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Terapia de movimiento inducida por restricciones (CIMT) con el Programa de Redening Motor (MRP) y el enfoque de Bobath para aumentar la recuperación del motor funcional del brazo hemiparético crónico (CIMT-MRP)

28 de enero de 2025 actualizado por: Muhammad Ahad, University of Lahore

Efectos comparativos de la terapia de movimiento inducida por restricciones (CIMT) con el Programa de Relapaso de Motores (MRP) y el enfoque de Bobath para aumentar la recuperación del motor funcional del brazo hemiparético crónico

La hemiparesis es una condición caracterizada por la debilidad o la incapacidad de moverse en un lado del cuerpo, lo que dificulta realizar actividades cotidianas como comer o vestirse (Iswatun et al., 2022). Es un efecto posterior común de accidente cerebrovascular que causa debilidad en un lado del cuerpo, limita el movimiento y afecta todas las actividades básicas, como vestirse, comer y caminar. La hemiparesia también puede ser un signo de accidente cerebrovascular, y el lado del cuerpo debilitado por la hemiparesia podría ser ipsilateral (el mismo lado que la lesión cerebral) o contralateral (el lado opuesto de la lesión cerebral) (Obman, 2020).

Los síntomas de la hemiparesia incluyen: debilidad, dificultad para caminar, pérdida de equilibrio, fatiga muscular, dificultad con la coordinación, la incapacidad para comprender los objetos. Además, una persona con hemiparesia puede experimentar problemas para mantener el equilibrio, la posición o caminar, así como una sensación de hormigueo o adormecedora en el lado débil (Brandstaedter y Lindenbaum, 2023). La dificultad para tomar cosas, moverse con precisión y falta de coordinación también pueden estar presentes. La hemiparesis es una debilidad muscular unilateral que puede afectar todos o la mayoría de los segmentos anatómicos en un lado del cuerpo (Dantes et al., 2020).

La terapia de movimiento inducida por restricciones (MCIMT) con la combinación del Programa de Redening Motor (MRP) tiene efectos significativos en la rehabilitación del accidente cerebrovascular. Se considera que CIMT logra sus efectos beneficiosos a través de mecanismos como superar la plasticidad neural de no usar y no uso dependiente del uso. Sin embargo, en el caso de Bobath no hay tal evidencia. Por lo tanto, se necesitan más estudios para evaluar los efectos de CIMT con MRP y Bobath solo en poblaciones agudas y crónicas posteriores al accidente cerebrovascular. Por lo tanto, el objetivo de esta investigación es centrarse en la rehabilitación del brazo hemiparético. Este presente estudio comparó los efectos de CIMT con MRP versus Bobath para aumentar la recuperación motora funcional del brazo hemiparético crónico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Determinar los efectos comparativos de la terapia de movimiento inducida por restricciones (CIMT) con el programa de rehabilitación motora (MRP) y la terapia de Bobath para aumentar la recuperación del motor funcional del brazo hemiparético crónico.

Diseño del estudio: ensayo de control aleatorio

Configuración del estudio: Los datos se recopilaron del Hospital de Enseñanza de la Universidad de Lahore y el Complejo Médico Sehat, Lahore.

Duración del estudio: 9 meses después de la aprobación de la sinopsis.

Técnica de muestreo: fue técnica de muestreo intencional.

Tamaño de la muestra: el tamaño de la muestra fue 56 (28 en cada grupo) en cada grupo calculado a través del software

Grupo A (CIMT +MRP)

Grupo B (Bobath)

Detección: los pacientes fueron examinados para cumplir con los criterios de inclusión. El formulario de consentimiento fue tomado de pacientes, los pacientes se asignarán aleatoriamente a dos grupos (28 en cada grupo).

Aleatorización: los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión se dividieron aleatoriamente en grupos experimentales y de control utilizando el software de computadora.

Cegado: el estudio fue de ciego único. El evaluador desconocía el tratamiento otorgado a ambos grupos.

Evaluación: los datos se recopilaron al inicio, tercero y luego al final de las seis semanas. Las evaluaciones de línea de base se realizaron antes de la intervención. Las evaluaciones posteriores a la intervención se realizaron inmediatamente después de la intervención. El análisis estadístico incluyó estadísticas descriptivas, prueba de normalidad y análisis de varianza para comparar los resultados entre los dos grupos.

Plan de tratamiento:

Ambos CIMT con MRP y Bobath ambos grupos recibieron 6 semanas de terapia, 5 días por semana, durante 3 horas/día por sesión. Cada sesión se dividió en fases: calentamiento, intervención activa, enfriamiento. Los terapeutas monitorearon el progreso del participante y ajustan los niveles de dificultad según sea necesario. Se proporcionaron programas de ejercicio en el hogar para la práctica diaria.

Consideraciones éticas: este estudio ha recibido la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional (IRB). El consentimiento informado se obtuvo de todos los participantes.

