Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Begrænsning-induceret bevægelsesbehandling (CIMT) med Motor Reelarning Program (MRP) og Bobath-tilgang til augment funktionel motorisk genvinding af kronisk hemiparetisk arm (CIMT-MRP)

28. januar 2025 opdateret af: Muhammad Ahad, University of Lahore

Sammenlignende effekter af begrænsningsinduceret bevægelsesbehandling (CIMT) med Motor Relarning Program (MRP) og Bobath-tilgang til augment funktionel motorisk genvinding af kronisk hemiparetisk arm

Hemiparesis er en tilstand, der er kendetegnet ved svaghed eller manglende evne til at bevæge sig på den ene side af kroppen, hvilket gør det vanskeligt at udføre hverdagens aktiviteter som at spise eller klæde (Iswatun et al., 2022). Det er en almindelig eftervirkning af slagtilfælde, der forårsager svaghed på den ene side af kroppen, begrænser bevægelse og påvirker alle basale aktiviteter såsom klædning, spisning og gåture. Hemiparese kan også være et tegn på et slagtilfælde, og siden af ​​kroppen, der er svækket af hemiparese, kan være ipsilateralt (den samme side som hjerneskaden) eller kontralateral (den modsatte side af hjerneskaden) (Obman, 2020).

Symptomerne på hemiparese inkluderer: svaghed, vanskeligheder med at gå, tab af balance, muskeltræthed, vanskeligheder med koordinering, manglende evne til at forstå genstande. Derudover kan en person med hemiparese opleve problemer med at opretholde balance, stå eller gå, samt en prikkende eller bedøvende fornemmelse på den svage side (Brandstaedter & Lindenbaum, 2023). Sværhedsgrad med at gribe ting, bevæge sig med præcision og manglende koordinering kan også være til stede. Hemiparese er en ensidig muskelsvaghed, der kan påvirke alle eller de fleste af de anatomiske segmenter på den ene side af kroppen (Dantes et al., 2020).

Begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (MCIMT) med kombination af motorisk genlæringsprogram (MRP) har betydelige effekter på rehabilitering af slagtilfælde. CIMT anses for at opnå sine fordelagtige virkninger gennem mekanismer som at overvinde lærde ikke-brug og brugsafhængig neural plasticitet. I tilfælde af Bobath der ikke i nogen sådan bevis. Derfor er der behov for flere undersøgelser for at evaluere virkningerne af CIMT med MRP og Bobath kun i både akutte og kroniske efterfølgende populationer. Derfor er formålet med denne forskning at fokusere på rehabilitering af hemiparetisk arm. Denne nuværende undersøgelse sammenlignede virkningerne af CIMT med MRP versus Bobath for at øge funktionel motorisk genvinding af kronisk hemiparetisk arm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at bestemme de komparative virkninger af begrænsningsinduceret bevægelsesbehandling (CIMT) med Motor Relarning Program (MRP) og Bobath-terapi for at øge funktionel motorisk genvinding af kronisk hemiparetisk arm.

Undersøgelsesdesign: Randomiseret kontrolforsøg

Undersøgelsesindstilling: Dataene blev indsamlet fra University of Lahore Teaching Hospital og Sehat Medical Complex, Lahore.

Undersøgelsesvarighed: 9 måneder efter godkendelse af synopsis.

Prøveudtagningsteknik: Det var målrettet prøveudtagningsteknik.

Prøvestørrelse: Prøvestørrelsen var 56 (28 i hver gruppe) i hver gruppe beregnet gennem software

Gruppe A (CIMT +MRP)

Gruppe B (Bobath)

Screening: Patienter blev screenet for at opfylde inkluderingskriterier. Samtykkeformularen blev taget fra patienter, da patienter vil tildeles tilfældigt til to grupper (28 i hver gruppe).

Randomisering: Patienter, der opfylder inkluderingskriterierne, blev tilfældigt opdelt i eksperimentelle og kontrolgrupper ved hjælp af computersoftwaren.

Blinding: Undersøgelsen var enkeltblindet. Assessoren var ikke klar over behandlingen, der blev givet til begge grupper.

Vurdering: Data blev indsamlet ved baseline, tredje og derefter i slutningen af ​​den seks uger. Baselinevurderinger blev foretaget før interventionen. Vurderinger efter intervention blev foretaget umiddelbart efter interventionen. Statistisk analyse omfattede beskrivende statistik, normalitetstest og variansanalyse for at sammenligne resultaterne mellem de to grupper.

Behandlingsplan:

Både CIMT med MRP og Bobath begge grupper modtog 6 ugers terapi, 5 dage om ugen, i 3 timer/dag pr. Session. Hver session blev opdelt i faser: opvarmning, aktiv indgriben, cool-down.therapister overvågede deltagerens fremskridt og justerer vanskelighedsniveauer efter behov. Der blev leveret hjemmeøvelsesprogrammer til daglig praksis.

Etiske overvejelser: Denne undersøgelse har modtaget etisk godkendelse fra Institutional Review Board (IRB). Informeret samtykke blev opnået fra alle deltagere.

Dataanalyse: Statistisk software blev anvendt til at analysere dataene med passende test anvendt baseret på datanormalitet for at sammenligne resultater mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med kronisk hæmiparese mindst 6 måneder før undersøgelsesregistrering (Lang et al., 2016).
  • Kronisk hemiparese, der kun påvirker den ene arm (Lang et al., 2016).
  • Alder mellem 50 og 65 år gammel (Lang et al., 2016).
  • Patienter, der oplever funktionelle begrænsninger i motorens funktion i øvre lemmer (Gracies et al., 2019).
  • Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) score ≥ 24 (Page et al., 2007).
  • Patienter med mild til moderat spasticitet (Jan et al., 2019).
  • I stand til at tolerere og deltage aktivt i den tildelte intervention (Gracies et al., 2019)

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig akut medicinsk/kirurgisk tilstand, der ikke er relateret til slagtilfælde (Lang et al., 2016).
  • Alvorlig kognitiv svækkelse eller kommunikationsvanskeligheder (Lang et al., 2016)
  • Ukontrolleret smerte eller spasticitet i den berørte arm (Lang et al., 2016).
  • Historie om skulderinstabilitet eller større ortopædisk kirurgi i den berørte arm (Gracies et al., 2019).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Begrænsning-induceret bevægelsesbehandling (CIMT) med Motor Realarning Program (MRP)
Intensive træningssessioner med fokus på den paretiske arm. Den upåvirkede arm er begrænset ved hjælp af en MITT eller slynge for at tilskynde til at bruge den berørte lem. Vægt på gentagen praksis med funktionelle opgaver for at forbedre motorisk læring og erhvervelse af færdigheder. MRP -komponenter: Standardfysioterapisessioner, der understreger styrke, bevægelsesområde og koordinering. Opgavespecifik træning og neuromuskulær genuddannelse for at forbedre motorisk funktion. Terapisessioner gennemføres fem dage om ugen i seks uger med yderligere hjemmeøvelsesprogrammer for at styrke færdigheder.
Adfærdsmæssigt: Begrænsning-induceret bevægelsesbehandling (CIMT) med Motor Relarning Program (MRP)

Intensive træningssessioner på 3 timer/dag i 6 uger med fokus på funktionelle opgaver med den paretiske arm, mens den ikke -påvirkede arm ved hjælp af en MITT eller slynge. Implementere en begrænsning på den ikke-paretiske arm for at tilskynde til øget anvendelse af den berørte arm i daglige aktiviteter. Brug formningsteknikker til gradvist at øge kompleksiteten og vanskelighederne ved opgaver udført med den berørte arm (Rahman, 2016).

MRP: Standardfysioterapisessioner på 1 time/dag i 6 uger, inklusive øvelser for både berørt og upåvirket arm. Fokus på forbedring af styrke, bevægelsesområde og koordinering gennem gentagen opgavepraksis, neuromuskulær re-uddannelse og kompenserende strategier (Brkić, 2016; Ghrouz et al., 2023).
Eksperimentel: Bobath -terapi
Bobath-terapi er en opgaveorienteret tilgang med fokus på balance, postural kontrol og lettelse af normale bevægelsesmønstre for at forbedre motoriske færdigheder og uafhængighed. Det sigter mod at hæmme unormal muskeltone og fremme effektive motoriske strategier.
Adfærdsmæssigt: Bobath -terapi
Det første trin i Bobath -metoden er en grundig vurdering af den enkeltes bevægelsesmønstre, muskeltone, styrke, koordinering og funktionelle evner. Denne vurdering hjælper med at identificere specifikke værdiforringelser og sætte mål for behandling. Bobath -terapeuter bruger specifikke håndteringsteknikker til at lette normale bevægelsesmønstre og hæmme unormal muskeltone. Disse praktiske teknikker sigter mod at fremme effektiv bevægelse og forbedre motorisk kontrol. Bobath-fremgangsmåden understreger opgaveorienteret træning, hvor funktionelle aktiviteter, der er relevante for den enkeltes daglige liv, indarbejdes i terapisessioner. Dette hjælper med at forbedre motoriske færdigheder i en sammenhæng, der er meningsfuld for individet (Grozdek čovčić et al., 2022; Kuciel et al., 2021).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: Baseline, midtintervention (3 uger) og post-intervention (6 uger).
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er et meget anvendt klinisk værktøj designet til at evaluere motorisk svækkelse, balance, sensation og fælles funktion hos personer med hemiplegi efter slagtilfælde. Det består af forskellige genstande, der vurderer motorisk funktion i de øvre og nedre ekstremiteter, hvilket giver et omfattende mål for motorisk genvinding efter slagtilfælde.
Baseline, midtintervention (3 uger) og post-intervention (6 uger).
Ændret Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: Baseline, midtintervention (3 uger) og post-intervention (6 uger).
Den modificerede Ashworth-skala (MAS) er en 6-punkts skala, der bruges til at vurdere spasticitet hos patienter med læsioner i centralnervesystemet. Resultater på MAS spænder fra 0 til 4, hvor lavere score repræsenterer normal muskeltonus og højere score indikerer øget spasticitet. MAS tildeler en kvalitet af spasticitet baseret på resistens, der er stødt på under passiv bevægelse, med en karakter på 0, der ikke indikerer nogen stigning i muskeltone og en karakter på 4, der repræsenterer lemstivhed i flexion eller udvidelse.
Baseline, midtintervention (3 uger) og post-intervention (6 uger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Baseline, midtintervention (3 uger) og post-intervention (6 uger).
Den numeriske smertevurderingsskala er et bredt anvendt værktøj til vurdering af smerteintensitet hos voksne. Det fungerer på en 11-punkts skala, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 ikke indikerer nogen smerte og 10 repræsenterer den værste, man kan forestille sig. Højere score på denne skala betyder større smerteintensitet, hvilket gør det til en ligetil metode for patienter at kommunikere deres smerteniveauer til sundhedsudbydere.
Baseline, midtintervention (3 uger) og post-intervention (6 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faiza Sharif, PhD.PT, University of Lahore
  • Studieleder: Arooj Fatima, Phd.PT, University of Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rec-UOL-/199/08/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Begrænsning-induceret bevægelsesbehandling (CIMT) med Motor Relarning Program (MRP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner