Индуцированная ограниченными движением терапии (CIMT) с помощью программы переучивания моторной обработки (MRP) и подхода Bobath для увеличения функционального моторного восстановления хронической гемипаретической руки (CIMT-MRP)
Сравнительные эффекты индуцированной ограничением терапии (CIMT) с помощью программы повторного обучения (MRP) и подхода Bobath для расширения функционального моторного восстановления хронической гемипаретической руки
Гемипарез - это состояние, характеризующееся слабостью или неспособностью двигаться на одной стороне тела, что затрудняет выполнение повседневных действий, таких как еда или одевание (Iswatun et al., 2022). Это обычный последующий эффект инсульта, который вызывает слабость на одной стороне тела, ограничивая движение и влияет на все основные действия, такие как одевание, еда и ходьба. Гемипарез также может быть признаком инсульта, а сторона тела, ослабленная гемипарезом, может быть ипсилатеральной (та же сторона, что и травма головного мозга) или контралатеральной (противоположная сторона травмы головного мозга) (Обман, 2020).
Симптомы гемипареза включают в себя: слабость, затруднение ходьбы, потеря баланса, мышечная усталость, трудности с координацией, неспособность понять объекты. Кроме того, у человека с гемипарезом может возникнуть проблемы с поддержанием баланса, стояния или ходьбы, а также покалывания или ощущения оцепления на слабой стороне (Brandstaedter & Lindenbaum, 2023). Сложность захвата вещей, перемещение с точностью и отсутствие координации также может присутствовать. Гемипарез-это односторонняя мышечная слабость, которая может повлиять на все или большую часть анатомических сегментов на одной стороне тела (Dantes et al., 2020).
Индуцированная ограниченными движением терапии (MCIMT) с комбинацией программы моторного перезагрузки (MRP) оказывает существенное влияние на реабилитацию инсульта. Считается, что CIMT достигает своих полезных эффектов посредством таких механизмов, как преодоление изученного неиспользования и зависимой от использования нейронной пластичности. Однако в случае Бобата нет таких доказательств. Поэтому необходимы дополнительные исследования для оценки последствий CIMT с MRP и Bobath только в острых и хронических популяциях после инсульта. Поэтому цель этого исследования - сосредоточиться на реабилитации гемипаретической руки. В этом настоящем исследовании сравнивалось влияние CIMT с MRP по сравнению с Bobath, чтобы увеличить функциональное моторное восстановление хронической гемипаретической руки.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Чтобы определить сравнительные эффекты индуцированной ограничениями движительной терапии (CIMT) с помощью программы повторного обучения моторной программы (MRP) и терапии Бобат, чтобы увеличить функциональное моторное восстановление хронической гемипаретической руки.
Дизайн исследования: рандомизированное контрольное исследование
Установка исследования: Данные были собраны в Университете Лахорского университета и медицинский комплекс Sehat, Лахор.
Продолжительность исследования: через 9 месяцев после одобрения синопсиса.
Техника отбора проб: это была целенаправленная техника выборки.
Размер выборки: размер выборки составил 56 (28 в каждой группе) в каждой группе, рассчитанной с помощью программного обеспечения
Группа А (CIMT +MRP)
Группа B (Бобат)
Скрининг: Пациенты были проверены, чтобы соответствовать критериям включения. Форма согласия была взята у пациентов, тогда пациенты будут случайным образом распределены на две группы (28 в каждой группе).
Рандомизация: пациенты, выполняющие критерии включения, были случайным образом разделены на экспериментальные и контрольные группы с использованием компьютерного программного обеспечения.
Ослепление: исследование было одновоменено. Оценщик не знал о лечении, проведенным обеим группам.
Оценка: данные были собраны на исходном уровне, третье, а затем в конце шести недель. Базовые оценки проводились до вмешательства. Оценки после вмешательства проводились сразу после вмешательства. Статистический анализ включал описательную статистику, тест на нормальность и дисперсию для сравнения результатов между двумя группами.
План лечения:
Оба CIMT с MRP и Bobath обе группы получили 6 недель терапии, 5 дней в неделю, в течение 3 часов в день за сеанс. Каждый сеанс был разделен на фазы: разминка, активное вмешательство, охлаждение. Терапевты контролировали прогресс участника и по мере необходимости корректируют уровни сложности. Программы домашних упражнений были предоставлены для ежедневной практики.
Этические соображения: это исследование получило этическое одобрение от институционального контрольного совета (IRB). Информированное согласие было получено от всех участников.
Анализ данных: статистическое программное обеспечение использовалось для анализа данных, с соответствующими тестами, используемыми на основе нормальности данных для сравнения результатов между группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54590
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован хронический гемипарез, по крайней мере, за 6 месяцев до зачисления в исследование (Lang et al., 2016).
- Хронический гемипарез, влияющий только на одну руку (Lang et al., 2016).
- Возраст от 50 до 65 лет (Lang et al., 2016).
- Пациенты, испытывающие функциональные ограничения в моторной функции верхней конечности (Gracies et al., 2019).
- МИНИМ-МИДАЛЬНОЕ СОЕДИНЕННОЕ ОСНОВНОСТЬ (MMSE) Оценка ≥ 24 (Page et al., 2007).
- Пациенты со спастичностью легкой до умеренной (Jan et al., 2019).
- Способен активно терпеть и участвовать в назначенном вмешательстве (Gracies et al., 2019)
Критерии исключения:
- Недавнее острое медицинское/хирургическое состояние не связано с инсультом (Lang et al., 2016).
- Тяжелые когнитивные нарушения или общение (Lang et al., 2016)
- Неконтролируемая боль или спастичность в пораженной руке (Lang et al., 2016).
- История нестабильности плеча или основной ортопедической хирургии в пораженной руке (Gracies et al., 2019).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индуцированная ограниченными движением (CIMT) с помощью программы переучивания моторного переработки (MRP)
Интенсивные тренировки, посвященные паретической руке.
Независимая рука ограничена с помощью MITT или стропа, чтобы поощрять использование пораженной конечности.
Акцент на повторяющуюся практику функциональных задач для улучшения моторного обучения и приобретения навыков.
Компоненты ППМ: стандартные сеансы физиотерапии, подчеркивающие силу, диапазон движения и координацию.
Специфичная для задачи обучение и нервно-мышечное перевоспитание для улучшения двигательной функции.
Сессии терапии проводится пять дней в неделю в течение шести недель, с дополнительными программами домашних упражнений для укрепления навыков.
|
Интенсивные тренировки 3 часа в день в течение 6 недель, сосредоточившись на функциональных задачах с паретической рукой, одновременно ограничивая незатронутую руку, используя рукавитель или строп. Реализуйте ограничение на не-паретическую руку, чтобы поощрять более широкое использование затронутой руки в повседневной деятельности. Используйте методы формирования, чтобы постепенно увеличить сложность и сложность задач, выполняемых с пораженной рукой (Rahman, 2016). ППМ: Стандартные сеансы физиотерапии в течение 1 часа в день в течение 6 недель, включая упражнения как для пострадавшего, так и для незатронутого руки. Сосредоточение внимания на улучшении силы, диапазоне движения и координации посредством повторяющейся задачи, нервно-мышечной перевоспитания и компенсаторных стратегий (Brkić, 2016; Ghrouz et al., 2023). |
|
Экспериментальный: Терапия Бобата
Bobath Therapy-это ориентированный на задачу подход, посвященный балансу, постуральному контролю и облегчению нормальных моделей движения для улучшения моторных навыков и независимости.
Он направлен на то, чтобы ингибировать аномальный мышечный тонус и способствовать эффективным моторным стратегиям.
|
Первым шагом в подходе Бобата является тщательная оценка моделей движения индивидуума, мышечного тонуса, силы, координации и функциональных способностей.
Эта оценка помогает в выявлении конкретных нарушений и постановке целей для лечения.
Терапевты Бобата используют конкретные методы обработки, чтобы облегчить нормальные модели движения и ингибировать аномальный мышечный тонус.
Эти практические методы направлены на то, чтобы способствовать эффективному движению и улучшения моторного управления.
Подход Bobath подчеркивает ориентированную на задачу обучение, где функциональная деятельность, относящаяся к повседневной жизни человека, включается в сеансы терапии.
Это помогает в улучшении моторных навыков в контексте, который имеет значение для человека (Grozdek Chovčić et al., 2022; Kuciel et al., 2021).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Fugl-Meyer (FMA)
Временное ограничение: Базовый уровень, в середине вмешательства (3 недели) и после вмешательства (6 недель).
|
Оценка Fugl-Meyer (FMA) является широко используемым клиническим инструментом, предназначенным для оценки моторных нарушений, баланса, ощущения и совместного функционирования у лиц с постмортным гемиплегией.
Он состоит из различных элементов, которые оценивают моторную функцию в верхних и нижних конечностях, обеспечивая комплексную меру восстановления моторного восстановления после инсульта.
|
Базовый уровень, в середине вмешательства (3 недели) и после вмешательства (6 недель).
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: Базовый уровень, в середине вмешательства (3 недели) и после вмешательства (6 недель).
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)-это 6-балльная шкала, используемая для оценки спастичности у пациентов с поражениями в центральной нервной системе.
Оценки на MAS -диапазоне от 0 до 4, где более низкие оценки представляют собой нормальный мышечный тонус, а более высокие оценки указывают на повышенную спастичность.
MAS назначает оценку спастичности, основанную на сопротивлении, возникаемой во время пассивного движения, при этом степень 0 указывает на увеличение мышечного тонуса, а степень - 4, представляющий жесткость конечности при сгибании или расширении.
|
Базовый уровень, в середине вмешательства (3 недели) и после вмешательства (6 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: Базовый уровень, в середине вмешательства (3 недели) и после вмешательства (6 недель).
|
Церочная оценка боли является широко используемым инструментом для оценки интенсивности боли у взрослых.
Он работает по 11-балльной шкале в диапазоне от 0 до 10, где 0 указывает на боль, а 10 представляет собой худшую боль.
Более высокие оценки по этой шкале означают большую интенсивность боли, что делает его простым методом для пациентов, чтобы сообщить об их уровне боли медицинским поставщикам.
|
Базовый уровень, в середине вмешательства (3 недели) и после вмешательства (6 недель).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faiza Sharif, PhD.PT, University of Lahore
- Директор по исследованиям: Arooj Fatima, Phd.PT, University of Lahore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Lang CE, Strube MJ, Bland MD, Waddell KJ, Cherry-Allen KM, Nudo RJ, Dromerick AW, Birkenmeier RL. Dose response of task-specific upper limb training in people at least 6 months poststroke: A phase II, single-blind, randomized, controlled trial. Ann Neurol. 2016 Sep;80(3):342-54. doi: 10.1002/ana.24734. Epub 2016 Aug 16.
- Ghrouz A, Guillen-Sola A, Morgado-Perez A, Munoz-Redondo E, Ramirez-Fuentes C, Curbelo Pena Y, Duarte E. The effect of a motor relearning on balance and postural control in patients after stroke: An open-label randomized controlled trial. Eur Stroke J. 2024 Jun;9(2):303-311. doi: 10.1177/23969873231220218. Epub 2023 Dec 29.
- Grozdek Covcic G, Jurak I, Telebuh M, Macek Z, Bertic Z, Zura N, Grubisic M, Matic H, Tislar MH, Jakus L. Effects of Bobath treatment and specific mobilizations on gait in stroke patients: A randomized clinical trial. NeuroRehabilitation. 2022;50(4):493-500. doi: 10.3233/NRE-210326.
- Gracies JM, Pradines M, Ghedira M, Loche CM, Mardale V, Hennegrave C, Gault-Colas C, Audureau E, Hutin E, Baude M, Bayle N; Neurorestore Study Group. Guided Self-rehabilitation Contract vs conventional therapy in chronic stroke-induced hemiparesis: NEURORESTORE, a multicenter randomized controlled trial. BMC Neurol. 2019 Mar 12;19(1):39. doi: 10.1186/s12883-019-1257-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rec-UOL-/199/08/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .