이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

모터 재 배우 (MRP)와 Bobath 접근법을 통한 제약-유도 운동 요법 (CIMT) 및 만성 헤이미티 환자의 기능적 운동 회수를 증가시킨다. (CIMT-MRP)

2025년 1월 28일 업데이트: Muhammad Ahad, University of Lahore

모터 재 배우 (MRP) 및 Bobath 접근법과의 제약-유도 운동 요법 (CIMT)의 비교 효과 만성 hemiparetic Arm의 기능적 운동 회복을 확대하기위한 Bobath 접근법

Hemiparesis는 약점 또는 신체의 한쪽으로 움직일 수 없다는 특징이있는 상태로서 식사 나 드레싱과 같은 일상적인 활동을 수행하기가 어렵습니다 (Iswatun et al., 2022). 신체의 한쪽에 약점을 유발하여 운동을 제한하고 드레싱, 식사 및 걷기와 같은 모든 기본 활동에 영향을 미치는 것은 일반적인 뇌졸중입니다. 헤이 모방은 또한 뇌졸중의 징후 일 수 있으며, 혈전에 의해 약화 된 신체의 측면은 동측 (뇌 손상과 동일) 또는 대측 (뇌 손상의 반대쪽) 일 수있다 (Obman, 2020).

혈종의 증상에는 약점, 걷기 어려움, 균형 상실, 근육 피로, 조정의 어려움, 물체를 파악할 수없는 것입니다. 또한, 헤이미 파리스를 가진 사람은 균형, 서 있거나 걷는 데 어려움을 겪을뿐만 아니라 약한 측면에서 따끔 거림 또는 마비 감각을 유지할 수 있습니다 (Brandstaedter & Lindenbaum, 2023). 물건을 잡고 정밀하게 움직이는 데 어려움을 겪고 조정 부족도 존재할 수 있습니다. Hemiparesis는 신체의 한쪽에있는 해부학 적 세그먼트의 전부 또는 대부분에 영향을 줄 수있는 일방적 인 근육 약점입니다 (Dantes et al., 2020).

모터 동기 프로그램 (MRP)의 조합을 갖는 제약-유도 운동 요법 (MCIMT)은 뇌졸중 재활에 중대한 영향을 미칩니다. CIMT는 학습 된 비 사용 및 사용 의존적 신경 가소성 극복과 같은 메커니즘을 통해 유익한 효과를 달성하는 것으로 간주됩니다. 그러나 Bobath의 경우 그러한 증거가없는 경우. 따라서 CIMT가 급성 및 만성 이후의 인구 모두에서만 MRP 및 Bobath의 효과를 평가하기 위해 더 많은 연구가 필요합니다. 따라서이 연구의 목적은 Hemiparetic Arm의 재활에 초점을 맞추는 것입니다. 이 현재의 연구는 CIMT의 효과를 MRP 대 Bobath와 비교하여 만성 hemiparetic Arm의 기능적 운동 회복을 증가시켰다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 hemiparetic 암의 기능적 운동 회복을 증가시키기 위해 운동 재 배우 (MRP) 및 Bobath 요법과 제약으로 유발 된 운동 요법 (CIMT)의 비교 효과를 결정하기 위해.

연구 설계 : 무작위 통제 시험

학습 설정 : 데이터는 Lahore University Offeaching Hospital과 Lahore의 Sehat Medical Complex에서 수집되었습니다.

연구 기간 : 시놉시스 승인 9 개월 후.

샘플링 기술 : 목적 샘플링 기술이었습니다.

샘플 크기 : 샘플 크기는 소프트웨어를 통해 계산 된 각 그룹에서 56 (각 그룹에서 28)입니다.

그룹 A (CIMT +MRP)

그룹 B (Bobath)

스크리닝 : 환자는 포함 기준을 충족시키기 위해 선별되었다. 동의 양식은 환자로부터 채취 한 후 환자는 두 그룹 (각 그룹에서 28)으로 무작위로 할당됩니다.

무작위 배정 : 포함 기준을 충족시키는 환자는 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 실험 및 대조군으로 무작위로 나뉘었다.

블라인드 :이 연구는 단일 맹인이었습니다. 평가자는 두 그룹 모두에게 제공되는 치료를 알지 못했습니다.

평가 : 데이터는 기준선, 세 번째 및 6 주 말에 수집되었습니다. 기준 평가는 중재 전에 수행되었다. 중재 후 평가 후 즉시 개입 후에 수행되었다. 통계 분석에는 서술 통계, 정규성 테스트 및 분산 분석이 포함되어 두 그룹 간의 결과를 비교했습니다.

치료 계획 :

MRP와 함께 CIMT와 Bobath는 두 그룹 모두 주당 5 일, 세션 당 3 시간 동안 6 주간의 치료를 받았다. 각 세션은 워밍업, 적극적인 중재, 냉방 다운 (Cool-Down)과 같은 단계로 나뉘 었습니다. 치료사는 참가자 진행 상황을 모니터링하고 필요에 따라 난이도를 조정했습니다. 가정 운동 프로그램은 매일 연습을 위해 제공되었습니다.

윤리적 고려 사항 :이 연구는 기관 검토위원회 (IRB)로부터 윤리적 승인을 받았습니다. 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다.

데이터 분석 : 통계 소프트웨어를 사용하여 데이터를 분석하는 데 사용되었으며, 데이터 정규성을 기반으로 적절한 테스트를 사용하여 그룹 간 결과를 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 연구 등록 6 개월 전에 만성 혈전증으로 진단된다 (Lang et al., 2016).
  • 한 팔에만 영향을 미치는 만성 헤이미 페리스 (Lang et al., 2016).
  • 50 세에서 65 세 사이의 나이 (Lang et al., 2016).
  • 상지 운동 기능에서 기능적 한계를 겪는 환자 (Gracies et al., 2019).
  • 미니 멘탈 상태 검사 (MMSE) 점수 ≥ 24 (Page et al., 2007).
  • 경증에서 중등도의 경련이있는 환자 (Jan et al., 2019).
  • 할당 된 개입에 적극적으로 참여하고 참여할 수 있습니다 (Gracies et al., 2019)

제외 기준 :

  • 최근 급성 의료/수술 상태는 뇌졸중과 관련이 없다 (Lang et al., 2016).
  • 심각한인지 장애 또는 의사 소통 어려움 (Lang et al., 2016)
  • 영향을받는 팔의 통제되지 않은 통증 또는 경련성 (Lang et al., 2016).
  • 영향을받는 팔의 어깨 불안정성 또는 주요 정형 외과 수술의 병력 (Gracies et al., 2019).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모터 레이어 닝 프로그램 (MRP)을 통한 제약-유도 운동 요법 (CIMT)
패러틱 팔에 중점을 둔 집중적 인 훈련 세션. 영향을받지 않은 팔은 미트 또는 슬링을 사용하여 제한되어 영향을받는 사지를 사용하도록 장려합니다. 운동 학습 및 기술 습득을 향상시키기위한 기능적 작업의 반복적 실습에 중점을 둡니다. MRP 구성 요소 : 강도, 운동 범위 및 조정을 강조하는 표준 물리 치료 세션. 운동 기능을 향상시키기위한 작업 별 훈련 및 신경 근육 재교육. 치료 세션은 6 주 동안 일주일에 5 일 동안 수행되며 기술을 강화하기위한 추가 가정 운동 프로그램이 있습니다.
행동: 모터 재 배우 (MRP)를 통한 제약-유도 운동 요법 (CIMT)

6 주 동안 3 시간/일의 집중적 인 훈련 세션으로, 메이트 또는 슬링을 사용하여 영향을받지 않는 팔을 제한하는 동시에 패틱 암으로 기능적 작업에 중점을 둡니다. 일상 활동에서 영향을받는 ARM의 사용이 증가 할 수 있도록 비모수 암에 제약을 구현하십시오. 형성 기술을 사용하여 영향을받는 ARM으로 수행되는 작업의 복잡성과 어려움을 점차적으로 증가시킵니다 (Rahman, 2016).

MRP : 영향을받지 않은 팔과 영향을받지 않는 운동을 포함하여 6 주 동안 1 시간/일의 표준 물리 치료 세션. 반복적 인 작업 실습, 신경 근육 재교육 및 보상 전략을 통한 강도, 운동 범위 및 조정 개선에 중점을 둡니다 (Brkić, 2016; Ghrouz et al., 2023).
실험적: Bobath Therapy
Bobath Therapy는 운동 기술과 독립성을 향상시키기위한 균형, 자세 제어 및 정상적인 움직임 패턴의 촉진에 중점을 둔 작업 중심의 접근법입니다. 그것은 비정상적인 근육 톤을 억제하고 효율적인 운동 전략을 촉진하는 것을 목표로합니다.
행동: Bobath Therapy
Bobath 접근법의 첫 번째 단계는 개인의 움직임 패턴, 근육 톤, 힘, 조정 및 기능 능력에 대한 철저한 평가입니다. 이 평가는 특정 장애를 식별하고 치료 목표를 설정하는 데 도움이됩니다. Bobath Therapists는 특정 취급 기술을 사용하여 정상적인 움직임 패턴을 촉진하고 비정상적인 근육 톤을 억제합니다. 이러한 실습 기술은 효율적인 움직임을 촉진하고 운동 제어를 개선하는 것을 목표로합니다. Bobath 접근법은 개인의 일상 생활과 관련된 기능 활동이 치료 세션에 통합되는 작업 지향 교육을 강조합니다. 이것은 개인에게 의미있는 맥락에서 운동 기술을 향상시키는 데 도움이됩니다 (Grozdek čovčić et al., 2022; Kuciel et al., 2021).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FUGL-MEYER 평가 (FMA)
기간: 기준선, 중간 개입 (3 주) 및 개입 후 (6 주).
FUGL-Meyer Assessment (FMA)는 스트로크 후 혈전증이있는 개인의 운동 장애, 균형, 감각 및 공동 기능을 평가하는 데 고안된 널리 사용되는 임상 도구입니다. 상단 및하지에서 운동 기능을 평가하는 다양한 항목으로 구성되어 스트로크 후 모터 복구의 포괄적 인 척도를 제공합니다.
기준선, 중간 개입 (3 주) 및 개입 후 (6 주).
수정 된 Ashworth Scale (MAS)
기간: 기준선, 중간 개입 (3 주) 및 개입 후 (6 주).
변형 된 Ashworth Scale (MAS)은 중추 신경계에 병변 환자의 경련을 평가하는 데 사용되는 6 점 척도입니다. MAS의 점수는 0에서 4까지이며, 점수가 낮은 점수는 정상 근육 톤을 나타내고 점수가 높으면 경련이 증가합니다. MAS는 수동 운동 중에 발생하는 저항에 기초하여 등급의 등급을 할당하며, 0의 등급은 근육 톤의 증가가 없으며 4 등급은 굴곡 또는 확장에서 사지 강성을 나타냅니다.
기준선, 중간 개입 (3 주) 및 개입 후 (6 주).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 기준선, 중간 개입 (3 주) 및 개입 후 (6 주).
숫자 통증 등급 척도는 성인의 통증 강도를 평가하기 위해 널리 사용되는 도구입니다. 0에서 10까지의 11 점 척도에서 작동하며, 0은 통증이 없으며 10은 상상할 수있는 최악의 고통을 나타냅니다. 이 척도에서 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 의미하므로 환자가 통증 수준을 의료 서비스 제공자에게 전달하는 간단한 방법입니다.
기준선, 중간 개입 (3 주) 및 개입 후 (6 주).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Lahore

수사관

  • 수석 연구원: Faiza Sharif, PhD.PT, University of Lahore
  • 연구 책임자: Arooj Fatima, Phd.PT, University of Lahore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 26일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Rec-UOL-/199/08/24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Zimbabwe

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다