Respiração após robô ajudou a YStectomytomia laparoscópica (REHYR)
Respiração efter hyterektomi med med robotassisterad laparoskop- rehyr
O estudo investigará como a função respiratória é afetada pela cirurgia assistida por robô. Estudos anteriores mapearam o impacto após cirurgia aberta e laparoscópica, mas ainda não há estudos após a cirurgia assistida por robô.
80 mulheres submetidas à histerectomia assistida por robôs serão submetidas a medições da função pulmonar e da oxigenação antes e após a operação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
É sabido que a respiração é afetada durante a cirurgia sob anestesia geral. Apesar da ventilação ideal em um respirador durante o procedimento, o volume pulmonar diminui, levando à atelectasia. Outros efeitos incluem aumento de secreções nas vias aéreas, enquanto a função ciliar se deteriora. Após a cirurgia realizada sob anestesia geral, o paciente, portanto, geralmente desenvolve hipoventilação. Isso pode ser amplamente explicado pelos efeitos remanescentes de anestésicos, volumes pulmonares reduzidos, atelectasia, dor e imobilização.
Em um estudo anterior, os efeitos pulmonares foram estudados em cirurgia aberta e laparoscópica, inclusive após a histerectomia. Com o desenvolvimento de cirurgia robótica e operações em pacientes com um número crescente de fatores de risco, são necessários estudos complementares.
O objetivo do estudo é investigar alterações na função pulmonar durante a cirurgia laparoscópica assistida por robô devido ao câncer de uterina ou neoplasia intraepitelial endometrial no útero e buscar preditores de baixo volume pulmonar, hipoxia e pneumonia.
Uma série consecutiva de 80 pacientes submetidos à histerectomia assistida por robô será incluída no estudo.
Na visita pré -operatória, uma espirometria dinâmica (Easyone, NDD, Medical Technologies, Suíça) é realizada em posição sentada de acordo com as diretrizes internacionais. Antes do teste, a saturação de oxigênio será medida com uma sonda de dedos. Além disso, os pacientes avaliarão sua função pulmonar em uma escala visual analógica
No pós-operatório, os pacientes passarão pela mesma espirometria 2-3 horas após a chegada à enfermaria pós-operatória, antes da primeira mobilização. O teste será realizado enquanto está sentado na cama com a cabeça da cama elevada a 60˚ e com alívio ideal para a dor (VAS <4). A avaliação da dor no pré-teste será registrada, bem como a avaliação do paciente sobre sua função pulmonar. No dia seguinte à cirurgia, o mesmo teste será realizado novamente (incluindo avaliação da dor e função pulmonar) na manhã anterior e depois da mobilização para caminhar na sala. Durante a hospitalização, a mobilização e os exercícios respiratórios são registrados em um protocolo especial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Monika Fagevik Olsén, PhD
- Número de telefone: +46 31 342 11 95
- E-mail: monika.fagevik-olsen@gu.se
Locais de estudo
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Goteborg, Suécia, 405 30
- Recrutamento
- Sahlgrenska University Hospital
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Contato:
- Monika Fagevik Olsén, PhD
- Número de telefone: +46 707206189
- E-mail: monika.fagevik-olsen@vgregion.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade submetidos à histerectomia laparoscópica assistida por robótica para câncer endometrial ou neoplastia intraepitelial endometrial.
Critérios de exclusão:
- comprometimento cognitivo e dificuldade em entender as instruções sueco ou inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Estudo
O estudo incluirá uma série consecutiva de 80 mulheres ≥ 18 anos de idade submetida à histerectomia laparoscópica assistida por robótica para câncer endometrial ou neoplasia intraepitelial endometrial. Os critérios de exclusão são: comprometimento cognitivo e dificuldade em entender as instruções sueco ou inglês. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade vital forçada, FVC
Prazo: Até o primeiro dia após a cirurgia
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Uma espirometria, incluindo FVC, será realizada na posição sentada de acordo com as diretrizes internacionais.
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Até o primeiro dia após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saturação de oxigênio
Prazo: Até o primeiro dia após a cirurgia
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A saturação de oxigênio será realizada através de uma sonda de dedo.
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Até o primeiro dia após a cirurgia
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Volume expiratório forçado durante um segundo, Fev1
Prazo: Até o primeiro dia após a cirurgia
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Uma espirometria, incluindo Fev1, será realizada na posição sentada, de acordo com as diretrizes internacionais.
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Até o primeiro dia após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Paciente avaliou a função pulmonar geral
Prazo: Até o primeiro dia após a cirurgia
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Os pacientes avaliarão sua função pulmonar geral em uma escala de classificação numérica-específica do estudo de 0 a 10 (melhor)
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Até o primeiro dia após a cirurgia
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Fluxo expiratório de pico, PEF
Prazo: Até o primeiro dia após a cirurgia
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Uma espirometria, incluindo o PEF, será realizada na posição sentada, de acordo com as diretrizes internacionais.
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Até o primeiro dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FoU in VGR ID: 284148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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