincs tanulmány.
80 robot által támogatott hiszterektómián átesett nő a tüdőfunkció és az oxigénellátás mérésein megy keresztül a műtét előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Közismert, hogy a műtét során az általános érzéstelenítés során befolyásolja a légzést. Annak ellenére, hogy az eljárás során egy légzőkészülék optimális szellőztetése van, a tüdőmennyiség csökken, ami atelektázishoz vezet. Egyéb hatások közé tartozik a légutak megnövekedett szekréciója, míg a ciliáris funkció romlik. Az általános érzéstelenítés során végzett műtét után a beteg gyakran hypoventilációval alakul ki. Ez nagymértékben az érzéstelenítők, a csökkentett tüdőmennyiségek, atelektázis, a fájdalom és az immobilizáció tartós hatásaival magyarázható.
Egy korábbi tanulmányban a tüdőhatásokat nyílt és laparoszkópos műtétben vizsgálták, beleértve a hiszterektómia után. A robotműtét és a növekvő számú kockázati tényezővel rendelkező betegek mûveleteinek kidolgozásával kiegészítő vizsgálatokra van szükség.
A tanulmány célja a tüdőfunkció változásainak vizsgálata a méhrák vagy az endometrium intraepithelialis daganata miatt a méhben a méhben lévő robot-asszisztens laparoszkópos műtét során, valamint az alacsony tüdőmennyiség, a hypoxia és a tüdőgyulladás előrejelzőinek keresése.
A vizsgálatba beépítik a robot-asszisztens hiszterektómián átesett 80 betegből álló sorozatot.
A preoperatív látogatás során dinamikus spirometriát (EasyOne, NDD, Medical Technologies, Svájc) ülő helyzetben végeznek a nemzetközi iránymutatások szerint. A teszt előtt az oxigén telítettségét ujjszondával kell mérni. Ezenkívül a betegek vizuális analóg skálán értékelik tüdőfunkciójukat
A műtét utáni posztoperatív módon a betegek ugyanazon spirometrián mennek keresztül, 2-3 órával a posztoperatív osztályba érkezés után, az első mozgósítás előtt. A tesztet az ágyban ülve végezzük, az ágy fejével 60 ° C -on megemelkedve és optimális fájdalomcsillapítással (VAS <4). A teszt előtti fájdalomcsillapítást, valamint a beteg tüdőfunkciójának értékelését rögzítik. A műtét utáni napon ugyanazt a tesztet (beleértve a fájdalom és a tüdőfunkció értékelését is) a mobilizáció előtti és utáni reggelen keresztül végezzük, hogy a szobában sétáljunk. A kórházi ápolás során a mobilizációt és a légzési gyakorlatokat egy speciális protokollon rögzítik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Monika Fagevik Olsén, PhD
- Telefonszám: +46 31 342 11 95
- E-mail: monika.fagevik-olsen@gu.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Goteborg, Svédország, 405 30
- Toborzás
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Monika Fagevik Olsén, PhD
- Telefonszám: +46 707206189
- E-mail: monika.fagevik-olsen@vgregion.se
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- ≥18 éves korban robot-asszisztens laparoszkópos hiszterektómia endometrium rák vagy endometrium intraepitelialis daganatain keresztül ..
Kizárási kritériumok:
- kognitív károsodás és nehézség a svéd vagy az angol utasítások megértésében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vizsgálati csoport
A tanulmány egy egymást követő, 80 éves ≥18 éves nőből álló sorozatot foglal magában, amely robot által támogatott laparoszkópos hiszterektómiát vesz fel endometrium rák vagy endometriális intraepithelialis daganatok számára. A kizárási kritériumok a következők: kognitív károsodás és nehézség a svéd vagy az angol utasítások megértésében. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényszerített létfontosságú kapacitás, FVC
Időkeret: A műtét utáni első napig
|
A nemzetközi iránymutatások szerint egy spirometriát végeznek az FVC -vel is.
|
A műtét utáni első napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigéntelítettség
Időkeret: A műtét utáni első napig
|
Az oxigén telítettségét ujjszondán keresztül végezzük.
|
A műtét utáni első napig
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt, FEV1
Időkeret: A műtét utáni első napig
|
A FEV1 -et tartalmazó spirometriát a nemzetközi iránymutatások szerint ülő helyzetben hajtják végre.
|
A műtét utáni első napig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg teljesítette az általános tüdőfunkciót
Időkeret: A műtét utáni első napig
|
A betegek 0-10-ig (a legjobb) értékelni fogják a tüdőfunkciót egy tanulmány-specifik numerikus besorolási skálán (a legjobb)
|
A műtét utáni első napig
|
|
Peak kilégzési áramlás, PEF
Időkeret: A műtét utáni első napig
|
A PEF -et tartalmazó spirometriát a nemzetközi iránymutatások szerint ülő helyzetben hajtják végre.
|
A műtét utáni első napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FoU in VGR ID: 284148
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .