Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af en carvacrol-belastet absorberbar gelatin-svamp, der blev brugt som en palatal dressing efter gratis gingivaltransplantathøstning: En randomiseret klinisk undersøgelse

1. april 2026 opdateret af: Amin, British University In Egypt

Klinisk evaluering af carvacrol belastet absorberbar gelatin svamp som en palatal bandage efter gratis gingivaltransplantathøst: et randomiseret klinisk forsøg

For at evaluere effekten af ​​carvacrol belastet til absorberbar gelatin-svamp som en palatal bandage på palatal donorstedet i postoperativ smertereduktion efter frie gingival transplantathøstning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • The british university in egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

1 - Patienter med mucogingival defekter, der er planlagt til gratis gingivaltransplantat. 2- Medicinsk gratis patienter 3- Panat med tilstrækkeligt bindevæv til at rumme defekter i blødt væv. 4- God mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

1- Rygere 2- Graviditet 3- Medicinsk kompromitterede patienter 4- Alvorlig Gag Reflex 5- Patienter Allergisk over for det brugte middel 6- Okklusiske traumer på stedet for transplantat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Absorberbar gelatin -svamp gennemvædet i carvacrololie
Andet: Carvacrol

1-Absorberbar gelatinsvamp gennemvædet i carvacrololie placeret på det palatale donorsted.

Procedure:

De palatale steder vil blive bedøvet med 0,3 ml af en opløsning af 4% articaine og 0,001% adrenalin. Grafthøstning udføres ved grundlæggende kirurgiske teknikker, der tidligere er beskrevet af Miller (1982). Et rektangulært formet stykke slimhinde vil blive høstet fra området med den hårde gane ved en split-tykkelse dissektion.

Transplantatet bruges derefter som det på modtagerbedet. Graftdimensionerne registreres (bredde og længde). Denuded Palatal -område vil derefter blive beskyttet ved hjælp af en carvacrol -belastet absorberbar gelatin -svamp (testgruppe)
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gelatin svamp
Andet: Gelatin svamp ark

Absorberbar gelatin -svamp placeret på det palatale donorsted

Procedure:

De palatale steder vil blive bedøvet med 0,3 ml af en opløsning af 4% articaine og 0,001% adrenalin. Grafthøstning udføres ved grundlæggende kirurgiske teknikker, der tidligere er beskrevet af Miller (1982). Et rektangulært formet stykke slimhinde vil blive høstet fra området med den hårde gane ved en split-tykkelse dissektion.

Transplantatet bruges derefter som det på modtagerbedet. Graftdimensionerne registreres (bredde og længde). Denuded palatal område vil derefter blive beskyttet ved hjælp af en absorberbar gelatin -svamp (kontrolgruppe).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 2 uger
Smerter score rapporteret af patienten direkte gennem visuel analog skala score (mellem 0 og 10. 0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 5: moderat smerte, 10: svær smerte)
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farvekamp
Tidsramme: 42 dage

På dag 3, dag 7, dag 14, dag 21 og dag 42 vurderes farven på palatal slimhinden ved at sammenligne den med den tilstødende og modsatte side ved hjælp af den objektive VAS (VAS-score 0-10) repræsenteret ved En kontinuerlig linje af en kliniker, der er blindet til behandlingsgruppens opgave.

En score på 0 angiver ingen farvekamp, ​​og en score på 10 indikerer fremragende farvekamp med det tilstødende væv
42 dage
Sårstørrelse
Tidsramme: 21 dage
Skal optages ved hjælp af (UNC15) periodontal sonde til den nærmeste måling af 0,5 mm ved operation dag, dag 3, dag 7, dag 14 og dag 21
21 dage
Postoperativ smerte (indirekte)
Tidsramme: 3 uger
Postoperativ smerte, antal analgetiske piller taget, og antallet af piller blev taget blev vurderet ved hjælp af spørgeskemaer, der blev administreret til 3-dages og 3-ugers postoperative aftaler.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

British University In Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palatalt sår

Kliniske forsøg med Carvacrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner