Hodnocení absorbovatelné želatinové houby naložené karvacrolem používané jako palatální dresink po volném gingiválním štěpu: randomizovaná klinická studie
Klinické vyhodnocení carvacrolu naložené absorbovatelné želatinové houby jako palatální obvaz po volném gingiválním štěpu: randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- The british university in egypt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1 - Pacienti s defekty mukogingivalů naplánovaných na volný gingivální štěp. 2- LEAGINALICKÝ VELKÝ PACIENTI 3- PLATE s dostatečnou pojivovou tkáni pro přizpůsobení defektů měkkých tkání. 4- Dobrá ústní hygiena
Kritéria pro vyloučení:
1- Kuřáci 2- těhotenství 3- lékařsky kompromitovaní pacienti 4- závažný roubík Reflex 5- Pacienti alergičtí na použité činidlo 6- Occluzální trauma v místě štěpu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací skupina
Absorbovatelná želatinová houba namočená do karvacrol olej
|
1 absorbovatelná želatinová houba namočená v karvacrolovém oleji umístěném v palatálním dárcovském místě. Postup: Palatální místa budou anestetizována s 0,3 ml roztoku 4% artikainu a 0,001% adrenalinu. Sběr štěpu bude prováděn základními chirurgickými technikami, které dříve popsali Miller (1982). Obdélníkový kus sliznice bude sklizen z oblasti tvrdého patra disekcí tloušťky. Štěp bude poté použit jako na lůžku příjemce. Rozměry štěpu budou zaznamenány (šířka a délka). Denudovaná palatální oblast bude poté chráněna pomocí karvacrolu naložené absorbovatelné želatinové houby (testovací skupina) |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Gelatinová houba
|
Absorbovatelná želatinová houba umístěná v palatálním dárcovském místě Postup: Palatální místa budou anestetizována s 0,3 ml roztoku 4% artikainu a 0,001% adrenalinu. Sběr štěpu bude prováděn základními chirurgickými technikami, které dříve popsali Miller (1982). Obdélníkový kus sliznice bude sklizen z oblasti tvrdého patra disekcí tloušťky. Štěp bude poté použit jako na lůžku příjemce. Rozměry štěpu budou zaznamenány (šířka a délka). Denudovaná palatální oblast bude poté chráněna pomocí absorbovatelné želatinové houby (kontrolní skupina). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 2 týdny
|
Skóre bolesti hlášené pacientem přímo prostřednictvím skóre vizuální analogové stupnice (mezi 0 a 10. 0: Žádná bolest, 1: minimální bolest, 5: mírná bolest, 10: těžká bolest)
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barevná shoda
Časové okno: 42 dní
|
3. den, den 7, den, 14. den, 21. den, 21. den a 42. den bude barva palatální sliznice posouzena porovnáním s barvou sousední a opačné strany pomocí objektivního VAS (VAS skóre 0-10) reprezentovaného Kontinuální linie, lékařem zaslepeným přidělením léčené skupiny. Skóre 0 označuje žádnou barvu a skóre 10 naznačuje vynikající barevnou shodu se sousedními tkáněmi |
42 dní
|
|
Velikost rány
Časové okno: 21 dní
|
Zaznamenat pomocí (UNC15) periodontální sondy k nejbližšímu měření 0,5 mm v den chirurgického dne, 3. den, 7. den, 14. den a 21. den a 21. den
|
21 dní
|
|
Pooperační bolest (nepřímo)
Časové okno: 3 týdny
|
Pooperační bolest, počet odebraných analgetických pilulek a počet dnů byl odebrán pomocí dotazníků podávaných na 3denních a 3týdenních pooperačních jmenováních.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Palatinální rána
-
University of L'AquilaDokončenoPalatal Expansion TechnikaItálie
-
University of the PacificNábor
-
Medical University of ViennaNáborPalatal Expansion TechnikaRakousko
-
IRCCS San RaffaeleAktivní, ne nábor
-
Murad AlrashidiZatím nenabírámePalatal Expansion Technika | Ortodoncie, Interceptivní | TeledentologieSaudská arábie
-
Semmelweis UniversityDokončeno
-
Alexandria UniversityDokončenoMalokluze | Zadní zkřížený skus | Maxilární hypoplazie | Palatal Expansion TechnikaEgypt
-
Göteborg UniversityUniversity of Sheffield; Region Örebro CountyNáborRandomizovaná klinická studie | Palatal Expansion Technika | Ektopická erupce zubuŠvédsko, Německo, Spojené království
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Izmir Katip Celebi UniversityDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Palatal Expansion Technika
Klinické studie na Carvacrol
-
Instituto Venezolano de Investigaciones CientificasDokončenoCOVID-19 | Pneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | COVID-19 infekce dolních cest dýchacíchVenezuela