Terapia de movimento induzida por restrições (CIMT) com programa de reaprendização motor (MRP) e abordagem de Bobath para aumentar a recuperação do motor funcional do braço hemiparético crônico (CIMT-MRP)
Efeitos comparativos da terapia de movimento induzida por restrições (CIMT) com o programa de reaprendização motor (MRP) e abordagem de Bobath para aumentar a recuperação funcional do motor do braço hemiparético crônico
A hemiparesia é uma condição caracterizada por fraqueza ou incapacidade de se mover de um lado do corpo, dificultando a execução de atividades diárias, como comer ou vestir (Iswatun et al., 2022). É um efeito posterior comum do derrame que causa fraqueza em um lado do corpo, limitando o movimento e afetando todas as atividades básicas, como vestir, comer e caminhar. A hemiparesia também pode ser um sinal de um derrame, e o lado do corpo enfraquecido pela hemiparesia pode ser ipsilateral (o mesmo lado que a lesão cerebral) ou contralateral (o lado oposto da lesão cerebral) (Obman, 2020).
Os sintomas da hemiparesia incluem: fraqueza, dificuldade em caminhar, perda de equilíbrio, fadiga muscular, dificuldade com coordenação, incapacidade de compreender objetos. Além disso, uma pessoa com hemiparesia pode ter problemas para manter o equilíbrio, a posição ou a caminhada, bem como uma sensação de formigamento ou entorpecimento no lado fraco (Brandstaedter & Lindenbaum, 2023). Dificuldade em agarrar coisas, se mover com precisão e falta de coordenação também podem estar presentes. A hemiparesia é uma fraqueza muscular unilateral que pode afetar todos ou a maioria dos segmentos anatômicos em um lado do corpo (Dantes et al., 2020).
A terapia de movimento induzida por restrições (MCIMT) com a combinação do programa de reaprendimento motor (MRP) tem efeitos significativos na reabilitação de AVC. O CIMT é considerado para alcançar seus efeitos benéficos por meio de mecanismos, como superar a plasticidade neural não-usada e dependente do uso. No entanto, no caso de Bobath, não há essas evidências. Portanto, são necessários mais estudos para avaliar os efeitos do CIMT com MRP e Bobath apenas em populações agudas e crônicas pós-AVC. Portanto, o objetivo desta pesquisa é se concentrar na reabilitação do braço hemiparético. Este estudo presente comparou os efeitos do CIMT com MRP versus Bobath para aumentar a recuperação do motor funcional do braço hemiparético crônico.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Para determinar os efeitos comparativos da terapia de movimento induzida por restrições (CIMT) com o programa de reaprendimento motor (MRP) e terapia com bobath para aumentar a recuperação funcional do motor do braço hemiparético crônico.
Desenho do estudo: estudo de controle randomizado
Cenário do estudo: Os dados foram coletados do Hospital de Ensino da Universidade de Lahore e do Complexo Médico Sehat, Lahore.
Duração do estudo: 9 meses após a aprovação da sinopse.
Técnica de amostragem: era a técnica de amostragem intencional.
Tamanho da amostra: o tamanho da amostra foi de 56 (28 em cada grupo) em cada grupo calculado através do software
Grupo A (CIMT +MRP)
Grupo B (Bobath)
Triagem: os pacientes foram rastreados para atender aos critérios de inclusão. O formulário de consentimento foi retirado dos pacientes, então os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos (28 em cada grupo).
Randomização: Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão foram divididos aleatoriamente em grupos experimentais e de controle usando o software de computador.
Cego: O estudo foi único. O assessor não tinha conhecimento do tratamento dado a ambos os grupos.
Avaliação: os dados foram coletados na linha de base, terceiro e depois no final das seis semanas. As avaliações da linha de base foram realizadas antes da intervenção. As avaliações pós-intervenção foram realizadas imediatamente após a intervenção. A análise estatística incluiu estatística descritiva, teste de normalidade e análise de variância para comparar os resultados entre os dois grupos.
Plano de tratamento:
Ambos CIMT com MRP e Bobath ambos os grupos receberam 6 semanas de terapia, 5 dias por semana, por 3 horas/dia por sessão. Cada sessão foi dividida em fases: aquecimento, intervenção ativa, resfriamento. Os terapeutas monitoraram o progresso dos participantes e ajustar os níveis de dificuldade, conforme necessário. Os programas de exercícios em casa foram fornecidos para a prática diária.
Considerações éticas: Este estudo recebeu aprovação ética do Conselho de Revisão Institucional (IRB). O consentimento informado foi obtido de todos os participantes.
Análise de dados: o software estatístico foi usado para analisar os dados, com testes apropriados empregados com base na normalidade dos dados para comparar os resultados entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54590
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com hemiparesia crônica pelo menos 6 meses antes da inscrição no estudo (Lang et al., 2016).
- Hemiparesia crônica que afeta apenas um braço (Lang et al., 2016).
- Idade entre 50 e 65 anos (Lang et al., 2016).
- Pacientes com limitações funcionais na função motora dos membros superiores (Gracies et al., 2019).
- Pontuação do Exame Mini-Mente (MMSE) ≥ 24 (Page et al., 2007).
- Pacientes com espasticidade leve a moderada (Jan et al., 2019).
- Capaz de tolerar e participar ativamente da intervenção atribuída (Gracies et al., 2019)
Critérios de exclusão:
- Condição médica/cirúrgica aguda recente não relacionada ao AVC (Lang et al., 2016).
- Dificuldades de comprometimento cognitivo grave ou comunicação (Lang et al., 2016)
- Dor não controlada ou espasticidade no braço afetado (Lang et al., 2016).
- História da instabilidade do ombro ou grande cirurgia ortopédica no braço afetado (Gracies et al., 2019).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de movimento induzida por restrições (CIMT) com o Programa de Reaprendamento Motor (MRP)
Sessões de treinamento intensivas com foco no braço parético.
O braço não afetado é restrito usando uma luva ou tipóia para incentivar o uso do membro afetado.
Ênfase na prática repetitiva de tarefas funcionais para aprimorar a aprendizagem motora e a aquisição de habilidades.
Componentes do MRP: sessões de fisioterapia padrão enfatizando força, amplitude de movimento e coordenação.
Treinamento específico da tarefa e reeducação neuromuscular para melhorar a função motora.
As sessões de terapia são realizadas cinco dias por semana durante seis semanas, com programas adicionais de exercícios em casa para reforçar as habilidades.
|
Sessões de treinamento intensivas de 3 horas/dia durante 6 semanas, concentrando -se em tarefas funcionais com o braço parético enquanto restringem o braço não afetado usando uma luva ou tiro. Implemente uma restrição no braço não parético para incentivar o aumento do uso do braço afetado nas atividades diárias. Use técnicas de modelagem para aumentar gradualmente a complexidade e a dificuldade das tarefas executadas com o braço afetado (Rahman, 2016). MRP: sessões de fisioterapia padrão de 1 hora/dia durante 6 semanas, incluindo exercícios para o braço afetado e não afetado. Concentre-se em melhorar a força, a amplitude de movimento e a coordenação por meio da prática de tarefas repetitivas, reeducação neuromuscular e estratégias compensatórias (Brkić, 2016; Ghrouz et al., 2023). |
|
Experimental: Terapia com Bobath
A terapia de Bobath é uma abordagem orientada para tarefas, com foco no equilíbrio, controle postural e facilitação dos padrões de movimento normal para melhorar as habilidades motoras e a independência.
O objetivo é inibir o tônus muscular anormal e promover estratégias motoras eficientes.
|
O primeiro passo na abordagem de Bobath é uma avaliação completa dos padrões de movimento do indivíduo, tônus muscular, força, coordenação e habilidades funcionais.
Essa avaliação ajuda a identificar deficiências específicas e estabelecer metas para o tratamento.
Os terapeutas de Bobath usam técnicas específicas de manuseio para facilitar padrões de movimento normais e inibir o tônus muscular anormal.
Essas técnicas práticas visam promover movimentos eficientes e melhorar o controle motor.
A abordagem de Bobath enfatiza o treinamento orientado a tarefas, onde as atividades funcionais relevantes para a vida cotidiana do indivíduo são incorporadas às sessões de terapia.
Isso ajuda a melhorar as habilidades motoras em um contexto significativo para o indivíduo (Grozdek Čovčić et al., 2022; Kuciel et al., 2021).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação FUGL-MEYER (FMA)
Prazo: Base, intervenção intermediária (3 semanas) e pós-intervenção (6 semanas).
|
A Avaliação FUGL-MEYER (FMA) é uma ferramenta clínica amplamente usada, projetada para avaliar o comprometimento, o equilíbrio, a sensação e o funcionamento articular em indivíduos com hemiplegia pós-AVC.
Consiste em vários itens que avaliam a função motora nas extremidades superior e inferior, fornecendo uma medida abrangente da recuperação do motor após o AVC.
|
Base, intervenção intermediária (3 semanas) e pós-intervenção (6 semanas).
|
|
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Prazo: Base, intervenção intermediária (3 semanas) e pós-intervenção (6 semanas).
|
A escala modificada de Ashworth (MAS) é uma escala de 6 pontos usada para avaliar a espasticidade em pacientes com lesões no sistema nervoso central.
Os escores na faixa de MAS de 0 a 4, onde escores mais baixos representam tônus muscular normal e pontuações mais altas indicam maior espasticidade.
O MAS atribui um grau de espasticidade com base na resistência encontrada durante o movimento passivo, com um grau de 0 indicando nenhum aumento no tônus muscular e um grau de 4 representando rigidez dos membros na flexão ou extensão.
|
Base, intervenção intermediária (3 semanas) e pós-intervenção (6 semanas).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor
Prazo: Base, intervenção intermediária (3 semanas) e pós-intervenção (6 semanas).
|
A escala de classificação de dor numérica é uma ferramenta amplamente utilizada para avaliar a intensidade da dor em adultos.
Ele opera em uma escala de 11 pontos, variando de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma dor e 10 representa a pior dor que se possa imaginar.
Pontuações mais altas nessa escala significam maior intensidade da dor, tornando -o um método direto para os pacientes comunicarem seus níveis de dor aos profissionais de saúde.
|
Base, intervenção intermediária (3 semanas) e pós-intervenção (6 semanas).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Sharif, PhD.PT, University of Lahore
- Diretor de estudo: Arooj Fatima, Phd.PT, University of Lahore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Lang CE, Strube MJ, Bland MD, Waddell KJ, Cherry-Allen KM, Nudo RJ, Dromerick AW, Birkenmeier RL. Dose response of task-specific upper limb training in people at least 6 months poststroke: A phase II, single-blind, randomized, controlled trial. Ann Neurol. 2016 Sep;80(3):342-54. doi: 10.1002/ana.24734. Epub 2016 Aug 16.
- Ghrouz A, Guillen-Sola A, Morgado-Perez A, Munoz-Redondo E, Ramirez-Fuentes C, Curbelo Pena Y, Duarte E. The effect of a motor relearning on balance and postural control in patients after stroke: An open-label randomized controlled trial. Eur Stroke J. 2024 Jun;9(2):303-311. doi: 10.1177/23969873231220218. Epub 2023 Dec 29.
- Grozdek Covcic G, Jurak I, Telebuh M, Macek Z, Bertic Z, Zura N, Grubisic M, Matic H, Tislar MH, Jakus L. Effects of Bobath treatment and specific mobilizations on gait in stroke patients: A randomized clinical trial. NeuroRehabilitation. 2022;50(4):493-500. doi: 10.3233/NRE-210326.
- Gracies JM, Pradines M, Ghedira M, Loche CM, Mardale V, Hennegrave C, Gault-Colas C, Audureau E, Hutin E, Baude M, Bayle N; Neurorestore Study Group. Guided Self-rehabilitation Contract vs conventional therapy in chronic stroke-induced hemiparesis: NEURORESTORE, a multicenter randomized controlled trial. BMC Neurol. 2019 Mar 12;19(1):39. doi: 10.1186/s12883-019-1257-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rec-UOL-/199/08/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .