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モーター再学習プログラム（MRP）と慢性片麻痺群の機能的運動回復を増強するためのボバスアプローチを備えた制約誘発運動療法（CIMT） (CIMT-MRP)

2025年1月28日 更新者：Muhammad Ahad、University of Lahore

モーター再学習プログラム（MRP）と慢性片麻痺群の機能的運動回復を増強するためのボバスアプローチを伴う制約誘発運動療法（CIMT）の比較効果

片麻痺は、衰弱または体の片側を動かすことができないことを特徴とする状態であり、食事やドレッシングなどの日常的な活動を実行することを困難にしています（Iswatun et al。、2022）。 それは、体の片側に弱さを引き起こし、動きを制限し、ドレッシング、食事、歩行などのすべての基本的な活動に影響を与える脳卒中の一般的な後遺症です。 片麻痺は脳卒中の兆候でもあり、片麻痺によって弱体化された体の側面は、同側（脳損傷と同じ側）または対側（脳損傷の反対側）である可能性があります（Obman、2020）。

片麻痺の症状には、脱力感、歩行の困難、バランスの喪失、筋肉疲労、協調の困難、オブジェクトを把握できないことが含まれます。 さらに、片麻痺のある人は、バランス、スタンディング、またはウォーキングを維持するのに苦労する可能性があります。 物事をつかみ、正確に動くこと、そして調整の欠如も存在する可能性があります。 片麻痺は、体の片側の解剖学的セグメントのすべてまたはほとんどに影響を与える可能性のある片側の筋肉の脱力です（Dantes et al。、2020）。

モーター再学習プログラム（MRP）の組み合わせとの制約誘発運動療法（MCIMT）は、脳卒中リハビリテーションに大きな影響を及ぼします。 CIMTは、学習した非使用および使用依存性の神経可塑性を克服するなどのメカニズムを通じて、その有益な効果を達成すると考えられています。 しかし、そのような証拠はありません。 したがって、急性および慢性脳卒中後の両方の集団においてのみ、CIMTのMRPおよびBobathの効果を評価するには、より多くの研究が必要です。 したがって、この研究の目的は、片麻痺腕のリハビリテーションに焦点を当てることです。 この現在の研究では、CIMTとMRP対ボバスの効果を比較して、慢性片麻痺群の機能的運動回復を増強しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

運動再学習プログラム（MRP）とBobath療法を伴う制約誘発運動療法（CIMT）の比較効果を決定し、慢性片麻痺群の機能的運動回復を増強します。

研究デザイン：無作為化対照試験

研究の設定：データは、ラホール大学教育病院とラホールのセハトメディカルコンプレックスから収集されました。

研究期間：概要の承認から9か月後。

サンプリング手法：それは目的のあるサンプリング手法でした。

サンプルサイズ：ソフトウェアを介して計算された各グループのサンプルサイズは56（各グループで28）でした

グループA（CIMT +MRP）

グループB（ボバス）

スクリーニング：患者は選択基準を満たすためにスクリーニングされました。 同意書は患者から取られ、患者は2つのグループ（各グループで28）にランダムに割り当てられます。

ランダム化：包含基準を満たす患者は、コンピューターソフトウェアを使用して実験的および対照群にランダムに分割されました。

盲検化：この研究は単一の盲検でした。 評価者は、両方のグループに与えられた治療を知らなかった。

評価：データは、ベースライン、3番目、6週間の終わりに収集されました。 ベースライン評価は、介入前に実施されました。 介入後の評価は、介入直後に実施されました。 統計分析には、2つのグループ間の結果を比較するために、記述統計、正常性テスト、分散分析が含まれていました。

治療計画：

MRPとBobathの両方のCIMTと両方のグループは、セッションあたり3時間/日、週5日間、6週間の治療を受けました。 各セッションは、ウォームアップ、アクティブな介入、クールダウンなどのフェーズに分割されました。 自宅の運動プログラムは、毎日の練習のために提供されました。

倫理的考慮事項：この研究は、施設内審査委員会（IRB）から倫理的承認を受けています。 インフォームドコンセントは、すべての参加者から得られました。

データ分析：統計ソフトウェアを使用してデータを分析し、データの正規性に基づいて適切なテストを使用して、グループ間の結果を比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 研究登録の少なくとも6か月前に慢性片麻痺と診断されました（Lang et al。、2016）。
  • 片方の腕のみに影響を与える慢性片麻痺（Lang et al。、2016）。
  • 50歳から65歳の年齢（Lang et al。、2016）。
  • 上肢運動機能に機能的な制限を経験している患者（Gracies et al。、2019）。
  • ミニメンタル状態検査（MMSE）スコア≥24（Page et al。、2007）。
  • 軽度から中程度の痙縮のある患者（Jan et al。、2019）。
  • 割り当てられた介入に積極的に耐えられ、参加できる（Gracies et al。、2019）

除外基準：

  • 脳卒中とは無関係の最近の急性医療/外科的状態（Lang et al。、2016）。
  • 重度の認知障害またはコミュニケーションの困難（Lang et al。、2016）
  • 罹患した腕の制御されていない痛みまたは痙縮（Lang et al。、2016）。
  • 影響を受けた腕における肩の不安定性または主要な整形外科手術の歴史（Gracies et al。、2019）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：モーター再学習プログラム（MRP）による制約誘発運動療法（CIMT）
パレティックアームに焦点を当てた集中トレーニングセッション。 影響を受けていない腕は、罹患した四肢の使用を奨励するためにミットまたはスリングを使用して制約されます。 運動学習とスキルの獲得を強化するための機能的タスクの繰り返しの実践に重点を置いています。 MRPコンポーネント：強度、可動域、および調整を強調する標準的な理学療法セッション。 モーター機能を改善するためのタスク固有のトレーニングと神経筋の再教育。 セラピーセッションは、スキルを強化するための追加の家庭運動プログラムを使用して、週5日間6週間行われます。
行動：モーター再学習プログラム（MRP）を使用した制約誘発運動療法（CIMT）

ミットまたはスリングを使用して影響を受けていないアームを制約しながら、麻痺したアームとの機能的なタスクに焦点を当て、6週間3時間/日の集中トレーニングセッションを行います。 非パレットアームに制約を実装して、日常の活動における影響を受けたアームの使用の増加を促進します。 シェーピングテクニックを使用して、影響を受けたアームで実行されるタスクの複雑さと難易度を徐々に増加させます（Rahman、2016）。

MRP：影響を受けた腕と影響を受けていない腕の両方の運動を含む、6週間、1時間/日の標準理学療法セッション。 反復タスクの実践、神経筋の再教育および補償戦略を通じて、強度、可動域、および調整に焦点を当てます（Brkić、2016; Ghrouz et al。、2023）。
実験的：ボバス療法
Bobath Therapyは、バランス、姿勢制御、および運動能力と自立を改善するための通常の動きパターンの促進に焦点を当てたタスク指向のアプローチです。 異常な筋肉の緊張を阻害し、効率的な運動戦略を促進することを目的としています。
行動：ボバス療法
Bobathアプローチの最初のステップは、個人の動きのパターン、筋肉の緊張、強度、調整、および機能的能力の徹底的な評価です。 この評価は、特定の障害を特定し、治療の目標を設定するのに役立ちます。 Bobathのセラピストは、特定の取り扱い技術を使用して、正常な動きのパターンを促進し、異常な筋肉緊張を阻害します。 これらの実践的な手法は、効率的な動きを促進し、モーター制御を改善することを目的としています。 Bobathアプローチは、個人の日常生活に関連する機能的活動が治療セッションに組み込まれているタスク指向のトレーニングを強調しています。 これは、個人にとって意味のあるコンテキストで運動能力を向上させるのに役立ちます（Grozdekチョフチッチet al。、2022; Kuciel et al。、2021）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer Assessment（FMA）
時間枠：ベースライン、介入中部（3週間）、および介入後（6週間）。
Fugl-Meyer Assessment（FMA）は、脳卒中後の片麻痺の個人における運動障害、バランス、感覚、および関節機能を評価するために設計された広く使用されている臨床ツールです。 これは、上肢と下肢の運動機能を評価するさまざまなアイテムで構成され、脳卒中後の運動回復の包括的な尺度を提供します。
ベースライン、介入中部（3週間）、および介入後（6週間）。
修正アシュワーススケール（MAS）
時間枠：ベースライン、介入中部（3週間）、および介入後（6週間）。
修正されたアシュワーススケール（MAS）は、中枢神経系に対する病変患者の痙縮を評価するために使用される6段階のスケールです。 MASのスコアは0〜4の範囲であり、スコアが低いことは正常な筋肉の緊張を表し、スコアが高いほど痙縮が増加します。 MASは、受動的な動き中に遭遇した抵抗に基づいて拡張のグレードを割り当てます。グレード0は、筋肉の緊張の増加がなく、屈曲または伸長の肢剛性を表す4のグレードを示します。
ベースライン、介入中部（3週間）、および介入後（6週間）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠：ベースライン、介入中部（3週間）、および介入後（6週間）。
数値疼痛評価尺度は、成人の痛みの強さを評価するための広く利用されているツールです。 0〜10の範囲の11ポイントスケールで動作します。0は痛みがなく、10は想像できる最悪の痛みを表します。 このスケールのスコアが高いほど、痛みの強さが大きくなることを意味し、患者が痛みレベルを医療提供者に伝えるための簡単な方法です。
ベースライン、介入中部（3週間）、および介入後（6週間）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Lahore

捜査官

  • 主任研究者：Faiza Sharif, PhD.PT、University of Lahore
  • スタディディレクター：Arooj Fatima, Phd.PT、University of Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月26日

一次修了 (実際)

2024年11月11日

研究の完了 (実際)

2024年12月21日

試験登録日

最初に提出

2025年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月28日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Rec-UOL-/199/08/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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