Beperking-geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) met Motor Relearning Program (MRP) en Bobath-benadering om functioneel motorisch herstel van chronische hemiparetische arm te vergroten (CIMT-MRP)
Vergelijkende effecten van door beperking geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) met Motor Relearning Program (MRP) en Bobath-benadering om functioneel motorisch herstel van chronische hemiparetische arm te vergroten
Hemiparese is een aandoening die wordt gekenmerkt door zwakte of het onvermogen om aan één kant van het lichaam te bewegen, waardoor het moeilijk is om dagelijkse activiteiten zoals eten of aankleden uit te voeren (Iswatun et al., 2022). Het is een veel voorkomende na-effect van een beroerte die zwakte aan één kant van het lichaam veroorzaakt, de beweging beperken en alle basisactiviteiten beïnvloeden, zoals aankleden, eten en wandelen. Hemiparese kan ook een teken zijn van een beroerte, en de zijkant van het lichaam verzwakt door hemiparese kan ipsilateraal zijn (dezelfde kant als het hersenletsel) of contralateraal (de andere kant van het hersenletsel) (Obman, 2020).
De symptomen van hemiparese zijn onder meer: zwakte, moeite met lopen, verlies van evenwicht, spiervermoeidheid, moeilijkheid met coördinatie, onvermogen om objecten te begrijpen. Bovendien kan een persoon met hemiparese problemen ondervinden bij het handhaven van balans, staan of lopen, evenals een tintelend of verdovende sensatie aan de zwakke kant (Brandstaedter & Lindenbaum, 2023). Moeilijkheden om dingen te pakken, met precisie te bewegen en gebrek aan coördinatie kan ook aanwezig zijn. Hemiparese is een eenzijdige spierzwakte die alle of de meeste anatomische segmenten aan één kant van het lichaam kan beïnvloeden (Dantes et al., 2020).
Beperking-geïnduceerde bewegingstherapie (MCIMT) met een combinatie van Motor Relearning Program (MRP) heeft significante effecten op beroerte-revalidatie. CIMT wordt geacht om zijn gunstige effecten te bereiken door mechanismen zoals het overwinnen van geleerd niet-gebruik en gebruiksafhankelijke neurale plasticiteit. In het geval van Bobath daar echter niet in een dergelijk bewijs. Daarom zijn meer studies nodig om de effecten van CIMT met MRP en Bobath alleen alleen te evalueren in zowel acute als chronische posttakpopulaties. Daarom is het doel van dit onderzoek om zich te concentreren op de revalidatie van hemiparetische arm. Deze huidige studie vergeleek de effecten van CIMT met MRP versus Bobath om het functionele motorisch herstel van chronische hemiparetische arm te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om de vergelijkende effecten van beperking-geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) te bepalen met Motor Relearning Program (MRP) en Bobath-therapie om het functionele motorische herstel van chronische hemiparetische arm te vergroten.
Studieontwerp: gerandomiseerde besturingsproef
Studie -setting: De gegevens zijn verzameld van het University of Lahore Teaching Hospital en Sehat Medical Complex, Lahore.
Studieduur: 9 maanden na de goedkeuring van synopsis.
Bemonsteringstechniek: het was een doelgerichte bemonsteringstechniek.
Steekproefgrootte: de steekproefgrootte was 56 (28 in elke groep) in elke groep berekend via software
Groep A (CIMT +MRP)
Groep B (Bobath)
Screening: patiënten werden gescreend om te voldoen aan inclusiecriteria. De toestemmingsvorm is overgenomen van patiënten die patiënten willekeurig worden toegewezen aan twee groepen (28 in elke groep).
Randomisatie: Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, werden willekeurig verdeeld in experimentele en controlegroepen met behulp van de computersoftware.
Verblindend: de studie was enkelblind. De beoordelaar was niet op de hoogte van de behandeling die aan beide groepen werd gegeven.
Beoordeling: Gegevens werden verzameld bij aanvang, derde en vervolgens aan het einde van de zes weken. Baseline -beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie. Beoordelingen na interventie werden onmiddellijk na de interventie uitgevoerd. Statistische analyse omvatte beschrijvende statistieken, normaliteitstest en variantieanalyse om de resultaten tussen de twee groepen te vergelijken.
Behandelingsplan:
Beide CIMT met MRP en Bobath beide groepen ontvingen 6 weken therapie, 5 dagen per week, gedurende 3 uur/dag per sessie. Elke sessie werd verdeeld in fasen: opwarming, actieve interventie, afkoeling. Therapeuten hebben de voortgang van de deelnemers gecontroleerd en de moeilijkheidsgraad indien nodig aanpassen. Thuisoefeningsprogramma's werden verstrekt voor de dagelijkse praktijk.
Ethische overwegingen: deze studie heeft ethische goedkeuring gekregen van de Institutional Review Board (IRB). Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers.
Gegevensanalyse: Statistische software werd gebruikt om de gegevens te analyseren, met geschikte tests die worden gebruikt op basis van gegevensnormaliteit om de resultaten tussen groepen te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose chronische hemiparese ten minste 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving van de studie (Lang et al., 2016).
- Chronische hemiparese die slechts één arm beïnvloedt (Lang et al., 2016).
- Leeftijd tussen 50 en 65 jaar oud (Lang et al., 2016).
- Patiënten die functionele beperkingen ervaren in de motorfunctie van de bovenste ledematen (Gracies et al., 2019).
- Mini-mentale staatsexamen (MMSE) score ≥ 24 (Page et al., 2007).
- Patiënten met milde tot matige spasticiteit (Jan et al., 2019).
- In staat om actief te verdragen en deel te nemen aan de toegewezen interventie (Gracies et al., 2019)
Uitsluitingscriteria:
- Recente acute medische/chirurgische toestand die geen verband houdt met een beroerte (Lang et al., 2016).
- Ernstige cognitieve stoornissen of communicatieproblemen (Lang et al., 2016)
- Ongecontroleerde pijn of spasticiteit in de aangetaste arm (Lang et al., 2016).
- Geschiedenis van schouderinstabiliteit of grote orthopedische chirurgie in de aangetaste arm (Gracies et al., 2019).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beperking-geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) met het Motor Relearning Program (MRP)
Intensieve trainingssessies gericht op de paretische arm.
De niet -aangetaste arm is beperkt met behulp van een wanten of sling om het gebruik van het aangetaste ledemaat aan te moedigen.
De nadruk op repetitieve praktijk van functionele taken om motorisch leren en het verwerven van vaardigheden te verbeteren.
MRP -componenten: standaard fysiotherapiesessies die de kracht, bewegingsbereik en coördinatie benadrukken.
Taakspecifieke training en neuromusculaire heropvoeding om de motorfunctie te verbeteren.
Therapiesessies worden gedurende zes weken vijf dagen per week uitgevoerd, met extra oefenprogramma's voor thuis om vaardigheden te versterken.
|
Intensieve trainingssessies van 3 uur/dag gedurende 6 weken, gericht op functionele taken met de paretische arm, terwijl de niet -aangetaste arm wordt beperkt met behulp van een wanten of sling. Implementeer een beperking op de niet-paretische arm om een verhoogd gebruik van de getroffen arm in dagelijkse activiteiten aan te moedigen. Gebruik vormingstechnieken om geleidelijk de complexiteit en moeilijkheid van taken met de getroffen arm te vergroten (Rahman, 2016). MRP: standaard fysiotherapiesessies van 1 uur/dag gedurende 6 weken, inclusief oefeningen voor zowel aangetaste als onaangetaste arm. Focus op het verbeteren van kracht, bewegingsbereik en coördinatie door repetitieve taakpraktijk, neuromusculaire heropvoeding en compenserende strategieën (Brkić, 2016; Ghrouz et al., 2023). |
|
Experimenteel: Bobath Therapy
Bobath-therapie is een taakgerichte aanpak die zich richt op balans, houdingscontrole en het faciliteren van normale bewegingspatronen om de motorische vaardigheden en onafhankelijkheid te verbeteren.
Het beoogt de abnormale spierspanning te remmen en efficiënte motorische strategieën te bevorderen.
|
De eerste stap in de Bobath -benadering is een grondige beoordeling van de bewegingspatronen, spiertonus, kracht, coördinatie en functionele vaardigheden van het individu.
Deze beoordeling helpt bij het identificeren van specifieke beperkingen en het stellen van doelen voor behandeling.
Bobath -therapeuten gebruiken specifieke hanteringstechnieken om normale bewegingspatronen te vergemakkelijken en de abnormale spiertonus te remmen.
Deze praktische technieken zijn bedoeld om een efficiënte beweging te bevorderen en de motorische controle te verbeteren.
De Bobath-aanpak benadrukt taakgerichte training, waarbij functionele activiteiten die relevant zijn voor het dagelijkse leven van het individu worden opgenomen in therapiesessies.
Dit helpt bij het verbeteren van motorische vaardigheden in een context die zinvol is voor het individu (Grozdek čovčić et al., 2022; Kuciel et al., 2021).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FUGL-Meyer Assessment (FMA)
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie (3 weken) en post-interventie (6 weken).
|
De FUGL-Meyer Assessment (FMA) is een veel gebruikt klinisch hulpmiddel dat is ontworpen om motorische beperkingen, balans, sensatie en gewrichtsfunctioneren te evalueren bij personen met post-beroerte hemiplegie.
Het bestaat uit verschillende items die de motorfunctie in de bovenste en onderste extremiteiten beoordelen, waardoor een uitgebreide maatstaf voor motorherstel na de beroerte.
|
Baseline, mid-interventie (3 weken) en post-interventie (6 weken).
|
|
Modified Ashworth Scale (MAS)
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie (3 weken) en post-interventie (6 weken).
|
De gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) is een 6-puntsschaal die wordt gebruikt om spasticiteit te beoordelen bij patiënten met laesies naar het centrale zenuwstelsel.
Scores op het MAS variëren van 0 tot 4, waarbij lagere scores de normale spiertonus vertegenwoordigen en hogere scores aangeven dat een verhoogde spasticiteit.
De MAS kent een spasticiteitscijfer toe op basis van weerstand die tijdens passieve beweging wordt aangetroffen, met een graad van 0 die geen toename van spiertonus aangeeft en een graad van 4 die ledemaatstijfheid vertegenwoordigt bij flexie of extensie.
|
Baseline, mid-interventie (3 weken) en post-interventie (6 weken).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie (3 weken) en post-interventie (6 weken).
|
De numerieke pijnstaartschaal is een algemeen gebruikte hulpmiddel voor het beoordelen van de pijnintensiteit bij volwassenen.
Het werkt op een 11-puntsschaal variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergste pijn vertegenwoordigt.
Hogere scores op deze schaal betekenen een grotere pijnintensiteit, waardoor het een eenvoudige methode is voor patiënten om hun pijnniveaus te communiceren aan zorgverleners.
|
Baseline, mid-interventie (3 weken) en post-interventie (6 weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Faiza Sharif, PhD.PT, University of Lahore
- Studie directeur: Arooj Fatima, Phd.PT, University of Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Lang CE, Strube MJ, Bland MD, Waddell KJ, Cherry-Allen KM, Nudo RJ, Dromerick AW, Birkenmeier RL. Dose response of task-specific upper limb training in people at least 6 months poststroke: A phase II, single-blind, randomized, controlled trial. Ann Neurol. 2016 Sep;80(3):342-54. doi: 10.1002/ana.24734. Epub 2016 Aug 16.
- Ghrouz A, Guillen-Sola A, Morgado-Perez A, Munoz-Redondo E, Ramirez-Fuentes C, Curbelo Pena Y, Duarte E. The effect of a motor relearning on balance and postural control in patients after stroke: An open-label randomized controlled trial. Eur Stroke J. 2024 Jun;9(2):303-311. doi: 10.1177/23969873231220218. Epub 2023 Dec 29.
- Grozdek Covcic G, Jurak I, Telebuh M, Macek Z, Bertic Z, Zura N, Grubisic M, Matic H, Tislar MH, Jakus L. Effects of Bobath treatment and specific mobilizations on gait in stroke patients: A randomized clinical trial. NeuroRehabilitation. 2022;50(4):493-500. doi: 10.3233/NRE-210326.
- Gracies JM, Pradines M, Ghedira M, Loche CM, Mardale V, Hennegrave C, Gault-Colas C, Audureau E, Hutin E, Baude M, Bayle N; Neurorestore Study Group. Guided Self-rehabilitation Contract vs conventional therapy in chronic stroke-induced hemiparesis: NEURORESTORE, a multicenter randomized controlled trial. BMC Neurol. 2019 Mar 12;19(1):39. doi: 10.1186/s12883-019-1257-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rec-UOL-/199/08/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .