Korlátozás-indukált mozgásterápia (CIMT) motoros újratelepítési programmal (MRP) és Bobath megközelítés a krónikus hemiparetikus kar funkcionális motoros visszanyerésének fokozására (CIMT-MRP)
A kényszer-indukált mozgásterápia (CIMT) összehasonlító hatásai a motoros újbóli kialakítási programmal (MRP) és a Bobath megközelítés a krónikus hemiparetikus kar funkcionális motoros visszanyerésének fokozására
A hemiparézis olyan állapot, amelyet gyengeség vagy képtelenség jellemez a test egyik oldalán mozogni, megnehezítve a mindennapi tevékenységek, például étkezés vagy öltözködés elvégzését (Iswatun et al., 2022). Ez a stroke általános utóhatása, amely a test egyik oldalán gyengeséget okoz, korlátozva a mozgást, és befolyásolja az összes olyan alapvető tevékenységet, mint az öltözködés, az étkezés és a gyaloglás. A hemiparézis a stroke jele is lehet, és a hemiparézis által meggyengült test oldala ipsilaterális lehet (ugyanolyan oldal, mint az agyi sérülés) vagy a kontralaterális (az agyi sérülés ellenkező oldala) (Obman, 2020).
A hemiparézis tünetei a következők: gyengeség, nehézség nehézség, egyensúly elvesztése, izomfáradtság, koordináció nehézsége, a tárgyak megragadásának képtelensége. Ezenkívül a hemiparesisben szenvedő személynek nehézségekbe ütközhet az egyensúly, az álló vagy a gyaloglás fenntartása, valamint a gyenge oldalon bizsergő vagy zsibbadási szenzáció (Brandstaedter és Lindenbaum, 2023). A dolgok megragadása, a pontossággal való mozgás és a koordináció hiánya szintén jelen lehet. A hemiparézis egyoldalú izomgyengeség, amely a test egyik oldalán befolyásolhatja az anatómiai szegmenseket vagy a legtöbb anatómiai szegmenst (Dantes et al., 2020).
A kényszer-indukált mozgásterápia (MCIMT) a motoros újbóli program (MRP) kombinációjával jelentős hatással van a stroke rehabilitációjára. A CIMT-t úgy kell tekinteni, hogy kedvező hatásait olyan mechanizmusok révén érjék el, mint például a megtanult nemi és a felhasználásfüggő idegi plaszticitás. Bobath esetén azonban nincs ilyen bizonyíték. Ezért további vizsgálatokra van szükség a CIMT MRP-vel és a Bobath hatásainak értékeléséhez mind az akut, mind a krónikus stroke-populációkban. Ezért ennek a kutatásnak a célja a hemiparetikus kar rehabilitációjára összpontosítani. Ez a jelen tanulmány összehasonlította a CIMT hatásait az MRP -vel szemben a Bobath -val, hogy növelje a krónikus hemiparetikus kar funkcionális motoros visszanyerését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A kényszer-indukált mozgásterápia (CIMT) összehasonlító hatásainak meghatározása a motor újbóli leépítési programjával (MRP) és a Bobath-terápiával a krónikus hemiparetikus kar funkcionális motoros visszanyerésének fokozására.
Vizsgálati terv: randomizált kontroll vizsgálat
Tanulmányi beállítás: Az adatokat a Lahore Egyetemi Oktatási Kórházból és a Sehat Medical Complex -ból, Lahore -ból gyűjtötték.
Tanulmányi időtartam: 9 hónappal a szinopszis jóváhagyása után.
Mintavételi technika: Célzott mintavételi technika volt.
Minta mérete: A minta mérete 56 (minden csoportban 28) volt az egyes csoportokban a szoftveren keresztül kiszámítva
A csoport (CIMT +MRP)
B csoport (Bobath)
Szűrés: A betegeket átvizsgálták, hogy megfeleljenek a befogadási kritériumoknak. A hozzájárulási formát a betegektől vették, majd a betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják (mindegyik csoportban 28).
Véletlenszerűsítés: Az inklúziós kritériumokat teljesítő betegeket véletlenszerűen osztottuk kísérleti és kontrollcsoportokra a számítógépes szoftver segítségével.
Vakítás: A tanulmány egy vak volt. Az értékelő nem volt tudatában a mindkét csoport számára nyújtott kezelésről.
Értékelés: Az adatokat a kiindulási állapotban gyűjtötték, a harmadik, majd a hat hét végén. A beavatkozás előtt elvégezték a kiindulási értékelést. Az intervenció utáni értékeléseket közvetlenül a beavatkozás után végezték el. A statisztikai elemzés magában foglalta a leíró statisztikákat, a normalitási tesztet és a varianciaanalízist a két csoport közötti eredmények összehasonlításához.
Kezelési terv:
Mind a CIMT az MRP -vel, mind a Bobath -nal mindkét csoport 6 hetes terápiát kapott, hetente 5 napot, napi 3 órát. Az egyes üléseket fázisokra osztották: bemelegítés, aktív beavatkozás, lehűtés. Aterapisták figyelték a résztvevők előrehaladását és szükség szerint beállítják a nehézségi szinteket. A napi gyakorlathoz otthoni testmozgási programokat nyújtottak.
Etikai megfontolások: Ez a tanulmány etikai jóváhagyást kapott az Intézményi Felülvizsgálati Testülettől (IRB). Az összes résztvevőtől tájékozott hozzájárulást szereztek.
Adatelemzés: A statisztikai szoftvert használták az adatok elemzésére, a megfelelő tesztekkel az adat normalitásán alapuló tesztekkel a csoportok eredményeinek összehasonlításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54590
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Legalább 6 hónappal a tanulmány beiratkozása előtt krónikus hemiparézissel diagnosztizálták (Lang et al., 2016).
- A krónikus hemiparézis csak az egyik karot érinti (Lang et al., 2016).
- 50 és 65 év közötti életkor (Lang et al., 2016).
- Azok a betegek, akiknek funkcionális korlátozása van a felső végtag motoros funkciójában (Gracies et al., 2019).
- Mini-mentális állapotvizsgálat (MMSE) ≥ 24 (Page et al., 2007).
- Az enyhe vagy közepes spaszticitású betegek (Jan et al., 2019).
- Képes elviselni és aktívan részt venni a kijelölt beavatkozásban (Gracies et al., 2019)
Kizárási kritériumok:
- A közelmúltban a stroke -hoz nem kapcsolódó akut orvosi/műtéti állapot (Lang et al., 2016).
- Súlyos kognitív károsodás vagy kommunikációs nehézségek (Lang et al., 2016)
- Ellenőrizetlen fájdalom vagy spaszticitás az érintett karban (Lang et al., 2016).
- A váll instabilitása vagy a fő ortopédiai műtét története az érintett karban (Gracies et al., 2019).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korlátozás-indukált mozgásterápia (CIMT) a Motor Rearing Programmal (MRP)
Intenzív edzések, amelyek a paretikus karra összpontosítanak.
A nem érintett karot egy kesztyű vagy heveder segítségével korlátozják, hogy ösztönözzék az érintett végtagot.
Hangsúly a funkcionális feladatok ismétlődő gyakorlatának a motoros tanulás és a készségek elsajátításának javítása érdekében.
MRP komponensek: Szabványos fizioterápiás foglalkozások, amelyek hangsúlyozzák az erőt, a mozgástartományt és a koordinációt.
Feladat-specifikus edzés és neuromuscularis újraképzés a motor működésének javítása érdekében.
A terápiás üléseket hetente öt napon végzik hat héten keresztül, további otthoni testmozgási programokkal a készségek megerősítésére.
|
Intenzív edzések 3 órás napi 6 hétig, a paretikus karral végzett funkcionális feladatokra összpontosítva, miközben a nem érintett karot egy kesztyű vagy heveder segítségével korlátozzák. Végezzen el korlátozást a nem-paretikus karra, hogy ösztönözze az érintett kar fokozott használatát a napi tevékenységekben. Használjon formázási technikákat az érintett karral végzett feladatok bonyolultságának és nehézségének fokozására (Rahman, 2016). MRP: A szokásos fizioterápiás foglalkozások 1 órás 6 hétig, beleértve az érintett és a nem érintett karok gyakorlatait. Összpontosítson az erő, a mozgástartomány és a koordináció javítására az ismétlődő feladatgyakorlaton, a neuromuscularis újraképzés és a kompenzációs stratégiák révén (Brkić, 2016; Ghrouz et al., 2023). |
|
Kísérleti: Bobath -kezelés
A Bobath-terápia egy feladat-orientált megközelítés, amely az egyensúlyra, a poszturális ellenőrzésre és a normál mozgási minták megkönnyítésére összpontosít a motoros készségek és a függetlenség javítása érdekében.
Célja, hogy gátolja a rendellenes izomtónusokat és elősegítse a hatékony motoros stratégiákat.
|
A Bobath megközelítés első lépése az egyén mozgási mintáinak, az izomtónus, az erő, a koordináció és a funkcionális képességek alapos értékelése.
Ez az értékelés elősegíti a konkrét károsodások azonosítását és a kezelési célok kitűzését.
A Bobath -terapeuták speciális kezelési technikákat alkalmaznak a normál mozgási minták megkönnyítésére és a rendellenes izomtónus gátlására.
Ezek a gyakorlati technikák célja a hatékony mozgás előmozdítása és a motorvezérlés javítása.
A Bobath megközelítés hangsúlyozza a feladat-orientált képzést, ahol az egyén mindennapi életében releváns funkcionális tevékenységek beépülnek a terápiás ülésekbe.
Ez elősegíti a motoros készségek javítását olyan környezetben, amely értelmes az egyén számára (Grozdek čovčić et al., 2022; Kuciel et al., 2021).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer értékelés (FMA)
Időkeret: Alapvonal, beépítés közepén (3 hét) és az intervenció utáni (6 hét).
|
A Fugl-Meyer értékelés (FMA) egy széles körben alkalmazott klinikai eszköz, amelynek célja a motoros károsodás, az egyensúly, az érzés és az ízületi működés értékelése a stroke utáni hemiplegiában szenvedő egyéneknél.
Különböző elemekből áll, amelyek felmérik a motor funkcióját a felső és az alsó végtagokban, és átfogó mérést biztosítanak a motor visszanyeréséről a stroke után.
|
Alapvonal, beépítés közepén (3 hét) és az intervenció utáni (6 hét).
|
|
Módosított Ashworth -skála (MAS)
Időkeret: Alapvonal, beépítés közepén (3 hét) és az intervenció utáni (6 hét).
|
A módosított Ashworth-skála (MAS) egy 6 pontos skála, amelyet a központi idegrendszer sérüléseiben szenvedő betegek spaszticitásának felmérésére használnak.
A MAS pontszáma 0 és 4 között van, ahol az alacsonyabb pontszámok a normál izomtónusot képviselik, a magasabb pontszámok pedig a megnövekedett spaszticitást jelzik.
A MAS a passzív mozgás során felmerült ellenálláson alapuló spaszticitási fokozatot hozzárendel, amelynek 0 -as fokozata nem azt jelzi, hogy az izomtónus és a 4 fokozat nem növekszik, és a végtag merevségét képviseli a hajlításban vagy a kiterjesztésben.
|
Alapvonal, beépítés közepén (3 hét) és az intervenció utáni (6 hét).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: Alapvonal, beépítés közepén (3 hét) és az intervenció utáni (6 hét).
|
A numerikus fájdalom besorolási skála széles körben használt eszköz a felnőttek fájdalom intenzitásának felmérésére.
Egy 11 pontos skálán működik, 0-tól 10-ig, ahol 0 nem azt jelzi, hogy a fájdalom nem jelent fájdalmat, és a legrosszabb fájdalmat képviseli.
A magasabb pontszámok ezen a skálán nagyobb fájdalomintenzitást jelentenek, így egyértelmű módszert jelent a betegek számára a fájdalom szintjének az egészségügyi szolgáltatókkal való kommunikációja.
|
Alapvonal, beépítés közepén (3 hét) és az intervenció utáni (6 hét).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Faiza Sharif, PhD.PT, University of Lahore
- Tanulmányi igazgató: Arooj Fatima, Phd.PT, University of Lahore
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Lang CE, Strube MJ, Bland MD, Waddell KJ, Cherry-Allen KM, Nudo RJ, Dromerick AW, Birkenmeier RL. Dose response of task-specific upper limb training in people at least 6 months poststroke: A phase II, single-blind, randomized, controlled trial. Ann Neurol. 2016 Sep;80(3):342-54. doi: 10.1002/ana.24734. Epub 2016 Aug 16.
- Ghrouz A, Guillen-Sola A, Morgado-Perez A, Munoz-Redondo E, Ramirez-Fuentes C, Curbelo Pena Y, Duarte E. The effect of a motor relearning on balance and postural control in patients after stroke: An open-label randomized controlled trial. Eur Stroke J. 2024 Jun;9(2):303-311. doi: 10.1177/23969873231220218. Epub 2023 Dec 29.
- Grozdek Covcic G, Jurak I, Telebuh M, Macek Z, Bertic Z, Zura N, Grubisic M, Matic H, Tislar MH, Jakus L. Effects of Bobath treatment and specific mobilizations on gait in stroke patients: A randomized clinical trial. NeuroRehabilitation. 2022;50(4):493-500. doi: 10.3233/NRE-210326.
- Gracies JM, Pradines M, Ghedira M, Loche CM, Mardale V, Hennegrave C, Gault-Colas C, Audureau E, Hutin E, Baude M, Bayle N; Neurorestore Study Group. Guided Self-rehabilitation Contract vs conventional therapy in chronic stroke-induced hemiparesis: NEURORESTORE, a multicenter randomized controlled trial. BMC Neurol. 2019 Mar 12;19(1):39. doi: 10.1186/s12883-019-1257-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rec-UOL-/199/08/24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .