Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ruchowa indukowana ograniczeniem (CIMT) z programem udzielenia motorycznego (MRP) i podejściem Bobath w celu zwiększenia funkcjonalnego odzyskiwania ruchu przewlekłego ramienia hemiparetycznego (CIMT-MRP)

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Ahad, University of Lahore

Porównawcze efekty terapii ruchowej indukowanej ograniczeniem (CIMT) z programem ukończenia motorycznego (MRP) i podejściem Bobath w celu zwiększenia funkcjonalnego odzyskiwania ruchu przewlekłego ramienia hemiparetycznego

Hemipareza jest stanem charakteryzującym się osłabieniem lub niezdolnością do poruszania się po jednej stronie ciała, co utrudnia wykonywanie codziennych czynności, takich jak jedzenie lub ubieranie (Iswatun i in., 2022). Jest to powszechny efekt udaru mózgu, który powoduje osłabienie po jednej stronie ciała, ograniczając ruch i wpływa na wszystkie podstawowe czynności, takie jak ubieranie, jedzenie i chodzenie. Hemipareza może być również oznaką udaru mózgu, a strona ciała osłabiona przez hemipareza może być ipsilateralna (ta sama strona co uszkodzenie mózgu) lub przeciwna (przeciwna strona uszkodzenia mózgu) (Obman, 2020).

Objawy hemiparezy obejmują: osłabienie, trudności z chodzeniem, utratę równowagi, zmęczenie mięśni, trudność z koordynacją, niezdolność do uchwycenia przedmiotów. Ponadto osoba z hemiparezą może mieć problemy z utrzymaniem równowagi, stania lub chodzenia, a także mrowienia lub odrętwienia po słabej stronie (Brandstaedter i Lindenbaum, 2023). Mogą również występować trudności z chwytaniem rzeczy, poruszania się z precyzją i braku koordynacji. Hemipareza jest jednostronną osłabieniem mięśni, która może wpływać na wszystkie lub większość anatomicznych segmentów po jednej stronie ciała (Dantes i in., 2020).

Terapia ruchowa indukowana ograniczeniem (MCIMT) z kombinacją programu ukończenia motorycznego (MRP) ma znaczący wpływ na rehabilitację udaru mózgu. Uważa się, że CIMT osiąga swoje korzystne skutki poprzez takie mechanizmy, jak przezwyciężenie wyuczonej plastyczności neuronowej zależnej od użycia i użycia. Jednak w przypadku Bobatha nie ma takich dowodów. Dlatego potrzebne są dalsze badania w celu oceny wpływu CIMT z MRP i Bobath tylko w populacji ostrej i przewlekłej po udarze. Dlatego celem tych badań jest skupienie się na rehabilitacji ramienia hemiparetycznego. W niniejszym badaniu porównano wpływ CIMT z MRP w porównaniu do Bobatha w celu zwiększenia funkcjonalnego odzyskiwania ruchu przewlekłego ramienia hemiparetycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby określić porównawcze skutki terapii ruchowej indukowanej ograniczeniem (CIMT) z programem ukończenia motorycznego (MRP) i terapii bobath w celu zwiększenia funkcjonalnego odzyskiwania motorycznego odzyskiwania przewlekłego ramienia hemiparetycznego.

Projekt badania: randomizowane badanie kontrolne

Ustawienie badań: Dane zostały zebrane z University of Lahore Teaching Hospital i Sehat Medical Complex, Lahore.

Czas trwania badania: 9 miesięcy po zatwierdzeniu streszczenia.

Technika próbkowania: była to celowa technika próbkowania.

Rozmiar próbki: wielkość próbki wynosiła 56 (28 w każdej grupie) w każdej grupie obliczonej za pomocą oprogramowania

Grupa A (CIMT +MRP)

Grupa B (Bobath)

Badanie przesiewowe: Pacjenci badano, aby spełnić kryteria włączenia. Forma zgody została pobrana od pacjentów, wówczas pacjenci zostaną losowo przydzielani na dwie grupy (28 w każdej grupie).

Randomizacja: Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostali losowo podzieleni na grupy eksperymentalne i kontrolne za pomocą oprogramowania komputerowego.

Oszczędność: badanie było jednolicione. Asesor nie był świadomy leczenia obiema grupami.

Ocena: Dane zebrano na początku, trzecie, a następnie pod koniec sześciu tygodni. Oceny wyjściowe przeprowadzono przed interwencją. Oceny po interwencji przeprowadzono natychmiast po interwencji. Analiza statystyczna obejmowała statystyki opisowe, test normalności i analizę wariancji w celu porównania wyników między dwiema grupami.

Plan leczenia:

Zarówno CIMT z MRP, jak i Bobath obie grupy otrzymały 6 tygodni terapii, 5 dni w tygodniu, przez 3 godziny/dzień na sesję. Każda sesja została podzielona na fazy: rozgrzewki, aktywna interwencja, ochłodzenie się. Therapeuci monitorowali postępy uczestników i w razie potrzeby dostosowywać poziomy trudności. Domowe programy ćwiczeń zostały zapewnione do codziennej praktyki.

Rozważania etyczne: Badanie to otrzymało zgodę etyczną od instytucjonalnej Rady Review (IRB). Od wszystkich uczestników uzyskano świadomą zgodę.

Analiza danych: Do analizy danych wykorzystano oprogramowanie statystyczne, z odpowiednimi testami w oparciu o normalność danych w celu porównania wyników między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano przewlekłą hemipareza co najmniej 6 miesięcy przed rejestracją badania (Lang i in., 2016).
  • Przewlekła hemipareza dotyka tylko jednego ramienia (Lang i in., 2016).
  • Wiek w wieku od 50 do 65 lat (Lang i in., 2016).
  • Pacjenci doświadczający ograniczeń funkcjonalnych w funkcji motorycznej kończyny górnej (Gracies i in., 2019).
  • Mini-mentalne badanie stanu (MMSE) ≥ 24 (Page i in., 2007).
  • Pacjenci z łagodną do umiarkowaną spastycznością (Jan i in., 2019).
  • Zdolne do tolerowania i aktywnego uczestnictwa w przypisanej interwencji (Gracies i in., 2019)

Kryteria wykluczenia:

  • Ostatnie ostry stan medyczny/chirurgiczny niezwiązany z udarem (Lang i in., 2016).
  • Ciężkie trudności poznawcze lub trudności w komunikacji (Lang i in., 2016)
  • Niekontrolowany ból lub spastyczność w dotkniętym ramieniu (Lang i in., 2016).
  • Historia niestabilności barku lub poważnej operacji ortopedycznej w dotkniętym ramieniu (Gracis i in., 2019).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ruchowa indukowana ograniczeniem (CIMT) z programem ukończenia motorycznego (MRP)
Intensywne sesje treningowe koncentrujące się na ramię wyrównania. Nienaruszone ramię jest ograniczone za pomocą rękawicy lub zawiesia, aby zachęcić do zażywania dotkniętej kończyny. Nacisk na powtarzalną praktykę zadań funkcjonalnych w celu zwiększenia uczenia się motorycznego i pozyskiwania umiejętności. Składniki MRP: standardowe sesje fizjoterapii podkreślające siłę, zakres ruchu i koordynacja. Szkolenie specyficzne dla zadania i reedukacja nerwowo-mięśniowa w celu poprawy funkcji motorycznej. Sesje terapeutyczne są przeprowadzane pięć dni w tygodniu przez sześć tygodni, z dodatkowymi programami ćwiczeń domowych w celu wzmocnienia umiejętności.
Behawioralne: Terapia ruchowa indukowana ograniczeniem (CIMT) z programem udzielenia motorycznego (MRP)

Intensywne sesje treningowe trwające 3 godziny dziennie przez 6 tygodni, koncentrując się na zadaniach funkcjonalnych z pensem, ograniczając niezmienione ramię za pomocą rękawicy lub zawiesia. Wdrożyć ograniczenie nie-wartościowego ramienia, aby zachęcić do zwiększonego korzystania z dotkniętego ramieniem w codziennych czynnościach. Użyj technik kształtowania, aby stopniowo zwiększać złożoność i trudność zadań wykonanych z dotkniętym ramieniem (Rahman, 2016).

MRP: Standardowe sesje fizjoterapii wynoszące 1 godzinę dziennie przez 6 tygodni, w tym ćwiczenia zarówno dla dotkniętego, jak i niezmienionego ramienia. Skoncentruj się na poprawie siły, zakresu ruchu i koordynacji poprzez powtarzalną praktykę zadań, reedukację nerwowo-mięśniową i strategie kompensacyjne (Brkić, 2016; Ghrouz i in., 2023).
Eksperymentalny: Terapia bobath
Terapia Bobath to podejście zorientowane na zadania, koncentrujące się na równowadze, kontroli postawy i ułatwieniu normalnych wzorców ruchu w celu poprawy umiejętności motorycznych i niezależności. Ma na celu hamowanie nieprawidłowego napięcia mięśni i promowanie wydajnych strategii ruchowych.
Behawioralne: Terapia bobath
Pierwszym krokiem w podejściu Bobath jest dokładna ocena wzorców ruchu jednostki, napięcia mięśni, siły, koordynacji i zdolności funkcjonalnych. Ta ocena pomaga w zidentyfikowaniu konkretnych upośledzeń i wyznaczaniu celów leczenia. Terapeuci Bobath stosują określone techniki obsługi, aby ułatwić normalne wzorce ruchu i hamować nieprawidłowy napięcie mięśni. Te praktyczne techniki mają na celu promowanie wydajnego ruchu i poprawę kontroli motorycznej. Podejście Bobath podkreśla szkolenie zorientowane na zadania, w którym czynności funkcjonalne istotne dla codziennego życia jednostki są włączone do sesji terapii. Pomaga to w poprawie umiejętności motorycznych w kontekście, który ma znaczenie dla jednostki (Grozdek čovčić i in., 2022; Kuciel i in., 2021).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl-Meyer (FMA)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, w połowie interwencji (3 tygodnie) i po interwencji (6 tygodni).
Ocena FUGL-Meyer (FMA) jest szeroko stosowanym narzędziem klinicznym zaprojektowanym do oceny upośledzenia motorycznego, równowagi, wrażeń i funkcjonowania stawów u osób z hemiplegią po udarze. Składa się z różnych pozycji, które oceniają funkcję motoryczną w kończynach górnych i dolnych, zapewniając kompleksową miarę odzyskiwania ruchu po uniesieniu.
Linia podstawowa, w połowie interwencji (3 tygodnie) i po interwencji (6 tygodni).
Zmodyfikowana skala Ashworth (MAS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, w połowie interwencji (3 tygodnie) i po interwencji (6 tygodni).
Zmodyfikowana skala Ashworth (MAS) to 6-punktowa skala stosowana do oceny spastyczności u pacjentów ze zmianami w ośrodkowym układzie nerwowym. Wyniki w zakresie MAS od 0 do 4, gdzie niższe wyniki reprezentują normalny napięcie mięśni, a wyższe wyniki wskazują na zwiększoną spastyczność. MAS przypisuje stopień spastyczności w oparciu o oporność napotkaną podczas ruchu pasywnego, przy czym stopień 0 wskazuje na wzrost napięcia mięśni i stopień 4 reprezentuje sztywność kończyny w zgięciu lub przedłużeniu.
Linia podstawowa, w połowie interwencji (3 tygodnie) i po interwencji (6 tygodni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: Linia podstawowa, w połowie interwencji (3 tygodnie) i po interwencji (6 tygodni).
Numeryczna skala oceny bólu jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny intensywności bólu u dorosłych. Działa w 11-punktowej skali od 0 do 10, gdzie 0 wskazuje na brak bólu, a 10 stanowi najgorszy, jaki możliwy ból. Wyższe wyniki w tej skali oznaczają większą intensywność bólu, co czyni prostą metodą dla pacjentów przekazywania poziomu bólu pracownikom służby zdrowia.
Linia podstawowa, w połowie interwencji (3 tygodnie) i po interwencji (6 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Śledczy

  • Główny śledczy: Faiza Sharif, PhD.PT, University of Lahore
  • Dyrektor Studium: Arooj Fatima, Phd.PT, University of Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rec-UOL-/199/08/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia ruchowa indukowana ograniczeniem (CIMT) z programem udzielenia motorycznego (MRP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj