Respiración después de la ysterectomía laparoscópica asistida por robot (REHYR)
Respiración efter hyterektomi med robotassisterad laparoskopi- rehyr
El estudio investigará cómo la función respiratoria se ve afectada por la cirugía asistida por robots. Estudios anteriores han mapeado el impacto después de la cirugía abierta y laparoscópica, pero aún no hay estudios después de la cirugía asistida por robot.
80 mujeres que se someten a histerectomía asistida por robot sufrirán mediciones de la función pulmonar y la oxigenación antes y después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Es bien sabido que la respiración se ve afectada durante la cirugía bajo anestesia general. A pesar de la ventilación óptima en un respirador durante el procedimiento, el volumen pulmonar disminuye, lo que lleva a la atelectasia. Otros efectos incluyen mayores secreciones en las vías respiratorias, mientras que la función ciliar se deteriora. Después de la cirugía realizada bajo anestesia general, el paciente a menudo desarrolla hipoventilación. Esto puede explicarse en gran medida por los efectos persistentes de los anestésicos, los volúmenes pulmonares reducidos, la atelectasia, el dolor e inmovilización.
En un estudio anterior, los efectos pulmonares se han estudiado en cirugía abierta y laparoscópica, incluso después de la histerectomía. Con el desarrollo de cirugía robótica y operaciones en pacientes con un número creciente de factores de riesgo, se necesitan estudios complementarios.
El objetivo del estudio es investigar los cambios en la función pulmonar durante la cirugía laparoscópica asistida por robot debido al cáncer uterino o la neoplasia intraepitelial endometrial en el útero, y buscar predictores de bajo volumen pulmonar, hipoxia y neumonia.
En el estudio se incluirá una serie consecutiva de 80 pacientes sometidas a histerectomía asistida por robots.
En la visita preoperatoria, una espirometría dinámica (EasyOne, NDD, Medical Technologies, Suiza) se realiza en una posición sentada de acuerdo con las pautas internacionales. Antes de la prueba, la saturación de oxígeno se medirá con una sonda de los dedos. Además, los pacientes evaluarán su función pulmonar en una escala analógica visual
Después de la operación, los pacientes se someterán a la misma espirometría 2-3 horas después de la llegada a la sala postoperatoria, antes de la primera movilización. La prueba se realizará mientras está sentado en la cama con la cabeza de la cama elevada a 60˚ y con alivio del dolor óptimo (VAS <4). Se registrará la evaluación del dolor previa a la prueba, así como la evaluación del paciente de su función pulmonar. El día después de la cirugía, la misma prueba se realizará nuevamente (incluida la evaluación del dolor y la función pulmonar) en la mañana anterior y después de la movilización para caminar en la habitación. Durante la hospitalización, la movilización y los ejercicios de respiración se registran en un protocolo especial.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Monika Fagevik Olsén, PhD
- Número de teléfono: +46 31 342 11 95
- Correo electrónico: monika.fagevik-olsen@gu.se
Ubicaciones de estudio
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Goteborg, Suecia, 405 30
- Reclutamiento
- Sahlgrenska University Hospital
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Contacto:
- Monika Fagevik Olsén, PhD
- Número de teléfono: +46 707206189
- Correo electrónico: monika.fagevik-olsen@vgregion.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad se someten a histerectomía laparoscópica asistida por robótica para el cáncer endometrial o la neoplastia intraepitelial endometrial.
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo y dificultad para comprender las instrucciones suecas o inglesas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio
El estudio incluirá una serie consecutiva de 80 mujeres ≥18 años de edad que se someten a histerectomía laparoscópica asistida por robótica para el cáncer endometrial o la neoplasia intraepitelial endometrial. Los criterios de exclusión son: deterioro cognitivo y dificultad para comprender las instrucciones suecas o en inglés. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad vital forzada, FVC
Periodo de tiempo: Hasta el primer día después de la cirugía
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Una espirometría que incluye FVC se realizará en la posición sentada de acuerdo con las pautas internacionales.
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Hasta el primer día después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Hasta el primer día después de la cirugía
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La saturación de oxígeno se realizará a través de una sonda de dedo.
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Hasta el primer día después de la cirugía
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Volumen espiratorio forzado durante un segundo, FEV1
Periodo de tiempo: Hasta el primer día después de la cirugía
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Una espirometría que incluye FEV1 se realizará en la posición sentada de acuerdo con las pautas internacionales.
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Hasta el primer día después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Paciente evaluó la función pulmonar general
Periodo de tiempo: Hasta el primer día después de la cirugía
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Los pacientes evaluarán su función pulmonar general en una escala de calificación numérica de estudio especificial de 0 a 10 (mejor)
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Hasta el primer día después de la cirugía
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Flujo espiratorio máximo, PEF
Periodo de tiempo: Hasta el primer día después de la cirugía
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Una espirometría que incluye PEF se realizará en la posición sentada de acuerdo con las pautas internacionales.
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Hasta el primer día después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FoU in VGR ID: 284148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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