Análisis de datos: el software estadístico se utilizó para analizar los datos, con pruebas apropiadas empleadas en función de la normalidad de los datos para comparar los resultados entre los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con hemiparesia crónica al menos 6 meses antes de la inscripción al estudio (Lang et al., 2016).
  • La hemiparesia crónica que afecta solo a un brazo (Lang et al., 2016).
  • Edad entre 50 y 65 años (Lang et al., 2016).
  • Los pacientes que experimentan limitaciones funcionales en la función motora de las extremidades superiores (Gracies et al., 2019).
  • Puntuación de examen de estado mini-mental (MMSE) ≥ 24 (Page et al., 2007).
  • Pacientes con espasticidad leve a moderada (Jan et al., 2019).
  • Capaz de tolerar y participar activamente en la intervención asignada (Gracies et al., 2019)

Criterios de exclusión:

  • Condición médica/quirúrgica aguda reciente no relacionada con el accidente cerebrovascular (Lang et al., 2016).
  • Discapacidad cognitiva grave o dificultades de comunicación (Lang et al., 2016)
  • Dolor no controlado o espasticidad en el brazo afectado (Lang et al., 2016).
  • Historia de la inestabilidad del hombro o la mayor cirugía ortopédica en el brazo afectado (Gracies et al., 2019).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de movimiento inducida por restricciones (CIMT) con el Programa de Relapaso Motor (MRP)
Sesiones de entrenamiento intensivas que se centran en el brazo parético. El brazo no afectado está limitado usando un guante o honda para alentar el uso de la extremidad afectada. Énfasis en la práctica repetitiva de las tareas funcionales para mejorar el aprendizaje motor y la adquisición de habilidades. Componentes MRP: sesiones de fisioterapia estándar que enfatizan la fuerza, el rango de movimiento y la coordinación. Entrenamiento específico de la tarea y reeducación neuromuscular para mejorar la función motora. Las sesiones de terapia se llevan a cabo cinco días a la semana durante seis semanas, con programas adicionales de ejercicios en el hogar para reforzar las habilidades.

Sesiones intensivas de entrenamiento de 3 horas/día durante 6 semanas, centrándose en tareas funcionales con el brazo parético al tiempo que limita el brazo no afectado usando un guante o honda. Implemente una restricción en el brazo no parético para fomentar un mayor uso del brazo afectado en las actividades diarias. Use técnicas de conformación para aumentar gradualmente la complejidad y la dificultad de las tareas realizadas con el brazo afectado (Rahman, 2016).

MRP: sesiones de fisioterapia estándar de 1 hora/día durante 6 semanas, incluidos los ejercicios para el brazo afectado y no afectado. Concéntrese en mejorar la fuerza, el rango de movimiento y la coordinación a través de la práctica de tareas repetitivas, la reeducación neuromuscular y las estrategias compensatorias (Brkić, 2016; Ghrouz et al., 2023).

Experimental: Terapia Bobath
La terapia Bobath es un enfoque orientado a la tarea que se centra en el equilibrio, el control postural y la facilitación de los patrones de movimiento normales para mejorar las habilidades motoras y la independencia. Su objetivo es inhibir el tono muscular anormal y promover estrategias motoras eficientes.
El primer paso en el enfoque de Bobath es una evaluación exhaustiva de los patrones de movimiento del individuo, el tono muscular, la fuerza, la coordinación y las habilidades funcionales. Esta evaluación ayuda a identificar impedimentos específicos y establecer objetivos para el tratamiento. Los terapeutas de Bobath usan técnicas de manejo específicas para facilitar los patrones de movimiento normales e inhibir el tono muscular anormal. Estas técnicas prácticas tienen como objetivo promover un movimiento eficiente y mejorar el control motor. El enfoque de Bobath enfatiza la capacitación orientada a las tareas, donde las actividades funcionales relevantes para la vida diaria del individuo se incorporan a las sesiones de terapia. Esto ayuda a mejorar las habilidades motoras en un contexto que es significativo para el individuo (Grozdek čovčić et al., 2022; Kuciel et al., 2021).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: Línea de base, intervención media (3 semanas) y posterior a la intervención (6 semanas).
La evaluación Fugl-Meyer (FMA) es una herramienta clínica ampliamente utilizada diseñada para evaluar la discapacidad motora, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento de las articulaciones en individuos con hemiplejia posterior al accidente cerebrovascular. Consiste en varios elementos que evalúan la función motora en las extremidades superiores e inferiores, proporcionando una medida integral de la recuperación del motor después del accidente cerebrovascular.
Línea de base, intervención media (3 semanas) y posterior a la intervención (6 semanas).
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, intervención media (3 semanas) y posterior a la intervención (6 semanas).
La escala de Ashworth modificada (MAS) es una escala de 6 puntos utilizada para evaluar la espasticidad en pacientes con lesiones al sistema nervioso central. Las puntuaciones en el MAS varían de 0 a 4, donde las puntuaciones más bajas representan un tono muscular normal y las puntuaciones más altas indican una mayor espasticidad. El MAS asigna una calificación de espasticidad basada en la resistencia encontrada durante el movimiento pasivo, con un grado de 0 que indica que no hay aumento en el tono muscular y un grado de 4 que representa la rigidez de las extremidades en flexión o extensión.
Línea de base, intervención media (3 semanas) y posterior a la intervención (6 semanas).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, intervención media (3 semanas) y posterior a la intervención (6 semanas).
La escala numérica de calificación del dolor es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar la intensidad del dolor en adultos. Funciona en una escala de 11 puntos que varía de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 representa el peor dolor imaginable. Los puntajes más altos en esta escala significan una mayor intensidad del dolor, por lo que es un método sencillo para que los pacientes comuniquen sus niveles de dolor a los proveedores de atención médica.
Línea de base, intervención media (3 semanas) y posterior a la intervención (6 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Faiza Sharif, PhD.PT, University of Lahore
  • Director de estudio: Arooj Fatima, Phd.PT, University of Lahore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

11 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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