Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dýchání po robotu asistované laparoskopickou ysterektomií (REHYR)

20. srpna 2025 aktualizováno: Göteborg University

Dýchání efter hysterektomi med robotasSisterad laparoskopi- rehyr

Studie prozkoumá, jak je respirační funkce ovlivněna chirurgií podporovanou robotem. Předchozí studie mapovaly dopad po otevřené a laparoskopické chirurgii, ale dosud neexistují žádné studie po operaci asistované robotem.

80 žen podstupujících hysterektomii podporovanou robotem podrobí měření funkce plic a okysličování před a po operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Je dobře známo, že během chirurgického zákroku je ovlivněno dýchání v celkové anestézii. Navzdory optimální ventilaci v respirátoru během procedury se snižuje objem plic, což vede k atelektáze. Mezi další účinky patří zvýšené sekrece v dýchacích cestách, zatímco ciliární funkce se zhoršuje. Po chirurgickém zákroku provedený v celkové anestezii se pacient často vyvíjí hypoventilaci. To lze do značné míry vysvětlit přetrvávajícími účinky anestetik, snížených objemů plic, atelektáza, bolest a imobilizaci.

V předchozí studii byly studovány účinky plic na otevřené a laparoskopické chirurgii, včetně po hysterektomii. S rozvojem robotické chirurgie a operací u pacientů s rostoucím počtem rizikových faktorů jsou zapotřebí komplementární studie.

Cílem studie je prozkoumat změny plicní funkce během laparoskopické chirurgie podporované robotem v důsledku rakoviny dělohy nebo endometriální intraepiteliální neoplazie v děloze a hledat prediktory nízkého objemu plic, hypoxie a pneumonie.

Do studie bude zahrnuta po sobě jdoucí série 80 pacientů podstupujících hysterektomii podporovanou robotem.

Při předoperační návštěvě se podle mezinárodních pokynů provádí dynamická spirometrie (Easyone, NDD, Lékařské technologie, Švýcarsko). Před testem bude nasycena kyslíkem měřena sondou prstu. Kromě toho pacienti posoudí svou plicní funkci ve vizuální analogové stupnici

Po operaci budou pacienti podstoupit stejnou spirometrii 2-3 hodiny po příjezdu na pooperační oddělení, před první mobilizací. Test se provede při sezení v posteli s hlavou postele zvýšené při 60 ° a s optimálním úlevou od bolesti (VAS <4). Bude zaznamenáno posouzení bolesti před testem a posouzení jejich plicní funkce pacienta. Den po chirurgickém zákroku bude proveden stejný test znovu (včetně hodnocení bolesti a plicní funkce) ráno před a po mobilizaci pro chůzi v místnosti. Během hospitalizace je mobilizace a veškerá dýchací cvičení zaznamenána na zvláštním protokolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Švédsko

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let ve věku podstupující roboticky asistovanou laparoskopickou hysterektomii pro rakovinu endometria nebo endometriální intraepiteliální neoplastiku ..

Kritéria pro vyloučení:

  • Kognitivní poškození a potíže s porozuměním švédským nebo anglickým pokynům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní skupina

Studie bude zahrnovat po sobě jdoucí sérii 80 žen ve věku ve věku ve věku podstupující roboticky asistovanou laparoskopickou hysterektomii pro rakovinu endometria nebo endometriální intraepiteliální neoplazii.

Kritéria pro vyloučení jsou: kognitivní poškození a potíže s porozuměním švédským nebo anglickým pokynům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nucená vitální kapacita, FVC
Časové okno: Až do prvního dne po operaci
Spirometrie včetně FVC bude provedena v pozici v sezení podle mezinárodních pokynů.
Až do prvního dne po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Až do prvního dne po operaci
Nasycení kyslíkem bude prováděna pomocí sondy prstu.
Až do prvního dne po operaci
Vynucený objem výdeje během jedné sekundy, Fev1
Časové okno: Až do prvního dne po operaci
Spirometrie včetně FEV1 bude provedena v pozici v sezení podle mezinárodních pokynů.
Až do prvního dne po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient hodnotil celkovou plicní funkci
Časové okno: Až do prvního dne po operaci
Pacienti posoudí svou celkovou funkci plic na stupnici číselného hodnocení specifiku od 0-10 (nejlepší)
Až do prvního dne po operaci
Vrcholný výdechový tok, PEF
Časové okno: Až do prvního dne po operaci
Spirometrie včetně PEF bude provedena v pozici podle mezinárodních pokynů.
Až do prvního dne po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FoU in VGR ID: 284148

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního čípku

Předplatit