Begrensningsindusert bevegelsesterapi (CIMT) med motorisk flyttingsprogram (MRP) og bobat tilnærming for å forsterke funksjonell motorisk utvinning av kronisk hemiparetisk arm (CIMT-MRP)
Sammenlignende effekter av begrensningsindusert bevegelsesbehandling (CIMT) med motorisk flyttingsprogram (MRP) og bobat tilnærming for å forsterke funksjonell motorisk utvinning av kronisk hemiparetisk arm
Hemiparesis er en tilstand som er preget av svakhet eller manglende evne til å bevege seg på den ene siden av kroppen, noe som gjør det vanskelig å utføre hverdagsaktiviteter som å spise eller kle seg (Iswatun et al., 2022). Det er en vanlig ettervirkning av hjerneslag som forårsaker svakhet på den ene siden av kroppen, begrenser bevegelse og påvirker alle grunnleggende aktiviteter som dressing, spising og turgåing. Hemiparesis kan også være et tegn på et hjerneslag, og siden av kroppen svekket av hemiparesis kan være ipsilateral (samme side som hjerneskaden) eller kontralateral (den motsatte siden av hjerneskaden) (Obman, 2020).
Symptomene på hemiparese inkluderer: svakhet, vanskeligheter med å gå, tap av balanse, muskeltretthet, vanskeligheter med koordinering, manglende evne til å forstå objekter. I tillegg kan en person med hemiparesis oppleve problemer med å opprettholde balanse, stå eller gå, samt en prikkende eller bedøvende sensasjon på den svake siden (Brandstaedter & Lindenbaum, 2023). Vanskeligheter med å ta tak i ting, bevege seg med presisjon og manglende koordinering kan også være til stede. Hemiparesis er en ensidig muskelsvakhet som kan påvirke alle eller de fleste av de anatomiske segmentene på den ene siden av kroppen (Dantes et al., 2020).
Begrensningsindusert bevegelsesterapi (MCIMT) med kombinasjon av motorisk flyttingsprogram (MRP) har betydelige effekter på hjerneslagrehabilitering. CIMT anses å oppnå sine gunstige effekter gjennom mekanismer som å overvinne lærte ikke-bruk og bruksavhengig nevral plastisitet. I tilfelle av bobat er det imidlertid ingen slike bevis. Derfor er det nødvendig med flere studier for å evaluere effekten av CIMT med MRP og bobat bare i både akutte og kroniske etterlagspopulasjoner. Derfor er målet med denne forskningen å fokusere på rehabilitering av hemiparetisk arm. Denne nåværende studien sammenlignet effekten av CIMT med MRP versus bobat for å øke funksjonell motorisk utvinning av kronisk hemiparetisk arm.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
For å bestemme de komparative effektene av begrensningsindusert bevegelsesbehandling (CIMT) med motorisk gjenopprettingsprogram (MRP) og bobatbehandling for å øke funksjonell motorisk utvinning av kronisk hemiparetisk arm.
Studiedesign: Randomisert kontrollforsøk
Studieinnstilling: Dataene ble samlet inn fra University of Lahore Teaching Hospital og Sehat Medical Complex, Lahore.
Studiens varighet: 9 måneder etter godkjenning av synopsis.
Prøvetakingsteknikk: Det var målrettet prøvetakingsteknikk.
Prøvestørrelse: Prøvestørrelsen var 56 (28 i hver gruppe) i hver gruppe beregnet gjennom programvare
Gruppe A (CIMT +MRP)
Gruppe B (Bobat)
Screening: Pasienter ble screenet for å oppfylle inkluderingskriterier. Samtykkeskjemaet ble hentet fra pasienter, da vil pasienter bli tildelt tilfeldig i to grupper (28 i hver gruppe).
Randomisering: Pasienter som oppfylte inkluderingskriteriene ble tilfeldig delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper ved bruk av dataprogramvaren.
Blindende: Studien var enkeltblindet. Assessoren var ikke klar over behandlingen som ble gitt til begge gruppene.
Vurdering: Data ble samlet inn ved baseline, tredje og deretter på slutten av seks uken. Baseline -vurderinger ble utført før intervensjonen. Vurderinger etter intervensjonen ble utført umiddelbart etter intervensjonen. Statistisk analyse inkluderte beskrivende statistikk, normalitetstest og variansanalyse for å sammenligne resultatene mellom de to gruppene.
Behandlingsplan:
Både CIMT med MRP og Bobath fikk begge gruppene 6 ukers terapi, 5 dager per uke, i 3 timer/dag per økt. Hver økt ble delt inn i faser: oppvarming, aktiv intervensjon, avkjøling. Terapeuter overvåket deltakerens fremgang og justerer vanskelighetsgrad etter behov. Hjemmeøvelsesprogrammer ble gitt for daglig øving.
Etiske hensyn: Denne studien har fått etisk godkjenning fra Institutional Review Board (IRB). Informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere.
Dataanalyse: Statistisk programvare ble brukt til å analysere dataene, med passende tester brukt basert på dataporalitet for å sammenligne resultatene mellom grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med kronisk hemiparesis minst 6 måneder før studieinnmelding (Lang et al., 2016).
- Kronisk hemiparese som bare påvirker en arm (Lang et al., 2016).
- Alder mellom 50 og 65 år (Lang et al., 2016).
- Pasienter som opplever funksjonelle begrensninger i motorisk funksjon i overekstremiteten (Gracies et al., 2019).
- Mini-mental statsundersøkelse (MMSE) score ≥ 24 (Page et al., 2007).
- Pasienter med mild til moderat spastisitet (Jan et al., 2019).
- Kunne tolerere og delta aktivt i det tildelte intervensjonen (Gracies et al., 2019)
Eksklusjonskriterier:
- Nylig akutt medisinsk/kirurgisk tilstand som ikke er relatert til hjerneslag (Lang et al., 2016).
- Alvorlig kognitiv svikt eller kommunikasjonsvansker (Lang et al., 2016)
- Ukontrollerte smerter eller spastisitet i den berørte armen (Lang et al., 2016).
- Historie om skulderinstabilitet eller større ortopedisk kirurgi i den berørte armen (Gracies et al., 2019).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Begrensningsindusert bevegelsesbehandling (CIMT) med Motor Rearning Program (MRP)
Intensive treningsøkter med fokus på den paretiske armen.
Den upåvirkede armen er begrenset ved hjelp av en vott eller slynge for å oppmuntre til å bruke den berørte lemmen.
Vektlegging av repeterende praksis med funksjonelle oppgaver for å forbedre motorisk læring og ferdighetsinnhenting.
MRP -komponenter: Standard fysioterapiøkter som vektlegger styrke, bevegelsesområde og koordinering.
Oppgavespesifikk trening og neuromuskulær omutdanning for å forbedre motorisk funksjon.
Terapitimer gjennomføres fem dager i uken i seks uker, med ytterligere treningsprogrammer for hjemme for å forsterke ferdighetene.
|
Intensive treningsøkter på 3 timer/dag i 6 uker, med fokus på funksjonelle oppgaver med den paretiske armen mens du begrenser den upåvirkede armen ved hjelp av en Mitt eller Sling. Implementere en begrensning for den ikke-paretiske armen for å oppmuntre til økt bruk av den berørte armen i daglige aktiviteter. Bruk formingsteknikker for å gradvis øke kompleksiteten og vanskeligheten med oppgaver utført med den berørte armen (Rahman, 2016). MRP: Standard fysioterapiøkter på 1 time/dag i 6 uker, inkludert øvelser for både berørt og upåvirket arm. Fokuser på å forbedre styrke, bevegelsesområde og koordinering gjennom repeterende oppgavepraksis, nevromuskulær omutdanning og kompensasjonsstrategier (Brkić, 2016; Ghrouz et al., 2023). |
|
Eksperimentell: Bobatbehandling
Bobatbehandling er en oppgaveorientert tilnærming med fokus på balanse, postural kontroll og tilrettelegging av normale bevegelsesmønstre for å forbedre motoriske ferdigheter og uavhengighet.
Den tar sikte på å hemme unormal muskeltonus og fremme effektive motoriske strategier.
|
Det første trinnet i Bobath -tilnærmingen er en grundig vurdering av individets bevegelsesmønstre, muskeltonus, styrke, koordinering og funksjonelle evner.
Denne vurderingen hjelper til med å identifisere spesifikke svekkelser og sette mål for behandling.
Bobatterapeuter bruker spesifikke håndteringsteknikker for å lette normale bevegelsesmønstre og hemme unormal muskeltonus.
Disse praktiske teknikkene tar sikte på å fremme effektiv bevegelse og forbedre motorisk kontroll.
Bobat-tilnærmingen legger vekt på oppgaveorientert trening, der funksjonelle aktiviteter som er relevante for individets daglige liv, er integrert i terapitimer.
Dette hjelper med å forbedre motoriske ferdigheter i en sammenheng som er meningsfull for individet (Grozdek čovčić et al., 2022; Kuciel et al., 2021).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: Baseline, midtintervensjon (3 uker) og etterintervensjon (6 uker).
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er et mye brukt klinisk verktøy designet for å evaluere motorisk svekkelse, balanse, sensasjon og felles funksjon hos individer med hemiplegi etter slag.
Den består av forskjellige elementer som vurderer motorisk funksjon i øvre og nedre ekstremiteter, og gir et omfattende mål på motorisk utvinning etter hjerneslag.
|
Baseline, midtintervensjon (3 uker) og etterintervensjon (6 uker).
|
|
Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: Baseline, midtintervensjon (3 uker) og etterintervensjon (6 uker).
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS) er en 6-punkts skala som brukes til å vurdere spastisitet hos pasienter med lesjoner til sentralnervesystemet.
Poeng på MAS varierer fra 0 til 4, hvor lavere score representerer normal muskeltonus og høyere score indikerer økt spastisitet.
MAS tildeler en gradering av spastisitet basert på motstand som oppstår under passiv bevegelse, med en karakter på 0 som indikerer ingen økning i muskeltonus og en karakter på 4 som representerer lemstivhet i fleksjon eller forlengelse.
|
Baseline, midtintervensjon (3 uker) og etterintervensjon (6 uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Baseline, midtintervensjon (3 uker) og etterintervensjon (6 uker).
|
Den numeriske smerteskala er et mye brukt verktøy for å vurdere smerteintensitet hos voksne.
Den opererer på en 11-punkts skala fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerter og 10 representerer den verste smerten som kan tenkes.
Høyere score i denne skalaen indikerer større smerteintensitet, noe som gjør det til en enkel metode for pasienter å kommunisere smertenivået til helsepersonell.
|
Baseline, midtintervensjon (3 uker) og etterintervensjon (6 uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faiza Sharif, PhD.PT, University of Lahore
- Studieleder: Arooj Fatima, Phd.PT, University of Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Lang CE, Strube MJ, Bland MD, Waddell KJ, Cherry-Allen KM, Nudo RJ, Dromerick AW, Birkenmeier RL. Dose response of task-specific upper limb training in people at least 6 months poststroke: A phase II, single-blind, randomized, controlled trial. Ann Neurol. 2016 Sep;80(3):342-54. doi: 10.1002/ana.24734. Epub 2016 Aug 16.
- Ghrouz A, Guillen-Sola A, Morgado-Perez A, Munoz-Redondo E, Ramirez-Fuentes C, Curbelo Pena Y, Duarte E. The effect of a motor relearning on balance and postural control in patients after stroke: An open-label randomized controlled trial. Eur Stroke J. 2024 Jun;9(2):303-311. doi: 10.1177/23969873231220218. Epub 2023 Dec 29.
- Grozdek Covcic G, Jurak I, Telebuh M, Macek Z, Bertic Z, Zura N, Grubisic M, Matic H, Tislar MH, Jakus L. Effects of Bobath treatment and specific mobilizations on gait in stroke patients: A randomized clinical trial. NeuroRehabilitation. 2022;50(4):493-500. doi: 10.3233/NRE-210326.
- Gracies JM, Pradines M, Ghedira M, Loche CM, Mardale V, Hennegrave C, Gault-Colas C, Audureau E, Hutin E, Baude M, Bayle N; Neurorestore Study Group. Guided Self-rehabilitation Contract vs conventional therapy in chronic stroke-induced hemiparesis: NEURORESTORE, a multicenter randomized controlled trial. BMC Neurol. 2019 Mar 12;19(1):39. doi: 10.1186/s12883-019-1257-y.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rec-UOL-/199/08/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .