Valutazione di una spugna di gelatina assorbibile caricabile caricata con carvacolo usato come medicazione palatale dopo la raccolta dell'innesto gengivale libero: uno studio clinico randomizzato
Valutazione clinica della spugna di gelatina assorbibile caricabile caricata Carvacrol come bendaggio palatale dopo raccolta dell'innesto gengivale libero: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- The british university in egypt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
1 - pazienti con difetti mucogingivali programmati per l'innesto gengivale gratuito. 2- Pazienti liberi dal punto di vista medico a 3 palati con tessuto connettivo sufficiente per adattarsi ai difetti dei tessuti molli. 4- Buona igiene orale
Criteri di esclusione:
1- SMOKERS 2- Gravidanza 3- pazienti compromessi dal punto di vista medico 4- Reflesso di bavaglio grave 5- pazienti allergici all'agente utilizzato trauma 6-occlusale nel sito dell'innesto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di prova
Spugna di gelatina assorbibile imbevuta di olio di carvacrolo
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Spugna di gelatina 1-assorbibile imbevuto di olio di carvacrolo collocato nel sito del donatore palatale. Procedura: I siti palatali saranno anestetizzati con 0,3 ml di soluzione di articolazione al 4% e adrenalina allo 0,001%. La raccolta dell'innesto sarà eseguita mediante tecniche chirurgiche di base precedentemente descritte da Miller (1982). Un pezzo di mucosa a forma di rettangolare verrà raccolto dall'area del palato duro da una dissezione a spessore diviso. L'innesto verrà quindi utilizzato come sul letto del destinatario. Verranno registrate le dimensioni dell'innesto (larghezza e lunghezza). L'area palatale denudata sarà quindi protetta utilizzando una spugna di gelatina assorbibile caricabile caricata Carvacrol (gruppo di prova) |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Spugna di gelatina
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Sponge di gelatina assorbibile collocata nel sito del donatore palatale Procedura: I siti palatali saranno anestetizzati con 0,3 ml di soluzione di articolazione al 4% e adrenalina allo 0,001%. La raccolta dell'innesto sarà eseguita mediante tecniche chirurgiche di base precedentemente descritte da Miller (1982). Un pezzo di mucosa a forma di rettangolare verrà raccolto dall'area del palato duro da una dissezione a spessore diviso. L'innesto verrà quindi utilizzato come sul letto del destinatario. Verranno registrate le dimensioni dell'innesto (larghezza e lunghezza). L'area palatale denudata sarà quindi protetta usando una spugna di gelatina assorbibile (gruppo di controllo). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 2 settimane
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Punte di dolore riportato dal paziente direttamente attraverso il punteggio della scala analogica visiva (tra 0 e 10. 0: nessun dolore, 1: dolore minimo, 5: dolore moderato, 10: dolore grave)
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Corrispondenza a colori
Lasso di tempo: 42 giorni
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Il giorno 3, giorno 7, giorno 14, giorno 21 e giorno 42, il colore della mucosa palatale sarà valutato confrontandolo con quello del lato adiacente e opposto usando il VAS oggettivo (punteggio VAS 0-10) rappresentato da Una linea continua, da parte di un medico accecato dall'assegnazione del gruppo di trattamento. Un punteggio di 0 non indica alcuna corrispondenza di colore e un punteggio di 10 indica un'eccellente corrispondenza del colore con i tessuti adiacenti |
42 giorni
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Dimensione della ferita
Lasso di tempo: 21 giorni
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Da registrare usando (UNC15) sonda parodontale alla misurazione più vicina di 0,5 mm al giorno di chirurgia, giorno 3, giorno 7, giorno 14 e giorno 21
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21 giorni
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Dolore post-operatorio (indirettamente)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il dolore postoperatorio, il numero di pillole analgesiche prese e il numero di pillole di giorni sono state valutate utilizzando questionari somministrati agli appuntamenti postoperatori di 3 giorni e 3 settimane.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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