Vurdering av en carvacrol-belastet absorberbar gelatinsvamp brukt som en palatal dressing etter gratis gingival grafthøsting: en randomisert klinisk studie
Klinisk evaluering av karvacrolbelastet absorberbar gelatinsvamp som en palatal bandasje etter gratis gingival grafthøsting: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- The British University in Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1 - Pasienter med mucogingival -defekter planlagt for gratis gingival -transplantat. 2- Medisinsk frie pasienter 3- Gane med tilstrekkelig bindevev for å imøtekomme mykt vevsdefekter. 4- God oral hygiene
Eksklusjonskriterier:
1- Røykere 2- Graviditet 3- Medisinsk kompromitterte pasienter 4- Alvorlige GAG-refleks 5- Pasienter som er allergiske mot det brukte middelet 6- Occlusal Trauma på stedet for transplantasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testgruppe
Absorberbar gelatin svamp dynket i karvacrololje
|
1-absorberbar gelatinsvamp dynket i karvacrololje plassert på palatal donorsted. Prosedyre: Palatalstedene vil bli bedøvet med 0,3 ml av en løsning på 4% artikkel og 0,001% adrenalin. Grafthøsting vil bli utført ved grunnleggende kirurgiske teknikker som tidligere er beskrevet av Miller (1982). Et rektangulært formet slimhinne vil bli høstet fra området med den harde ganen ved en disseksjon med delt tykkelse. Transplantatet vil da bli brukt som det på mottakerbedet. Graftdimensjonene blir registrert (bredde og lengde). Denuded Palatal Area vil deretter bli beskyttet ved hjelp av en carvacrol -lastet absorberbar gelatinsvamp (testgruppe) |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gelatin svamp
|
Absorberbar gelatinsvamp plassert på palatal donorsted Prosedyre: Palatalstedene vil bli bedøvet med 0,3 ml av en løsning på 4% artikkel og 0,001% adrenalin. Grafthøsting vil bli utført ved grunnleggende kirurgiske teknikker som tidligere er beskrevet av Miller (1982). Et rektangulært formet slimhinne vil bli høstet fra området med den harde ganen ved en disseksjon med delt tykkelse. Transplantatet vil da bli brukt som det på mottakerbedet. Graftdimensjonene blir registrert (bredde og lengde). Denuded Palatal Area vil deretter bli beskyttet ved hjelp av en absorberbar gelatinsvamp (kontrollgruppe). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 2 uker
|
Smerter rapportert av pasienten direkte gjennom visuell analog skala (mellom 0 og 10. 0: Ingen smerter, 1: Minimal smerte, 5: Moderat smerte, 10: Alvorlige smerter)
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fargekamp
Tidsramme: 42 dager
|
På dag 3, dag 7, dag 14, dag 21 og dag 42, vil fargen på palatal slimhinne bli vurdert ved å sammenligne den med den til den tilstøtende og motsatte siden ved å bruke den objektive VAS (VAS-poengsum 0-10) representert av En kontinuerlig linje, av en kliniker blendet for behandlingsgruppeoppgaven. En poengsum på 0 indikerer ingen fargekamp, og en poengsum på 10 indikerer utmerket fargekamp med det tilstøtende vevet |
42 dager
|
|
Sårstørrelse
Tidsramme: 21 dager
|
Som skal registreres ved bruk av (UNC15) periodontal sonde til nærmeste måling av 0,5 mm på operasjonsdagen, dag 3, dag 7, dag 14 og dag 21
|
21 dager
|
|
Postoperativ smerte (indirekte)
Tidsramme: 3 uker
|
Postoperativ smerte, antall smertestillende piller som ble tatt, og antall dager piller ble tatt vurdert ved bruk av spørreskjemaer administrert ved 3-dagers og 3-ukers postoperative avtaler.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .