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Einschränkungsbedingte Bewegungstherapie (CIMT) mit motorischem Relarting-Programm (MRP) und Bobath-Ansatz zur Verbesserung der funktionellen motorischen Wiederherstellung chronischer hemiparetischer Arm (CIMT-MRP)

28. Januar 2025 aktualisiert von: Muhammad Ahad, University of Lahore

Vergleichende Wirkungen der durch einbeschränkungen induzierten Bewegungstherapie (CIMT) mit dem Motor-Relarting-Programm (MRP) und dem Bobath

Hemiparese ist eine Erkrankung, die durch Schwäche oder die Unfähigkeit, sich auf einer Körperseite zu bewegen, gekennzeichnet ist, was es schwierig macht, alltägliche Aktivitäten wie Essen oder Anziehen durchzuführen (Iswatun et al., 2022). Es ist ein häufiger Schlaganfall, der auf einer Seite des Körpers Schwäche verursacht, die Bewegung einschränkt und alle grundlegenden Aktivitäten wie Ankleiden, Essen und Gehen beeinflusst. Die Hemiparese kann auch ein Vorzeichen eines Schlaganfalls sein, und die durch Hemiparese geschwächte Seite des Körpers könnte ipsilateral (die gleiche Seite wie die Hirnverletzung) oder kontralateral (die gegenüberliegende Seite der Hirnverletzung) sein (Obman, 2020).

Die Symptome der Hemiparese umfassen: Schwäche, Schwierigkeitsgrad, Verlust von Gleichgewicht, Muskelermüdung, Schwierigkeiten mit der Koordination, Unfähigkeit, Objekte zu erfassen. Darüber hinaus kann eine Person mit Hemiparese Schwierigkeiten haben, das Gleichgewicht, das Stehen oder Gehen sowie ein Kribbeln oder ein betäubendes Gefühl auf der schwachen Seite aufrechtzuerhalten (Brandstaedter & Lindenbaum, 2023). Es kann auch Schwierigkeiten, Dinge zu ergreifen, sich mit Präzision zu bewegen, und mangelnde Koordination kann ebenfalls vorhanden sein. Hemiparese ist eine einseitige Muskelschwäche, die alle oder die meisten anatomischen Segmente auf einer Seite des Körpers beeinflussen kann (Dantes et al., 2020).

Die Einschränkung-induzierte Bewegungstherapie (MCIMT) mit Kombination aus motorischem Relarting-Programm (MRP) hat signifikante Auswirkungen auf die Schlaganfallrehabilitation. CIMT wird angesehen, um seine vorteilhaften Effekte durch Mechanismen wie die Überwindung von gelernten nicht verwendeten und nutzungsabhängigen neuronalen Plastizität zu erreichen. Im Falle von Bobath gibt es jedoch keine solchen Beweise. Daher sind weitere Studien erforderlich, um die Auswirkungen von CIMT mit MRP und Bobath nur in akuten und chronischen Post-Schlaganfall-Populationen zu bewerten. Das Ziel dieser Forschung ist es daher, sich auf die Rehabilitation des hemiparetischen Arms zu konzentrieren. Diese vorliegende Studie verglich die Auswirkungen von CIMT mit MRP mit Bobath, um die funktionelle motorische Wiederherstellung des chronischen hemiparetischen Arms zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die vergleichenden Wirkungen der durch einbeschränkungen induzierten Bewegungstherapie (CIMT) mit motorischem Relarting-Programm (MRP) und Bobath-Therapie zu bestimmen, um die funktionelle motorische Erholung des chronischen hemiparetischen Arms zu erweitern.

Studiendesign: Randomisierte Kontrollstudie

Studieneinstellung: Die Daten wurden vom Lehrkrankenhaus der Universität von Lahore und dem Sehat Medical Complex, Lahore, gesammelt.

Studiendauer: 9 Monate nach Genehmigung von Synopsis.

Probenahmetechnik: Es war eine zielgerichtete Probenahmetechnik.

Stichprobengröße: Die Stichprobengröße betrug 56 (28 in jeder Gruppe) in jeder Gruppe, die über Software berechnet wurde

Gruppe A (CIMT +MRP)

Gruppe B (Bobath)

Screening: Die Patienten wurden nach Einschlusskriterien gescreent. Die Zustimmungsform wurde von Patienten entnommen, dann werden die Patienten zufällig in zwei Gruppen (28 in jeder Gruppe) zugeordnet.

Randomisierung: Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, wurden mit der Computersoftware zufällig in experimentelle und Kontrollgruppen unterteilt.

Blinding: Die Studie war einklang. Der Assessor war sich der Behandlung an beide Gruppen nicht bewusst.

Bewertung: Die Daten wurden zu Studienbeginn, dritter und dann am Ende der sechs Woche gesammelt. Vor der Intervention wurden Basisbewertungen durchgeführt. Die Bewertungen nach der Intervention wurden unmittelbar nach der Intervention durchgeführt. Die statistische Analyse umfasste deskriptive Statistiken, Normalitätstest und Varianzanalyse, um die Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen.

Behandlungsplan:

Sowohl CIMT mit MRP als auch Bobath erhielten 3 Stunden pro Tag und Sitzung 6 Wochen Therapie, 5 Tage pro Woche. Jede Sitzung wurde in Phasen unterteilt: Aufwärmen, aktive Intervention, Abkühlung. Therapeuten überwachten den Fortschritt der Teilnehmer und passen die Schwierigkeitsgrade bei Bedarf an. Für die tägliche Praxis wurden Heimtrainingsprogramme zur Verfügung gestellt.

Ethische Überlegungen: Diese Studie hat vom Institutional Review Board (IRB) ethische Genehmigung erhalten. Von allen Teilnehmern wurde eine Einverständniserklärung eingeholt.

Datenanalyse: Die statistische Software wurde verwendet, um die Daten zu analysieren, wobei geeignete Tests auf der Grundlage der Datennormalität verwendet wurden, um die Ergebnisse zwischen Gruppen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei der Diagnose einer chronischen Hemiparese mindestens 6 Monate vor der Studienaufnahme (Lang et al., 2016).
  • Chronische Hemiparese, die nur einen Arm betrifft (Lang et al., 2016).
  • Alter zwischen 50 und 65 Jahren (Lang et al., 2016).
  • Patienten mit funktionellen Einschränkungen in der Motorfunktion der oberen Extremitäten (Gracies et al., 2019).
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) Score ≥ 24 (Page et al., 2007).
  • Patienten mit leichter bis mittelschwerer Spastik (Jan et al., 2019).
  • In der Lage, aktiv an der zugewiesenen Intervention teilzunehmen und aktiv teilzunehmen (Gracies et al., 2019)

Ausschlusskriterien:

  • Jüngste akute medizinische/chirurgische Erkrankung, die nichts mit Schlaganfall zu tun hat (Lang et al., 2016).
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung oder Kommunikationsschwierigkeiten (Lang et al., 2016)
  • Unkontrollierte Schmerzen oder Spastik im betroffenen Arm (Lang et al., 2016).
  • Anamnese der Schulterinstabilität oder einer größeren orthopädischen Operation im betroffenen Arm (Gracies et al., 2019).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einschränkungs-induzierte Bewegungstherapie (CIMT) mit dem Motor-Relarting-Programm (MRP)
Intensive Trainingseinheiten, die sich auf den paretischen Arm konzentrieren. Der nicht betroffene Arm wird mit einem Handschuh oder einer Schlinge eingeschränkt, um die Verwendung des betroffenen Gliedes zu fördern. Betonung der sich wiederholenden Praxis funktionaler Aufgaben zur Verbesserung des motorischen Lernens und der Erwerb von Fähigkeiten. MRP -Komponenten: Standard -Physiotherapie -Sitzungen, die Stärke, Bewegungsbereich und Koordination betonen. Aufgabenspezifischer Training und neuromuskulärer Umerziehung zur Verbesserung der motorischen Funktion. Sechs Wochen lang werden Therapiesitzungen fünf Tage die Woche durchgeführt, wobei zusätzliche Heimtrainingsprogramme die Fähigkeiten verstärken.
Verhalten: Einschränkungs-induzierte Bewegungstherapie (CIMT) mit Motor-Relarting-Programm (MRP)

Intensive Trainingseinheiten von 3 Stunden pro Tag für 6 Wochen und konzentrierten sich auf funktionelle Aufgaben mit dem paretischen Arm und beschränken gleichzeitig den nicht betroffenen Arm mit einem Handschuh oder einer Schlinge. Implementieren Sie eine Einschränkung des nichtparetischen Arms, um den verstärkten Einsatz des betroffenen Arms bei täglichen Aktivitäten zu fördern. Verwenden Sie Formierungstechniken, um die Komplexität und Schwierigkeit von Aufgaben, die mit dem betroffenen Arm ausgeführt wurden, allmählich zu erhöhen (Rahman, 2016).

MRP: Standard -Physiotherapie -Sitzungen von 1 Stunde/Tag für 6 Wochen, einschließlich Übungen für betroffenen und nicht betroffenen Arm. Konzentration auf die Verbesserung der Stärke, des Bewegungsbereichs und der Koordination durch sich wiederholte Aufgabenpraxis, neuromuskuläre Reedukation und Ausgleichsstrategien (Brkić, 2016; Ghrouz et al., 2023).
Experimental: Bobath -Therapie
Die Bobath-Therapie ist ein aufgabenorientierter Ansatz, der sich auf das Gleichgewicht, die Haltungskontrolle und die Erleichterung normaler Bewegungsmuster zur Verbesserung der motorischen Fähigkeiten und der Unabhängigkeit konzentriert. Ziel ist es, einen abnormalen Muskeltonus zu hemmen und effiziente motorische Strategien zu fördern.
Verhalten: Bobath -Therapie
Der erste Schritt im Bobath -Ansatz ist eine gründliche Bewertung der Bewegungsmuster des Individuums, Muskeltonus, Stärke, Koordination und Funktionsfähigkeiten. Diese Bewertung hilft bei der Ermittlung spezifischer Beeinträchtigungen und der Festlegung von Zielen für die Behandlung. Bobath -Therapeuten verwenden spezifische Handhabungstechniken, um normale Bewegungsmuster zu erleichtern und einen abnormalen Muskeltonus zu hemmen. Diese praktischen Techniken zielen darauf ab, eine effiziente Bewegung zu fördern und die motorische Kontrolle zu verbessern. Der Bobath-Ansatz betont das aufgabenorientierte Training, bei dem funktionale Aktivitäten, die für das tägliche Leben des Einzelnen relevant sind, in Therapiesitzungen aufgenommen werden. Dies hilft bei der Verbesserung der motorischen Fähigkeiten in einem Kontext, der für das Individuum von Bedeutung ist (Grozdek čovčić et al., 2022; Kuciel et al., 2021).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FUGL-Meyer-Bewertung (FMA)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention (3 Wochen) und Nachintervention (6 Wochen).
Die FUGL-Meyer-Bewertung (FMA) ist ein weit verbreitetes klinisches Instrument zur Bewertung von motorischen Beeinträchtigungen, Gleichgewicht, Sensation und Gelenkfunktion bei Personen mit Hemiplegie nach dem Schlaganfall. Es besteht aus verschiedenen Elementen, die die motorische Funktion in den oberen und unteren Extremitäten bewerten und ein umfassendes Maß für die motorische Wiederherstellung nach dem Schlaganfall bieten.
Baseline, Mid-Intervention (3 Wochen) und Nachintervention (6 Wochen).
Modifizierte Ashworth Scale (MAS)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention (3 Wochen) und Nachintervention (6 Wochen).
Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) ist eine 6-Punkte-Skala, die zur Beurteilung der Spastik bei Patienten mit Läsionen des Zentralnervensystems verwendet wird. Die Werte für den MAS reichen von 0 bis 4, wobei niedrigere Werte einen normalen Muskeltonus darstellen und höhere Punktzahlen erhöhen eine erhöhte Spastik. Der MAS weist eine Spastikqualität zu, die auf einem Widerstand basiert, der während der passiven Bewegung auftritt, wobei eine Grad von 0 keine Zunahme des Muskeltonus und eine Grad von 4 angibt, die die Starrheit der Gliedmaßen in der Flexion oder Erweiterung darstellt.
Baseline, Mid-Intervention (3 Wochen) und Nachintervention (6 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention (3 Wochen) und Nachintervention (6 Wochen).
Die numerische Schmerzbewertungsskala ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der Schmerzintensität bei Erwachsenen. Es arbeitet auf einer 11-Punkte-Skala im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen angibt und 10 den schlimmsten Schmerz darstellt, den man sich vorstellen kann. Höhere Werte in dieser Skala bedeuten eine größere Schmerzintensität, was es zu einer einfachen Methode für die Patienten macht, ihre Schmerzniveaus den Gesundheitsdienstleistern zu vermitteln.
Baseline, Mid-Intervention (3 Wochen) und Nachintervention (6 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Ermittler

  • Hauptermittler: Faiza Sharif, PhD.PT, University of Lahore
  • Studienleiter: Arooj Fatima, Phd.PT, University of Lahore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rec-UOL-/199/08/24

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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