Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddychanie po tym, jak robot asystował laparoskopową ysterektomię (REHYR)

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Göteborg University

Oddychanie Efter hysterektomi med robotassisterad laparoskop-rerener

Badanie zbada, w jaki sposób operacja wspomagana robotem wpływa operacja wspomagana robotem. Poprzednie badania zmapowały wpływ po operacji otwartej i laparoskopowej, ale po operacji wspomaganej przez robota nie ma jeszcze badań.

80 kobiet poddawanych histerektomii wspomaganej robotami zostanie poddanych pomiarom czynności płuc i natleniania przed i po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Powszechnie wiadomo, że podczas operacji w okresie znieczulenia ogólnego wpływa na oddychanie. Pomimo optymalnej wentylacji w respiratorze podczas zabiegu, objętość płuc zmniejsza się, co prowadzi do atelektyki. Inne efekty obejmują zwiększone wydzieliny w dróg oddechowych, a funkcja rzęskowa pogarsza się. Po operacji przeprowadzonej w znieczuleniu ogólnym pacjent często rozwija hipowentylację. Można to w dużej mierze wytłumaczyć utrzymującymi się skutkami znieczulenia, zmniejszonej objętości płuc, atelektazą, bólem i unieruchomieniem.

W poprzednim badaniu badano efekty płuc podczas operacji otwartej i laparoskopowej, w tym po histerektomii. Wraz z rozwojem operacji robotycznej i operacji u pacjentów z rosnącą liczbą czynników ryzyka potrzebne są badania uzupełniające.

Celem badania jest zbadanie zmian w funkcji płuc podczas operacji laparoskopowej wspomaganej robotem z powodu raka macicy lub nowotworu śródnabłonkowego endometrium w macicy oraz poszukiwanie predyktorów niskiej objętości płuc, niedotlenienia i zapalenia płuc.

W badaniu zostanie uwzględniona kolejna seria 80 pacjentów poddawanych histerektomii wspomaganej robotem.

Podczas wizyty przedoperacyjnej dynamiczna spirometria (Easyone, NDD, Medical Technologies, Szwajcaria) jest wykonywana w pozycji siedzącej zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. Przed testem nasycenie tlenu będzie mierzone za pomocą sondy palców. Ponadto pacjenci ocenią swoją funkcję płuc w wizualnej skali analogowej

Pooperacyjnie pacjenci przejdą tę samą spirometrię 2-3 godziny po przybyciu na oddział pooperacyjny, przed pierwszą mobilizacją. Test zostanie wykonany podczas siedzenia w łóżku z głową łóżka podwyższonego w 60 ° i z optymalnym bólem (VAS <4). Ocena bólu przed testem będzie rejestrowana, a także ocena jego funkcji płuc przez pacjenta. Dzień po operacji ten sam test zostanie przeprowadzony ponownie (w tym ocena bólu i funkcji płuc) rano przed i po mobilizacji, aby spacerować po pokoju. Podczas hospitalizacji mobilizacja i wszelkie ćwiczenia oddechowe są rejestrowane na specjalnym protokole.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Szwecja

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥18 lat przechodzący laparoskopową histerektomię wspomaganą robotyczną dla raka endometrium lub nowotworu śródpiła się endometrium ..

Kryteria wykluczenia:

  • Upośledzenie poznawcze i trudności ze zrozumieniem instrukcji szwedzkich lub angielskich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa badawcza

W badaniu obejmie kolejną serię 80 kobiet w wieku ≥18 lat poddawanych histerektomii laparoskopowej wspomaganej robotycznej dla raka endometrium lub nowotworu śródnabłonkowego endometrium.

Kryteria wykluczenia to: Upośledzenie poznawcze i trudności ze zrozumieniem instrukcji szwedzkich lub angielskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszone pojemność żywotną, FVC
Ramy czasowe: Do pierwszego dnia po operacji
Spirometria, w tym FVC, zostanie wykonana w pozycji siedzącej zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
Do pierwszego dnia po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenu
Ramy czasowe: Do pierwszego dnia po operacji
Nasycenie tlenu będzie wykonywane za pomocą sondy palców.
Do pierwszego dnia po operacji
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy, FEV1
Ramy czasowe: Do pierwszego dnia po operacji
Spirometria, w tym FEV1, zostanie wykonana w pozycji siedzącej zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
Do pierwszego dnia po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent ocenił ogólną czynność płuc
Ramy czasowe: Do pierwszego dnia po operacji
Pacjenci ocenią ich ogólną funkcję płuc w skali oceny liczbowej specyfiki w badaniu od 0-10 (najlepsze)
Do pierwszego dnia po operacji
Szczytowy przepływ wydechowy, PEF
Ramy czasowe: Do pierwszego dnia po operacji
Spirometria, w tym PEF, zostanie wykonana w pozycji siedzącej zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
Do pierwszego dnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Współpracownicy

Vastra Gotaland Region

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FoU in VGR ID: 284148

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Macicy Szyjka macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj