Rajoituksen aiheuttama liikuntaterapia (CIMT) motorisen uudelleenkäyttöohjelman (MRP) ja Bobath-lähestymistavan avulla kroonisen hemipareettisen toiminnan toiminnallisen motorisen palautumisen lisäämiseksi (CIMT-MRP)
Rajoituksen aiheuttaman liikkeen hoidon (CIMT) vertailevat vaikutukset motorisen uudelleenkäyttöohjelman (MRP) ja Bobath-lähestymistavan kanssa kroonisen hemipareettisen toiminnan toiminnallisen motorisen palautumisen lisäämiseksi
Hemipareesi on tila, jolle on ominaista heikkous tai kyvyttömyys liikkua kehon toisella puolella, mikä vaikeuttaa jokapäiväistä toimintaa, kuten syömistä tai pukeutumista (Iswatun et al., 2022). Se on yleinen aivohalvauksen jälkivaikutus, joka aiheuttaa heikkoutta kehon toisella puolella, rajoittaa liikettä ja vaikuttaa kaikkiin perustoimintoihin, kuten pukeutumiseen, syömiseen ja kävelyyn. Hemipareesi voi olla myös merkki aivohalvauksesta, ja hemiparesiksen heikentynyt kehon puoli voisi olla ipsilateraalinen (sama puoli kuin aivovaurio) tai kontralateraalinen (aivovaurion vastakkainen puoli) (Obman, 2020).
Hemiparesis -oireita ovat: heikkous, kävelyn vaikeus, tasapainon menetys, lihasten väsymys, koordinaation vaikeudet, kyvyttömyys tarttua esineisiin. Lisäksi hemipareesia sairastava henkilö voi kokea vaikeuksia tasapainon, seisovan tai kävelyn ylläpitämisessä sekä pistely- tai tunkeutumistunnistimessa heikkolla puolella (Brandstaedter & Lindenbaum, 2023). Asioiden tarttuminen, tarkkuuden liikkuminen ja koordinaation puute voi myös olla läsnä. Hemipareesi on yksipuolinen lihasheikkous, joka voi vaikuttaa kaikkiin tai suurimpaan osaan kehon toisella puolella olevista anatomisista segmenteistä (Dantes et ai., 2020).
Rajoituksen aiheuttama liikuntaterapia (MCIMT) motorisen uudelleenkäyttöohjelman (MRP) yhdistelmällä on merkittäviä vaikutuksia aivohalvauksen kuntoutukseen. CIMT: n katsotaan saavuttavan sen hyödylliset vaikutukset mekanismeilla, kuten oppineen käyttämättä jättämisen ja käytöstä riippuvan hermosolujen plastisuuden voittamisen. Bobathin tapauksessa ei kuitenkaan ole sellaista näyttöä. Siksi tarvitaan lisää tutkimuksia CIMT: n vaikutusten arvioimiseksi MRP: n ja Bobathin kanssa vain akuutissa että kroonisissa aivohalvauksen jälkeisissä populaatioissa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on keskittyä hemipareettisen käsivarren kuntoutukseen. Tässä tutkimuksessa verrattiin CIMT: n vaikutuksia MRP: hen verrattuna Bobathiin kroonisen hemipareettisen käsivarren toiminnallisen motorisen palautumisen lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rajoituksen aiheuttaman liikkeenterapian (CIMT) vertailevien vaikutusten määrittämiseksi motorisen uudelleenkasvatusohjelman (MRP) ja Bobath-hoidon avulla kroonisen hemipareettisen käsivarren toiminnallisen motorisen palautumisen lisäämiseksi.
Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrollikoe
Opintoasetus: Tiedot kerättiin Lahoren yliopiston opetussairaalasta ja Sehat Medical Complex, Lahore.
Tutkimuksen kesto: 9 kuukautta tiivistelmän hyväksynnän jälkeen.
Näytteenottotekniikka: Se oli tarkoituksellinen näytteenottotekniikka.
Näytteen koko: Näytteen koko oli 56 (28 kussakin ryhmässä) jokaisessa ohjelmiston kautta lasketussa ryhmässä
Ryhmä A (CIMT +MRP)
Ryhmä B (Bobath)
Seulonta: Potilaat seulottiin vastaamaan osallistamiskriteerejä. Suostumuslomake otettiin potilailta, sitten potilaat allokoidaan satunnaisesti kahteen ryhmään (28 kussakin ryhmässä).
Satunnaistaminen: Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin satunnaisesti kokeellisiin ja kontrolliryhmiin tietokoneohjelmistoa käyttämällä.
Sokea: Tutkimus oli yksiselitteinen. Arvioija ei ollut tietoinen molemmille ryhmille annetusta hoidosta.
Arviointi: Tiedot kerättiin lähtötilanteessa, kolmannessa ja sitten kuuden viikon lopussa. Perusarvioinnit suoritettiin ennen interventiota. Intervention jälkeiset arviot suoritettiin heti intervention jälkeen. Tilastollinen analyysi sisälsi kuvaavat tilastot, normaalitesti ja varianssianalyysi kahden ryhmän välillä tulosten vertaamiseksi.
Hoitosuunnitelma:
Sekä CIMT MRP: n ja Bobathin kanssa molemmat ryhmät saivat 6 viikon terapiaa, 5 päivää viikossa, 3 tuntia/päivä istuntoa kohti. Jokainen istunto jaettiin vaiheisiin: lämmittely, aktiivinen interventio, jäähdytys. Tehoartit seurasivat osallistujien etenemistä ja säätävät vaikeustasoja tarpeen mukaan. Päivittäiseen harjoitteluun tarjottiin kotiharjoitteluohjelmia.
Eettiset näkökohdat: Tämä tutkimus on saanut eettisen hyväksynnän institutionaalisen tarkastuslautakunnalta (IRB). Kaikilta osallistujilta saatiin tietoinen suostumus.
Tietojen analysointi: Tietojen analysointiin käytettiin tilastollista ohjelmistoa asianmukaisilla testeillä, jotka käytettiin tietojen normaalisuuden perusteella ryhmien välisten tulosten vertaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu krooninen hemipareesi vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen ilmoittautumista (Lang et al., 2016).
- Krooninen hemipareesi, joka vaikuttaa vain yhteen käsivarteen (Lang et al., 2016).
- Ikä 50–65 -vuotiaita (Lang et al., 2016).
- Potilailla, joilla on funktionaalisia rajoituksia yläraajojen motorisessa toiminnassa (Gracies et al., 2019).
- Mini-mielentilan tutkimuksen (MMSE) pistemäärä ≥ 24 (Page et ai., 2007).
- Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen spastisuus (Jan et al., 2019).
- Pystyy sietämään ja osallistumaan aktiivisesti määritettyyn interventioon (Gracies et al., 2019)
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen akuutti lääketieteellinen/kirurginen tila, joka ei liity aivohalvaukseen (Lang et al., 2016).
- Vakavat kognitiiviset heikentymis- tai viestintävaikeudet (Lang ym., 2016)
- Hallitsematon kipu tai spastisuus vaurioituneessa käsivarressa (Lang et al., 2016).
- Olkapään epävakauden tai suuren ortopedisen leikkauksen historia sairastuneessa käsivarressa (Gracies et al., 2019).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rajoituksen aiheuttama liikuntaterapia (CIMT) motorisen uudelleenkäyttöohjelman (MRP) kanssa (MRP)
Intensiiviset koulutustilaisuudet, jotka keskittyvät pareettiseen käsivarteen.
Vaikuttamaton käsivarsi on rajoitettu käyttämällä MITT- tai Slingiä rohkaisemaan raajaa käyttämään.
Painopiste funktionaalisten tehtävien toistuvaan käytäntöön motorisen oppimisen ja taitojen hankkimisen parantamiseksi.
MRP -komponentit: tavanomaiset fysioterapiaistunnot, joissa korostetaan voimaa, liikettä ja koordinaatiota.
Tehtäväkohtainen koulutus ja neuromuskulaarinen uudelleenkoulutus motorisen toiminnan parantamiseksi.
Hoitoistunnot suoritetaan viisi päivää viikossa kuuden viikon ajan, ja ylimääräiset kotiharjoitteluohjelmat vahvistavat taitoja.
|
Intensiiviset harjoitukset 3 tuntia/päivä 6 viikon ajan keskittyen toiminnallisiin tehtäviin pareettisen käsivarteen rajoittaen samalla muuttumattoman käsivarren käyttämällä MITT- tai Sling -ohjelmaa. Toteuta rajoitus ei-paretiikkaan käsivarren edistämiseksi, jotta kohdennetaan lisääntynyttä käsivarren käyttöä päivittäisessä toiminnassa. Käytä muotoilutekniikoita lisätäksesi vähitellen asianomaisella käsivarren kanssa suoritettujen tehtävien monimutkaisuutta ja vaikeutta (Rahman, 2016). MRP: Tavalliset fysioterapiaistunnot, jotka ovat 1 tunti/päivä 6 viikon ajan, mukaan lukien harjoitukset sekä kärsimättömille että vaikuttamattomille käsivarsille. Keskittyminen voimakkuuden, liikealueen ja koordinaation parantamiseen toistuvan tehtäväkäytännön, neuromuskulaarisen uudelleenkoulutuksen ja kompensoivien strategioiden avulla (Brkić, 2016; Ghrouz ym., 2023). |
|
Kokeellinen: Bobath -terapia
Bobath-terapia on tehtäväkeskeinen lähestymistapa, joka keskittyy tasapainoon, posturaaliseen hallintaan ja normaalien liikkumismallien helpottamiseen motoristen taitojen ja itsenäisyyden parantamiseksi.
Sen tavoitteena on estää epänormaalia lihasääniä ja edistää tehokkaita motorisia strategioita.
|
Ensimmäinen askel Bobath -lähestymistavassa on perusteellinen arvio yksilön liikkumismalleista, lihassävystä, voimasta, koordinaatiosta ja toiminnallisista kyvyistä.
Tämä arvio auttaa tunnistamaan erityiset vajaatoiminta ja asettamaan tavoitteet hoitoon.
Bobath -terapeutit käyttävät erityisiä käsittelytekniikoita normaalien liikkumiskuvioiden helpottamiseksi ja epänormaalin lihaksen sävyn estämiseksi.
Näiden käytännöllisten tekniikoiden tavoitteena on edistää tehokasta liikettä ja parantaa moottorin hallintaa.
Bobath-lähestymistapa korostaa tehtäväkeskeistä koulutusta, jossa yksilön jokapäiväiseen elämään liittyvä toiminta on sisällytetty terapiaistuntoihin.
Tämä auttaa parantamaan motorisia taitoja yksilölle merkityksellisessä tilanteessa (Grozdek čovčić et ai., 2022; Kuciel et ai., 2021).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-arviointi (FMA)
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (3 viikkoa) ja intervention jälkeinen (6 viikkoa).
|
Fugl-Meyer-arviointi (FMA) on laajalti käytetty kliininen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan motorisen heikkenemisen, tasapainon, sensaation ja nivelten toiminnan yksilöillä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia.
Se koostuu erilaisista esineistä, jotka arvioivat moottorin toimintaa ylä- ja alaraajoissa, tarjoamalla kattavan mitta moottorin talteenotosta aivohalvauksen jälkeen.
|
Perustaso, interventio (3 viikkoa) ja intervention jälkeinen (6 viikkoa).
|
|
Muokattu Ashworth -asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (3 viikkoa) ja intervention jälkeinen (6 viikkoa).
|
Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS) on 6-pisteinen asteikko, jota käytetään spastisuuden arviointiin potilailla, joilla on vaurioita keskushermostoon.
MAS -pisteet ovat välillä 0 - 4, missä pienemmät pisteet edustavat normaalia lihassävyä ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä spastisuutta.
MAS määrää spastisuuden, joka perustuu passiivisen liikkeen aikana havaittuun vastustuskykyyn, ja luokka 0 ei osoittanut lihasäänen ja 4: n luokan 4 edustaen raajojen jäykkyyttä taivutuksessa tai laajennuksessa.
|
Perustaso, interventio (3 viikkoa) ja intervention jälkeinen (6 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (3 viikkoa) ja intervention jälkeinen (6 viikkoa).
|
Numeerinen kipu -asteikko on laajalti käytetty työkalu kivun voimakkuuden arvioimiseksi aikuisilla.
Se toimii 11 pisteen asteikolla välillä 0-10, missä 0 ei osoita kipua ja 10 edustaa pahinta kipua.
Tämän asteikon korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa kivun voimakkuutta, mikä tekee siitä suoraviivaisen menetelmän potilaille kommunikoidakseen kipuasteensa terveydenhuollon tarjoajille.
|
Perustaso, interventio (3 viikkoa) ja intervention jälkeinen (6 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faiza Sharif, PhD.PT, University of Lahore
- Opintojohtaja: Arooj Fatima, Phd.PT, University of Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Lang CE, Strube MJ, Bland MD, Waddell KJ, Cherry-Allen KM, Nudo RJ, Dromerick AW, Birkenmeier RL. Dose response of task-specific upper limb training in people at least 6 months poststroke: A phase II, single-blind, randomized, controlled trial. Ann Neurol. 2016 Sep;80(3):342-54. doi: 10.1002/ana.24734. Epub 2016 Aug 16.
- Ghrouz A, Guillen-Sola A, Morgado-Perez A, Munoz-Redondo E, Ramirez-Fuentes C, Curbelo Pena Y, Duarte E. The effect of a motor relearning on balance and postural control in patients after stroke: An open-label randomized controlled trial. Eur Stroke J. 2024 Jun;9(2):303-311. doi: 10.1177/23969873231220218. Epub 2023 Dec 29.
- Grozdek Covcic G, Jurak I, Telebuh M, Macek Z, Bertic Z, Zura N, Grubisic M, Matic H, Tislar MH, Jakus L. Effects of Bobath treatment and specific mobilizations on gait in stroke patients: A randomized clinical trial. NeuroRehabilitation. 2022;50(4):493-500. doi: 10.3233/NRE-210326.
- Gracies JM, Pradines M, Ghedira M, Loche CM, Mardale V, Hennegrave C, Gault-Colas C, Audureau E, Hutin E, Baude M, Bayle N; Neurorestore Study Group. Guided Self-rehabilitation Contract vs conventional therapy in chronic stroke-induced hemiparesis: NEURORESTORE, a multicenter randomized controlled trial. BMC Neurol. 2019 Mar 12;19(1):39. doi: 10.1186/s12883-019-1257-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rec-UOL-/199/08/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .