Beoordeling van een door carvacrol geladen absorbeerbare gelatine-spons die wordt gebruikt als een palataal verband na vrij tandvleeshoogte: een gerandomiseerde klinische studie
Klinische evaluatie van door carvacrol geladen absorbeerbare gelatine -spons als een palataal verband na vrij tandvleeshoogte: een gerandomiseerde klinische proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- The British University in Egypt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1 - Patiënten met slijmdefecten gepland voor gratis gingivaal transplantaat. 2- Medisch vrije patiënten 3- gehemelte met voldoende bindweefsel om zachte weefseldefecten te huisvesten. 4- Goede mondelinge hygiëne
Uitsluitingscriteria:
1- Rokers 2- Zwangerschap 3- Medisch gecompromitteerde patiënten 4- Ernstig GAG Reflex 5- Patiënten allergisch voor het gebruikte middel van 6 occlusaal trauma op de plaats van transplantaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Testgroep
Absorbeerbare gelatinespons gedrenkt in carvacrololie
|
1-absorbeerbare gelatine-spons gedrenkt in carvacrololie geplaatst in de palatale donorplaats. Procedure: De palatale plaatsen zullen worden geanesthetiseerd met 0,3 ml van een oplossing van 4% articaïne en 0,001% adrenaline. Graftoogst zal worden uitgevoerd door basischirurgische technieken die eerder werden beschreven door Miller (1982). Een rechthoekig gevormd stuk slijmvlies zal worden geoogst uit het gebied van het harde gehemelte door een dissectie van split-dikte. Het transplantaat zal dan worden gebruikt zoals het op het ontvangerbed. De transplantaatafmetingen worden opgenomen (breedte en lengte). Ontkend palataal gebied zal dan worden beschermd met behulp van een met carvacrol geladen absorbeerbare gelatine -spons (testgroep) |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gelatine -spons
|
Absorbeerbare gelatine -spons geplaatst in de palatale donorsite Procedure: De palatale plaatsen zullen worden geanesthetiseerd met 0,3 ml van een oplossing van 4% articaïne en 0,001% adrenaline. Graftoogst zal worden uitgevoerd door basischirurgische technieken die eerder werden beschreven door Miller (1982). Een rechthoekig gevormd stuk slijmvlies zal worden geoogst uit het gebied van het harde gehemelte door een dissectie van split-dikte. Het transplantaat zal dan worden gebruikt zoals het op het ontvangerbed. De transplantaatafmetingen worden opgenomen (breedte en lengte). Ontkend palataal gebied zal dan worden beschermd met behulp van een absorbeerbare gelatine -spons (controlegroep). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 2 weken
|
Pijnscore gerapporteerd door de patiënt rechtstreeks via visuele analoge schaalscore (tussen 0 en 10. 0: geen pijn, 1: minimale pijn, 5: matige pijn, 10: ernstige pijn)
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleur match
Tijdsspanne: 42 dagen
|
Op dag 3, dag 7, dag 14, dag 21 en dag 42, zal de kleur van het palatale slijmvlies worden beoordeeld door het te vergelijken met die van de aangrenzende en tegenovergestelde zijde met behulp van de objectieve VAS (VAS-score 0-10) vertegenwoordigd door Een continue lijn, door een arts die blind is voor de toewijzing van de behandelingsgroep. Een score van 0 geeft geen kleurmatch aan en een score van 10 duidt op een uitstekende kleurenwedstrijd met de aangrenzende weefsels |
42 dagen
|
|
Wondgrootte
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Te registreren met behulp van (UNC15) parodontale sonde tot de dichtstbijzijnde meting van 0,5 mm op chirurgie Dag, dag 3, dag 7, dag 14 en dag 21
|
21 dagen
|
|
Postoperatieve pijn (indirect)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Postoperatieve pijn, aantal genomen analgetische pillen en het aantal dagen dat de dagen werden genomen, werden beoordeeld met behulp van vragenlijsten die werden toegediend op de 3-daagse en 3 weken postoperatieve afspraken.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .