Evaluación de una esponja de gelatina absorbible cargada de carvacrol utilizada como un aderezo palatino después de la recolección de injerto gingival libre: un estudio clínico aleatorizado
Evaluación clínica de esponja de gelatina absorbible cargada de carvacrol como vendaje palatino después de la recolección de injerto gingival libre: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- The British University in Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1 - Pacientes con defectos de mucogingival programados para el injerto gingival gratuito. 2- Pacientes médicamente libres 3- paladar con suficiente tejido conectivo para acomodar defectos de los tejidos blandos. 4- Buena higiene bucal
Criterios de exclusión:
1- Fumadores 2- Embarazo 3- Pacientes médicamente comprometidos 4- Reflexo GAG severo 5- Pacientes Alérgicos al agente usado 6- Trauma oclusal en el sitio del injerto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de pruebas
Esponja de gelatina absorbible empapada en aceite de carvacrol
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1 esponja de gelatina absorbible de 1 empapada en aceite de carvacrol colocado en el sitio de donantes palatales. Procedimiento: Los sitios palatales se anestesiarán con 0.3 ml de una solución de articína al 4% y 0.001% de adrenalina. La recolección de injertos será realizada por técnicas quirúrgicas básicas descritas previamente por Miller (1982). Una pieza de mucosa de forma rectangular se cosechará del área del paladar duro por una disección de espesor dividido. El injerto se usará como en la cama destinatario. Las dimensiones del injerto se registrarán (ancho y longitud). El área palatina denudada se protegerá utilizando una esponja de gelatina absorbible cargada de carvacrol (grupo de prueba) |
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Comparador activo: Grupo de control
Esponja de gelatina
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Esponja de gelatina absorbible colocada en el sitio de donantes palatinos Procedimiento: Los sitios palatales se anestesiarán con 0.3 ml de una solución de articína al 4% y 0.001% de adrenalina. La recolección de injertos será realizada por técnicas quirúrgicas básicas descritas previamente por Miller (1982). Una pieza de mucosa de forma rectangular se cosechará del área del paladar duro por una disección de espesor dividido. El injerto se usará como en la cama destinatario. Las dimensiones del injerto se registrarán (ancho y longitud). El área palatina denudada se protegerá utilizando una esponja de gelatina absorbible (grupo de control). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Puntuación de dolor informada por el paciente directamente a través de la puntuación de la escala analógica visual (entre 0 y 10. 0: Sin dolor, 1: dolor mínimo, 5: dolor moderado, 10: dolor severo)
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coincidencia de color
Periodo de tiempo: 42 días
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En el día 3, día 7, día 14, día 21 y día 42, el color de la mucosa palatina se evaluará comparándolo con el del lado adyacente y opuesto utilizando el objetivo VAS (puntaje VAS 0-10) representado por Una línea continua, por un clínico cegado a la asignación del grupo de tratamiento. Una puntuación de 0 indica que no hay coincidencia de color, y una puntuación de 10 indica una excelente coincidencia de color con los tejidos adyacentes |
42 días
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Tamaño de la herida
Periodo de tiempo: 21 días
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Para registrarse utilizando la sonda periodontal (unc15) a la medición más cercana de 0.5 mm en la cirugía día, día 3, día 7, día 14 y día 21
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21 días
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Dolor postoperatorio (indirectamente)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El dolor postoperatorio, el número de píldoras analgésicas tomadas y el número de días se tomaron píldoras se evaluaron mediante cuestionarios administrados en las citas postoperatorias de 3 días y 3 semanas.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-011
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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