Begränsningsinducerad rörelseterapi (CIMT) med Motor Relearning Program (MRP) och Bobath Approach för att förstärka funktionell motoråtervinning av kronisk hemiparetisk arm (CIMT-MRP)
Jämförande effekter av begränsningsinducerad rörelseterapi (CIMT) med Motor Relearning Program (MRP) och Bobath Approach för att förstärka funktionell motoråtervinning av kronisk hemiparetisk arm
Hemiparesis är ett tillstånd som kännetecknas av svaghet eller oförmågan att röra sig på ena sidan av kroppen, vilket gör det svårt att utföra vardagliga aktiviteter som att äta eller klä sig (Iswatun et al., 2022). Det är en vanlig eftereffekt av stroke som orsakar svaghet på ena sidan av kroppen, begränsar rörelsen och påverkar alla grundläggande aktiviteter som klädsel, äta och gå. Hemiparesis kan också vara ett tecken på en stroke, och sidan av kroppen försvagad av hemiparesis kan vara ipsilateral (samma sida som hjärnskadorna) eller kontralateral (motsatt sida av hjärnskadorna) (Obman, 2020).
Symtomen på hemipares inkluderar: svaghet, svårigheter att gå, förlust av balans, muskeltrötthet, svårigheter med samordning, oförmåga att förstå föremål. Dessutom kan en person med hemiparesis uppleva problem med att upprätthålla balans, stående eller promenader, samt en stickande eller bedövande känsla på den svaga sidan (Brandstaedter & Lindenbaum, 2023). Svårigheter att ta tag i saker, flytta med precision och brist på samordning kan också vara närvarande. Hemiparesis är en ensidig muskelsvaghet som kan påverka alla eller de flesta av de anatomiska segmenten på ena sidan av kroppen (Dantes et al., 2020).
Begränsningsinducerad rörelseterapi (MCIMT) med kombination av Motor Relearning Program (MRP) har betydande effekter på strokehabilitering. CIMT anses uppnå sina gynnsamma effekter genom mekanismer som att övervinna lärt icke-användningsberoende neural plasticitet. Men i fallet med Bobath där i inga sådana bevis. Därför behövs fler studier för att utvärdera effekterna av CIMT med MRP och Bobath endast i både akuta och kroniska populationer efter slag. Därför är syftet med denna forskning att fokusera på rehabilitering av hemiparetisk arm. Denna nuvarande studie jämförde effekterna av CIMT med MRP kontra bobath för att öka funktionell motoråtervinning av kronisk hemiparetisk arm.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
För att bestämma de jämförande effekterna av begränsningsinducerad rörelseterapi (CIMT) med Motor Relearning Program (MRP) och Bobath-terapi för att öka funktionell motoråtervinning av kronisk hemiparetisk arm.
Studiedesign: Randomiserad kontrollförsök
Studieinställning: Uppgifterna samlades in från University of Lahore Teaching Hospital och Sehat Medical Complex, Lahore.
Studievaraktighet: 9 månader efter godkännandet av synopsis.
Provtagningsteknik: Det var målmedvetet provtagningsteknik.
Provstorlek: Provstorleken var 56 (28 i varje grupp) i varje grupp som beräknades genom programvara
Grupp A (CIMT +MRP)
Grupp B (Bobath)
Screening: Patienter screenades för att uppfylla inkluderingskriterier. Samtyckningsformuläret togs från patienter då kommer patienterna att tilldelas slumpmässigt i två grupper (28 i varje grupp).
Randomisering: Patienter som uppfyllde inkluderingskriterierna delades slumpmässigt i experimentella och kontrollgrupper med hjälp av datorprogramvaran.
BLINDING: Studien var enkelblindad. Bedömaren var inte medveten om behandlingen som gavs till båda grupperna.
Bedömning: Data samlades in vid baslinjen, tredje och sedan i slutet av sex veckor. Baslinjebedömningar genomfördes före interventionen. Bedömningar efter intervention genomfördes omedelbart efter interventionen. Statistisk analys inkluderade beskrivande statistik, normalitetstest och variansanalys för att jämföra resultaten mellan de två grupperna.
Behandlingsplan:
Både CIMT med MRP och Bobath båda grupperna fick 6 veckors terapi, 5 dagar per vecka, i 3 timmar/dag per session. Varje session delades upp i faser: uppvärmning, aktiv intervention, nedkylning. Therapeuter övervakade deltagarnas framsteg och justerar svårighetsnivåerna efter behov. Hemövningsprogram tillhandahölls för daglig övning.
Etiska överväganden: Denna studie har fått etiskt godkännande från Institutional Review Board (IRB). Informerat samtycke erhölls från alla deltagare.
Dataanalys: Statistisk mjukvara användes för att analysera data, med lämpliga tester som användes baserat på datanormalitet för att jämföra resultat mellan grupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiserad med kronisk hemiparese minst 6 månader före studieregistreringen (Lang et al., 2016).
- Kronisk hemipares påverkar endast en arm (Lang et al., 2016).
- Ålder mellan 50 och 65 år (Lang et al., 2016).
- Patienter som upplever funktionella begränsningar i motorfunktionen i övre extremiteterna (Gracies et al., 2019).
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng ≥ 24 (Page et al., 2007).
- Patienter med mild till måttlig spasticitet (Jan et al., 2019).
- Kunna tolerera och delta aktivt i den tilldelade interventionen (Gracies et al., 2019)
Uteslutningskriterier:
- Nyligen akut medicinskt/kirurgiskt tillstånd som inte är relaterat till stroke (Lang et al., 2016).
- Allvarlig kognitiv nedsättning eller kommunikationssvårigheter (Lang et al., 2016)
- Okontrollerad smärta eller spasticitet i den drabbade armen (Lang et al., 2016).
- Historik om axelinstabilitet eller större ortopedisk kirurgi i den drabbade armen (Gracies et al., 2019).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Begränsningsinducerad rörelseterapi (CIMT) med Motor Relearning-programmet (MRP)
Intensiva träningssessioner med fokus på den paretiska armen.
Den opåverkade armen begränsas med en mitt eller sele för att uppmuntra med hjälp av den drabbade lemmen.
Tyngdpunkten på repetitiva praxis för funktionella uppgifter för att förbättra motoriskt lärande och kompetensförvärv.
MRP -komponenter: Standard fysioterapisessioner som betonar styrka, rörelseområde och koordination.
Uppgiftsspecifik träning och neuromuskulär omutbildning för att förbättra motorisk funktion.
Terapisessioner genomförs fem dagar i veckan i sex veckor, med ytterligare träningsprogram för hem för att stärka färdigheter.
|
Intensiva träningssessioner på 3 timmar/dag i 6 veckor, med fokus på funktionella uppgifter med den paretiska armen medan de begränsade den opåverkade armen med en mitt eller lyftsele. Implementera en begränsning på den icke-paretiska armen för att uppmuntra ökad användning av den drabbade armen i dagliga aktiviteter. Använd formningstekniker för att gradvis öka komplexiteten och svårigheterna med uppgifter som utförs med den drabbade armen (Rahman, 2016). MRP: Standard fysioterapisessioner på 1 timme/dag under 6 veckor, inklusive övningar för både drabbad och opåverkad arm. Fokusera på att förbättra styrka, rörelseområde och samordning genom repetitiv uppgiftspraxis, neuromuskulär omutbildning och kompensationsstrategier (Brkić, 2016; Ghrouz et al., 2023). |
|
Experimentell: Bobath -terapi
Bobath-terapi är en arbetsorienterad strategi med fokus på balans, postural kontroll och underlättande av normala rörelsemönster för att förbättra motoriska färdigheter och självständighet.
Det syftar till att hämma onormal muskelton och främja effektiva motorstrategier.
|
Det första steget i Bobath -metoden är en grundlig bedömning av individens rörelsemönster, muskelton, styrka, samordning och funktionella förmågor.
Denna bedömning hjälper till att identifiera specifika funktionsnedsättningar och sätta mål för behandling.
Bobath -terapeuter använder specifika hanteringstekniker för att underlätta normala rörelsemönster och hämma onormal muskelton.
Dessa praktiska tekniker syftar till att främja effektiv rörelse och förbättra motorisk kontroll.
Bobath-metoden betonar arbetsorienterad utbildning, där funktionella aktiviteter som är relevanta för individens dagliga liv införlivas i terapisessioner.
Detta hjälper till att förbättra motoriska färdigheter i ett sammanhang som är meningsfullt för individen (Grozdek čovčić et al., 2022; Kuciel et al., 2021).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: Baslinje, mitten av intervention (3 veckor) och efter intervention (6 veckor).
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) är ett allmänt använt kliniskt verktyg som är utformat för att utvärdera motorisk nedsättning, balans, sensation och ledfunktion hos individer med hemiplegi efter stroke.
Den består av olika föremål som bedömer motorfunktionen i de övre och nedre extremiteterna, vilket ger ett omfattande mått på motoråtervinning efter stroke.
|
Baslinje, mitten av intervention (3 veckor) och efter intervention (6 veckor).
|
|
Modifierad Ashworth Scale (MAS)
Tidsram: Baslinje, mitten av intervention (3 veckor) och efter intervention (6 veckor).
|
Den modifierade Ashworth Scale (MAS) är en 6-punkts skala som används för att bedöma spasticitet hos patienter med lesioner till centrala nervsystemet.
Poäng på MAS -intervallet från 0 till 4, där lägre poäng representerar normal muskelton och högre poäng indikerar ökad spasticitet.
MAS tilldelar en klass av spasticitet baserad på motstånd som uppstått under passiv rörelse, med en grad av 0 som indikerar ingen ökning av muskeltonen och en grad av 4 som representerar lemst styvhet i flexion eller förlängning.
|
Baslinje, mitten av intervention (3 veckor) och efter intervention (6 veckor).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: Baslinje, mitten av intervention (3 veckor) och efter intervention (6 veckor).
|
Den numeriska smärtklassificeringsskalan är ett allmänt utnyttjat verktyg för att bedöma smärtintensitet hos vuxna.
Den fungerar på en 11-punkts skala från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan som kan tänkas.
Högre poäng på denna skala betyder större smärtintensitet, vilket gör det till en enkel metod för patienter att kommunicera sina smärtnivåer till vårdgivare.
|
Baslinje, mitten av intervention (3 veckor) och efter intervention (6 veckor).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Faiza Sharif, PhD.PT, University of Lahore
- Studierektor: Arooj Fatima, Phd.PT, University of Lahore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Lang CE, Strube MJ, Bland MD, Waddell KJ, Cherry-Allen KM, Nudo RJ, Dromerick AW, Birkenmeier RL. Dose response of task-specific upper limb training in people at least 6 months poststroke: A phase II, single-blind, randomized, controlled trial. Ann Neurol. 2016 Sep;80(3):342-54. doi: 10.1002/ana.24734. Epub 2016 Aug 16.
- Ghrouz A, Guillen-Sola A, Morgado-Perez A, Munoz-Redondo E, Ramirez-Fuentes C, Curbelo Pena Y, Duarte E. The effect of a motor relearning on balance and postural control in patients after stroke: An open-label randomized controlled trial. Eur Stroke J. 2024 Jun;9(2):303-311. doi: 10.1177/23969873231220218. Epub 2023 Dec 29.
- Grozdek Covcic G, Jurak I, Telebuh M, Macek Z, Bertic Z, Zura N, Grubisic M, Matic H, Tislar MH, Jakus L. Effects of Bobath treatment and specific mobilizations on gait in stroke patients: A randomized clinical trial. NeuroRehabilitation. 2022;50(4):493-500. doi: 10.3233/NRE-210326.
- Gracies JM, Pradines M, Ghedira M, Loche CM, Mardale V, Hennegrave C, Gault-Colas C, Audureau E, Hutin E, Baude M, Bayle N; Neurorestore Study Group. Guided Self-rehabilitation Contract vs conventional therapy in chronic stroke-induced hemiparesis: NEURORESTORE, a multicenter randomized controlled trial. BMC Neurol. 2019 Mar 12;19(1):39. doi: 10.1186/s12883-019-1257-y.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rec-UOL-/199/08/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .