遊離歯肉移植片採取後の口蓋ドレッシングとして使用されるカルバクロ装備の吸収可能なゼラチンスポンジの評価:無作為化臨床研究
遊離歯肉移植片採取後の口蓋包帯としてのカルバクロロード吸収可能なゼラチンスポンジの臨床評価:無作為化臨床試験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- The British University in Egypt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1-無料の歯肉移植片が予定されている粘液性欠損症の患者。 2-医学的に自由な患者3-軟部組織の欠陥に対応するのに十分な結合組織を備えた口蓋。 4-良好な口腔衛生
除外基準:
1-喫煙者2-妊娠3-医学的に妥協した患者4-重度のGAG反射5-グラフトの部位で使用剤6-咬合外傷にアレルギーがある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テストグループ
カルバクロールオイルに浸した吸収性ゼラチンスポンジ
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口蓋ドナーサイトに配置されたカルバクロール油に浸した1吸収性ゼラチンスポンジ。 手順: 口蓋部位は、0.3 mLの溶液4%articaineと0.001%アドレナリンで麻酔されます。 移植片の収穫は、Miller(1982)によって以前に記述された基本的な外科的技術によって行われます。 粘膜の長方形の形状の断片は、厚さの解剖によって硬口蓋の領域から採取されます。 移植片は、レシピエントベッドで使用されます。 移植片寸法は記録されます(幅と長さ)。 その後、剥離された口蓋領域は、カルバクロ装備の吸収可能なゼラチンスポンジ(テストグループ)を使用して保護されます |
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アクティブコンパレータ:コントロールグループ
ゼラチンスポンジ
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口蓋ドナーサイトに配置された吸収性ゼラチンスポンジ 手順: 口蓋部位は、0.3 mLの溶液4%articaineと0.001%アドレナリンで麻酔されます。 移植片の収穫は、Miller(1982)によって以前に記述された基本的な外科的技術によって行われます。 粘膜の長方形の形状の断片は、分割厚さの解剖によって硬極の領域から採取されます。 移植片は、レシピエントベッドで使用されます。 移植片寸法は記録されます(幅と長さ)。 その後、吸収可能なゼラチンスポンジ(コントロールグループ)を使用して、剥離された口蓋領域が保護されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠:2週間
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視覚アナログスケールスコアを通じて患者が直接報告した痛みスコア(0〜10。0:痛みなし、1:最小痛、5:中程度の痛み、10:重度の痛み)
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カラーマッチ
時間枠:42日
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3日目、7日目、14日目、21日目、42日目には、口蓋粘膜の色は、隣接するVAS(VASスコア0-10)を使用して隣接する反対側と反対側の色と比較することにより評価されます。治療群の割り当てを知らない臨床医による連続線。 0のスコアは色の一致がないことを示し、10のスコアは隣接する組織との優れた色の一致を示します |
42日
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創傷サイズ
時間枠:21日
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(UNC15)手術日、3日目、7日目、14日目、21日目に0.5 mmの最も近い測定に歯周プローブを使用して記録する
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21日
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術後の痛み(間接的に)
時間枠:3週間
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術後の痛み、採取した鎮痛薬の数、および3日間および3週間の術後の予約で投与されたアンケートを使用して丸薬を採取した日数を採取しました。
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3週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-011
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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