Pohybová terapie vyvolaná omezením (CIMT) s programem motorového uznání (MRP) a Bobathovým přístupem k rozšíření funkčního obnovení motoru chronické hemiparetické ramene (CIMT-MRP)
Srovnávací účinky pohybové terapie vyvolané omezením (CIMT) s programem motorového uznání (MRP) a Bobathovou přístup k rozšíření funkčního motorického zotavení chronického hemiparetického ramene
Hemiparéza je stav charakterizovaný slabostí nebo neschopností pohybovat se na jedné straně těla, což ztěžuje provádění každodenních činností, jako je stravování nebo oblékání (Iswatun et al., 2022). Je to běžný následk mrtvice, který způsobuje slabost na jedné straně těla, omezuje pohyb a ovlivňuje všechny základní činnosti, jako je oblékání, stravování a chůze. Hemiparéza může být také známkou mrtvice a stranou těla oslabenou hemiparézou může být ipsilaterální (stejná strana jako poškození mozku) nebo kontralaterální (opačná strana poškození mozku) (Obman, 2020).
Mezi příznaky hemiparézy patří: slabost, potíže s chůzí, ztráta rovnováhy, únava svalů, potíže s koordinací, neschopnost uchopit předměty. Kromě toho může osoba s hemiparézou zažít potíže s udržováním rovnováhy, postavení nebo chůze, stejně jako pocity brnění nebo znecitlivění na slabé straně (Brandstaedter & Lindenbaum, 2023). Mohou být také přítomny potíže s popadnutím věcí, pohybující se přesnost a nedostatek koordinace. Hemiparéza je jednostranná svalová slabost, která může ovlivnit všechny nebo většinu anatomických segmentů na jedné straně těla (Dantes et al., 2020).
Omezená pohybová terapie indukovaná omezením (MCIMT) s kombinací programu motorového uznání (MRP) má významné účinky na rehabilitaci mrtvice. CIMT je považován za dosažení svých příznivých účinků prostřednictvím mechanismů, jako je překonání naučené neurální neurální plasticity závislé na použití. V případě Bobanatha však žádný takový důkaz. Proto je zapotřebí více studií k vyhodnocení účinků CIMT s MRP a Bobathem pouze u akutních i chronických populací po mrtvici. Cílem tohoto výzkumu je proto zaměřit se na rehabilitaci hemiparetického ramene. Tato tato studie porovnávala účinky CIMT s MRP versus bobanath k rozšíření funkčního motorického zotavení chronického hemiparetického ramene.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pro stanovení srovnávacích účinků pohybové terapie indukované omezením (CIMT) s programem pro relearning (MRP) a bobanathovou terapií pro zvýšení funkčního motorického zotavení chronického hemiparetického ramene.
Návrh studie: Randomizovaná kontrolní studie
Stanovení studie: Údaje byly shromážděny z University of Lahore Fakultní nemocnice a Sehat Medical Complex, Lahore.
Doba trvání studie: 9 měsíců po schválení synopse.
Technika odběru vzorků: Byla to technika odběru vzorků.
Velikost vzorku: Velikost vzorku byla 56 (28 v každé skupině) v každé skupině vypočtené prostřednictvím softwaru
Skupina A (CIMT +MRP)
Skupina B (Bobanath)
Screening: Pacienti byli prověřeni, aby splnili kritéria pro zařazení. Formulář souhlasu byl odebrán od pacientů, pak pacienti budou náhodně přiděleni do dvou skupin (28 v každé skupině).
Randomizace: Pacienti splňující kritéria pro zařazení byli náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin pomocí počítačového softwaru.
Oslepující: Studie byla oslepená. Hodnotitel nevěděl o léčbě obou skupinách.
Hodnocení: Data byla shromážděna na začátku, třetí a poté na konci šesti týdnů. Základní hodnocení bylo provedeno před zásahem. Posouzení po zásahu byla provedena ihned po zásahu. Statistická analýza zahrnovala popisnou statistiku, test normality a analýzu rozptylu pro porovnání výsledků mezi oběma skupinami.
Plán léčby:
Oba CIMT s MRP a Bobath obě skupiny obdržely 6 týdnů terapie, 5 dní v týdnu, po dobu 3 hodin/den na relaci. Každá relace byla rozdělena do fází: zahřívání, aktivní intervence, chlazení. Terapisté sledovali pokrok účastníka a podle potřeby upravili úrovně obtížnosti. Pro každodenní praxi byly poskytnuty domácí cvičební programy.
Etické úvahy: Tato studie obdržela etické schválení od Rady pro institucionální přezkum (IRB). Informovaný souhlas byl získán od všech účastníků.
Analýza dat: Statistický software byl použit k analýze dat s vhodnými testy použitými na základě datové normality pro porovnání výsledků mezi skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54590
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza s chronickou hemiparézou nejméně 6 měsíců před zápisem do studie (Lang et al., 2016).
- Chronická hemiparéza ovlivňující pouze jednu rameno (Lang et al., 2016).
- Věk mezi 50 a 65 lety (Lang et al., 2016).
- Pacienti zažívající funkční omezení ve funkci motoru horních končetin (Gracies et al., 2019).
- Skóre mini-mentálního stavu (MMSE) ≥ 24 (Page et al., 2007).
- Pacienti s mírnou až střední spasticitou (Jan et al., 2019).
- Schopnost tolerovat a aktivně se účastnit přiřazené intervence (Gracies et al., 2019)
Kritéria pro vyloučení:
- Nedávný akutní lékařský/chirurgický stav nesouvisející s mrtvicí (Lang et al., 2016).
- Těžké kognitivní poškození nebo komunikační potíže (Lang et al., 2016)
- Nekontrolovaná bolest nebo spasticita v postižené rameni (Lang et al., 2016).
- Historie nestability ramene nebo hlavní ortopedické chirurgie v postižené rameni (Gracies et al., 2019).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Omezená pohybová terapie indukovaná omezením (CIMT) s programem motorového uznání (MRP)
Intenzivní tréninkové sezení zaměřené na paretické rameno.
Neovlivněná rameno je omezena pomocí rukavice nebo praku, aby se podpořila pomocí postižené končetiny.
Důraz na opakující se praxi funkčních úkolů pro zvýšení získávání motorových učení a dovedností.
Složky MRP: Standardní sezení fyzioterapie zdůrazňující sílu, rozsah pohybu a koordinace.
Školení specifické pro úkol a neuromuskulární reedukaci pro zlepšení motorické funkce.
Terapeutické sezení se provádějí pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů s dalšími domácími cvičebními programy, které posilují dovednosti.
|
Intenzivní tréninkové sezení 3 hodiny/den po dobu 6 týdnů, zaměřující se na funkční úkoly s padelnou ramenem a zároveň omezují neovlivněnou rameno pomocí rukavice nebo praku. Implementujte omezení na neparetické rameni, abyste podpořili zvýšené používání postiženého ramene při každodenních činnostech. Použijte techniky tvarování k postupnému zvyšování složitosti a obtížnosti úkolů prováděných s postiženou ramenem (Rahman, 2016). MRP: Standardní fyzioterapeutické sezení 1 hodinu/den po dobu 6 týdnů, včetně cvičení pro postižené i neovlivněné rameno. Zaměřte se na zlepšení síly, rozsahu pohybu a koordinace prostřednictvím opakující se praxe úkolů, neuromuskulární reedukaci a kompenzační strategie (Brkić, 2016; Ghrouz et al., 2023). |
|
Experimentální: Bobath terapie
Bobath terapie je přístup zaměřený na úkol zaměřený na rovnováhu, posturální kontrolu a usnadnění normálních pohybových vzorců ke zlepšení motorických dovedností a nezávislosti.
Jeho cílem je potlačit abnormální svalový tonus a podpořit účinné motorické strategie.
|
Prvním krokem v přístupu Bobath je důkladné posouzení pohybových vzorců jednotlivce, svalového tonu, síly, koordinace a funkčních schopností.
Toto hodnocení pomáhá při identifikaci konkrétních poruch a stanovení cílů léčby.
Bobath terapeuti používají specifické techniky manipulace k usnadnění normálních pohybových vzorců a inhibici abnormálního svalového tonu.
Cílem těchto praktických technik je podpořit efektivní pohyb a zlepšit řízení motoru.
Bobath přístup zdůrazňuje školení orientované na úkoly, kde jsou funkční činnosti týkající se každodenního života jednotlivce začleněny do terapeutických sezení.
To pomáhá zlepšovat motorické dovednosti v kontextu, který má smysluplný pro jednotlivce (Grozdek Čovčić et al., 2022; Kuciel a kol., 2021).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení Fugl-Meyer (FMA)
Časové okno: Základní, střední intervence (3 týdny) a po zásahu (6 týdnů).
|
Hodnocení Fugl-Meyer (FMA) je široce používaným klinickým nástrojem navrženým k vyhodnocení poškození motoru, rovnováhy, pocitu a fungování kloubů u jedinců s hemiplegií po mrtvici.
Skládá se z různých položek, které hodnotí motorickou funkci v horních a dolních končetinách a poskytují komplexní míru motorického zotavení po mrtvici.
|
Základní, střední intervence (3 týdny) a po zásahu (6 týdnů).
|
|
Modified Ashworth Scale (MAS)
Časové okno: Základní, střední intervence (3 týdny) a po zásahu (6 týdnů).
|
Modifikovaná stupnice Ashworth (MAS) je šestibodová stupnice používaná k hodnocení spasticity u pacientů s lézemi na centrální nervový systém.
Skóre na MAS se pohybuje od 0 do 4, kde nižší skóre představují normální svalový tón a vyšší skóre naznačují zvýšenou spasticitu.
MAS přiřazuje stupeň spasticity založené na odporu, se kterým se setkává během pasivního pohybu, přičemž stupeň 0 naznačuje žádné zvýšení svalového tonu a stupně 4 představující rigiditu končetin při flexi nebo prodloužení.
|
Základní, střední intervence (3 týdny) a po zásahu (6 týdnů).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: Základní, střední intervence (3 týdny) a po zásahu (6 týdnů).
|
Měřítko hodnocení bolesti je široce využívaným nástrojem pro hodnocení intenzity bolesti u dospělých.
Pracuje na 11-bodové stupnici v rozmezí od 0 do 10, kde 0 naznačuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest, kterou si lze představit.
Vyšší skóre v tomto měřítku znamenají větší intenzitu bolesti, což z něj činí přímý způsob, jak pacientům sdělit úroveň bolesti poskytovatelům zdravotní péče.
|
Základní, střední intervence (3 týdny) a po zásahu (6 týdnů).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faiza Sharif, PhD.PT, University of Lahore
- Ředitel studie: Arooj Fatima, Phd.PT, University of Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Lang CE, Strube MJ, Bland MD, Waddell KJ, Cherry-Allen KM, Nudo RJ, Dromerick AW, Birkenmeier RL. Dose response of task-specific upper limb training in people at least 6 months poststroke: A phase II, single-blind, randomized, controlled trial. Ann Neurol. 2016 Sep;80(3):342-54. doi: 10.1002/ana.24734. Epub 2016 Aug 16.
- Ghrouz A, Guillen-Sola A, Morgado-Perez A, Munoz-Redondo E, Ramirez-Fuentes C, Curbelo Pena Y, Duarte E. The effect of a motor relearning on balance and postural control in patients after stroke: An open-label randomized controlled trial. Eur Stroke J. 2024 Jun;9(2):303-311. doi: 10.1177/23969873231220218. Epub 2023 Dec 29.
- Grozdek Covcic G, Jurak I, Telebuh M, Macek Z, Bertic Z, Zura N, Grubisic M, Matic H, Tislar MH, Jakus L. Effects of Bobath treatment and specific mobilizations on gait in stroke patients: A randomized clinical trial. NeuroRehabilitation. 2022;50(4):493-500. doi: 10.3233/NRE-210326.
- Gracies JM, Pradines M, Ghedira M, Loche CM, Mardale V, Hennegrave C, Gault-Colas C, Audureau E, Hutin E, Baude M, Bayle N; Neurorestore Study Group. Guided Self-rehabilitation Contract vs conventional therapy in chronic stroke-induced hemiparesis: NEURORESTORE, a multicenter randomized controlled trial. BMC Neurol. 2019 Mar 12;19(1):39. doi: 10.1186/s12883-019-1257-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rec-UOL-/199/08/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .