Terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT) con il programma di recupero del motore (MRP) e l'approccio di Bobath per aumentare il recupero del motore funzionale del braccio emiparetico cronico (CIMT-MRP)
Effetti comparativi della terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT) con il programma di accrescimento motorio (MRP) e l'approccio di Bobath per aumentare il recupero del motore funzionale del braccio emiparetico cronico
L'emiparesi è una condizione caratterizzata dalla debolezza o dall'incapacità di muoversi su un lato del corpo, rendendo difficile svolgere attività quotidiane come mangiare o vestirsi (Iswatun et al., 2022). È un post-effetto comune di ictus che provoca debolezza da un lato del corpo, limitando i movimenti e influenzando tutte le attività di base come vestire, mangiare e camminare. L'emiparesi può anche essere un segno di ictus e il lato del corpo indebolito dall'emiparesi potrebbe essere ipsilaterale (lo stesso lato della lesione cerebrale) o controlaterale (il lato opposto della lesione cerebrale) (Obman, 2020).
I sintomi dell'emiparesi includono: debolezza, difficoltà a camminare, perdita di equilibrio, affaticamento muscolare, difficoltà con coordinazione, incapacità di afferrare gli oggetti. Inoltre, una persona con emiparesi può provare problemi a mantenere l'equilibrio, la posizione o la camminata, nonché una sensazione di formicolio o intorpidimento sul lato debole (Brandstaedter & Lindenbaum, 2023). Possono anche essere difficoltà a afferrare le cose, muoversi con precisione e mancanza di coordinamento. L'emiparesi è una debolezza muscolare unilaterale che può influenzare tutto o la maggior parte dei segmenti anatomici su un lato del corpo (Dantes et al., 2020).
La terapia del movimento indotta da vincoli (MCIMT) con la combinazione del programma di recupero motorio (MRP) ha effetti significativi sulla riabilitazione dell'ictus. Si ritiene che CIMT raggiunga i suoi effetti benefici attraverso meccanismi come il superamento della plasticità neurale non utilizzata e dipendente dall'uso. Tuttavia, nel caso di Bobath non vi in tali prove. Pertanto sono necessari ulteriori studi per valutare gli effetti di CIMT con MRP e Bobath solo nelle popolazioni post-ictus sia acute che croniche. Pertanto, l'obiettivo di questa ricerca è di concentrarsi sulla riabilitazione del braccio emiparetico. Questo presente studio ha confrontato gli effetti di CIMT con MRP rispetto a Bobath per aumentare il recupero del motore funzionale del braccio emiparetico cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Per determinare gli effetti comparativi della terapia di movimento indotta da vincoli (CIMT) con il programma di recupero motorio (MRP) e la terapia di Bobath per aumentare il recupero del motore funzionale del braccio emiparetico cronico.
Progettazione dello studio: sperimentazione di controllo randomizzata
Impostazione dello studio: i dati sono stati raccolti presso l'Università di Lahore Teaching Hospital e Sehat Medical Complex, Lahore.
Durata dello studio: 9 mesi dopo l'approvazione della sinossi.
Tecnica di campionamento: era una tecnica di campionamento intenzionale.
Dimensione del campione: la dimensione del campione era 56 (28 in ciascun gruppo) in ciascun gruppo calcolato tramite il software
Gruppo A (CIMT +MRP)
Gruppo B (Bobath)
Screening: i pazienti sono stati sottoposti a screening per soddisfare i criteri di inclusione. Il modulo di consenso è stato preso da pazienti, quindi i pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi (28 in ciascun gruppo).
Randomizzazione: i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione sono stati divisi casualmente in gruppi sperimentali e di controllo utilizzando il software per computer.
Accecamento: lo studio è stato azzurro. Il valutatore non era a conoscenza del trattamento dato a entrambi i gruppi.
Valutazione: i dati sono stati raccolti al basale, terzo e poi alla fine delle sei settimane. Le valutazioni di base sono state condotte prima dell'intervento. Le valutazioni post-intervento sono state condotte immediatamente dopo l'intervento. L'analisi statistica includeva statistiche descrittive, test di normalità e analisi della varianza per confrontare i risultati tra i due gruppi.
Piano di trattamento:
Sia CIMT con MRP che Bobath entrambi i gruppi hanno ricevuto 6 settimane di terapia, 5 giorni a settimana, per 3 ore al giorno a sessione. Ogni sessione è stata divisa in fasi: riscaldamento, intervento attivo, raffreddamento. Terapisti hanno monitorato il progresso dei partecipanti e regolare i livelli di difficoltà secondo necessità. I programmi di esercizi a casa sono stati forniti per la pratica quotidiana.
Considerazioni etiche: questo studio ha ricevuto l'approvazione etica dal comitato di revisione istituzionale (IRB). Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i partecipanti.
Analisi dei dati: il software statistico è stato utilizzato per analizzare i dati, con test appropriati utilizzati in base alla normalità dei dati per confrontare i risultati tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- The University of Lahore Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di emiparesi cronica almeno 6 mesi prima dell'iscrizione allo studio (Lang et al., 2016).
- Emiparesi cronica che colpisce un solo braccio (Lang et al., 2016).
- Età tra 50 e 65 anni (Lang et al., 2016).
- I pazienti che subiscono limitazioni funzionali nella funzione motoria degli arti superiori (Gracies et al., 2019).
- Punteggio di esame dello stato mini-mentale (MMSE) ≥ 24 (Page et al., 2007).
- Pazienti con spasticità da lieve a moderata (Jan et al., 2019).
- In grado di tollerare e partecipare attivamente all'intervento assegnato (Gracies et al., 2019)
Criteri di esclusione:
- Recenti condizioni mediche acute/chirurgiche non correlate all'ictus (Lang et al., 2016).
- Gravi difficoltà cognitive o difficoltà di comunicazione (Lang et al., 2016)
- Dolore non controllato o spasticità nel braccio interessato (Lang et al., 2016).
- Storia dell'instabilità della spalla o la maggiore chirurgia ortopedica nel braccio interessato (Gracies et al., 2019).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT) con il programma di recupero motorio (MRP)
Sessioni di allenamento intensive incentrate sul braccio paretico.
Il braccio non affetto è vincolato usando un guanto o imbracatura per incoraggiare l'uso dell'arto interessato.
Enfasi sulla pratica ripetitiva delle attività funzionali per migliorare l'apprendimento motorio e l'acquisizione delle competenze.
Componenti MRP: sessioni di fisioterapia standard che enfatizzano la forza, la gamma di movimento e il coordinamento.
Allenamento specifico per l'attività e rieducazione neuromuscolare per migliorare la funzione motoria.
Le sessioni di terapia sono condotte cinque giorni alla settimana per sei settimane, con ulteriori programmi di esercizi a casa per rafforzare le competenze.
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Sessioni di allenamento intensive di 3 ore al giorno per 6 settimane, concentrandosi su compiti funzionali con il braccio paretico mentre limita il braccio non affetto usando un guanto o un'imbragatura. Attuare un vincolo sul braccio non pari per incoraggiare un maggiore uso del braccio interessato nelle attività quotidiane. Usa le tecniche di modellatura per aumentare gradualmente la complessità e la difficoltà dei compiti eseguiti con il braccio interessato (Rahman, 2016). MRP: sessioni di fisioterapia standard di 1 ora/giorno per 6 settimane, compresi gli esercizi sia per il braccio interessato che per il braccio colpito. Concentrati sul miglioramento della forza, della gamma di movimento e del coordinamento attraverso la pratica delle attività ripetitive, la rieducazione neuromuscolare e le strategie compensative (Brkić, 2016; Ghrouz et al., 2023). |
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Sperimentale: Terapia di Bobath
Bobath Therapy è un approccio orientato al compito incentrato sull'equilibrio, sul controllo posturale e sulla facilitazione dei normali modelli di movimento per migliorare le capacità motorie e l'indipendenza.
Mira a inibire il tono muscolare anormale e promuovere strategie motorie efficienti.
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Il primo passo nell'approccio di Bobath è una valutazione approfondita dei modelli di movimento, del tono muscolare, della forza, della coordinazione e delle capacità funzionali dell'individuo.
Questa valutazione aiuta a identificare menomazioni specifiche e fissare obiettivi per il trattamento.
I terapisti di Bobath usano tecniche di gestione specifiche per facilitare i normali schemi di movimento e inibire il tono muscolare anormale.
Queste tecniche pratiche mirano a promuovere un movimento efficiente e migliorare il controllo motorio.
L'approccio di Bobath enfatizza la formazione orientata alle attività, in cui le attività funzionali rilevanti per la vita quotidiana dell'individuo sono incorporate nelle sessioni di terapia.
Questo aiuta a migliorare le capacità motorie in un contesto significativo per l'individuo (Grozdek čovčić et al., 2022; Kuciel et al., 2021).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Lasso di tempo: Baseline, intervento medio (3 settimane) e post-intervento (6 settimane).
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La valutazione FUGL-Meyer (FMA) è uno strumento clinico ampiamente utilizzato progettato per valutare la compromissione del motore, l'equilibrio, la sensazione e il funzionamento articolare in soggetti con emiplegia post-ictus.
È costituito da vari elementi che valutano la funzione motoria nelle estremità superiori e inferiori, fornendo una misura completa del recupero del motore dopo il momento.
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Baseline, intervento medio (3 settimane) e post-intervento (6 settimane).
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Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Baseline, intervento medio (3 settimane) e post-intervento (6 settimane).
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La scala di Ashworth modificata (MAS) è una scala a 6 punti utilizzata per valutare la spasticità nei pazienti con lesioni al sistema nervoso centrale.
I punteggi sul MAS vanno da 0 a 4, in cui i punteggi più bassi rappresentano un tono muscolare normale e punteggi più alti indicano una maggiore spasticità.
Il MAS assegna un grado di spasticità in base alla resistenza riscontrata durante il movimento passivo, con un grado di 0 che indica alcun aumento del tono muscolare e un grado di 4 che rappresentano la rigidità degli arti in flessione o estensione.
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Baseline, intervento medio (3 settimane) e post-intervento (6 settimane).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore
Lasso di tempo: Baseline, intervento medio (3 settimane) e post-intervento (6 settimane).
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La scala di valutazione del dolore numerico è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare l'intensità del dolore negli adulti.
Funziona su una scala di 11 punti che va da 0 a 10, dove 0 non indica dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
Punteggi più alti su questa scala indicano una maggiore intensità del dolore, rendendo un metodo semplice per i pazienti di comunicare i loro livelli di dolore ai fornitori di assistenza sanitaria.
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Baseline, intervento medio (3 settimane) e post-intervento (6 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Faiza Sharif, PhD.PT, University of Lahore
- Direttore dello studio: Arooj Fatima, Phd.PT, University of Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Lang CE, Strube MJ, Bland MD, Waddell KJ, Cherry-Allen KM, Nudo RJ, Dromerick AW, Birkenmeier RL. Dose response of task-specific upper limb training in people at least 6 months poststroke: A phase II, single-blind, randomized, controlled trial. Ann Neurol. 2016 Sep;80(3):342-54. doi: 10.1002/ana.24734. Epub 2016 Aug 16.
- Ghrouz A, Guillen-Sola A, Morgado-Perez A, Munoz-Redondo E, Ramirez-Fuentes C, Curbelo Pena Y, Duarte E. The effect of a motor relearning on balance and postural control in patients after stroke: An open-label randomized controlled trial. Eur Stroke J. 2024 Jun;9(2):303-311. doi: 10.1177/23969873231220218. Epub 2023 Dec 29.
- Grozdek Covcic G, Jurak I, Telebuh M, Macek Z, Bertic Z, Zura N, Grubisic M, Matic H, Tislar MH, Jakus L. Effects of Bobath treatment and specific mobilizations on gait in stroke patients: A randomized clinical trial. NeuroRehabilitation. 2022;50(4):493-500. doi: 10.3233/NRE-210326.
- Gracies JM, Pradines M, Ghedira M, Loche CM, Mardale V, Hennegrave C, Gault-Colas C, Audureau E, Hutin E, Baude M, Bayle N; Neurorestore Study Group. Guided Self-rehabilitation Contract vs conventional therapy in chronic stroke-induced hemiparesis: NEURORESTORE, a multicenter randomized controlled trial. BMC Neurol. 2019 Mar 12;19(1):39. doi: 10.1186/s12883-019-1257-y.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Rec-UOL-/199/08/24
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