Arviointi karvakrolikuormitetusta absorboivasta gelatiinisienistä, jota käytetään palataalisena sidoksena vapaan ikenen siirteenkorjuun jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Kliininen arviointi karvakrolista ladatun absorboivan gelatiinin sienen palataalisidoksena vapaan ikenen siirteenkorjuun jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- The British University in Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1 - Potilaat, joilla on limakalvovirheitä, jotka on suunniteltu ilmaiseksi ikenensiirteelle. 2- Lääketieteellisesti vapaat potilaat 3-kitalaki, jolla on riittävä sidekudokset pehmytkudoksen vikojen tyydyttämiseksi. 4- Hyvä suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
1- Tupakoitsijat 2-raskaus 3-lääketieteellisesti vaarannetut potilaat 4- vakava GAG-refleksi 5-potilaat, jotka ovat allergisia käytetylle aineelle 6-okklusaalinen trauma siirteen kohdalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tesiryhmä
Karvakroliöljyssä kastettu absorboiva gelatiini sieni
|
1-absorboiva gelatiini sieni, joka on kastettu karvakroliöljyyn, joka on sijoitettu palataaliseen luovuttajapaikkaan. Menettely: Palataalipaikat nukutetaan 0,3 ml: lla 4%: n artikkelia ja 0,001% adrenaliinia. Siirronkorjuu suoritetaan perustiedot kirurgisilla tekniikoilla, jotka ovat aiemmin kuvanneet Miller (1982). Suorakulmainen limakalvo pala korjataan kovan kitalaen alueelta jaetun paksuisella leikkauksella. Siirrettä käytetään sitten kuin se vastaanottajan sängyssä. Siirteen mitat tallennetaan (leveys ja pituus). Polatal -alue suojataan sitten käyttämällä karvakrolia kuormitettua absorboittavaa gelatiini -sieniä (testiryhmä) |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Gelatiini sienellä
|
Absorboiva gelatiini sieni, joka on sijoitettu palatal -luovuttaja -alueelle Menettely: Palataalipaikat nukutetaan 0,3 ml: lla 4%: n artikkelia ja 0,001% adrenaliinia. Siirronkorjuu suoritetaan perustiedot kirurgisilla tekniikoilla, jotka ovat aiemmin kuvanneet Miller (1982). Suorakulmainen limakalvo pala korjataan kovan kitalaen alueelta jaetun paksuisella leikkauksella. Siirrettä käytetään sitten kuin se vastaanottajan sängyssä. Siirteen mitat tallennetaan (leveys ja pituus). Polatal -alue suojataan sitten absorboivalla gelatiinisienellä (kontrolliryhmä). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama kipupiste suoraan visuaalisen analogisen asteikon pisteet (välillä 0–10. 0: Ei kipua, 1: minimaalinen kipu, 5: kohtalainen kipu, 10: vaikea kipu)
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väripysähdys
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Päivänä 3, 7. päivänä, päivä 14, päivä 21 ja 42, palataalisen limakalvon väri arvioidaan vertaamalla sitä viereisen ja vastakkaisen puoleen käyttämällä objektiivista VAS: tä (VAS-pisteet 0-10), jota edustaa Jatkuva linja, jonka kliinikko on sokaistu hoitoryhmän tehtävään. Pistemäärä 0 ei osoita väritulehdus, ja pisteet 10 osoittaa erinomaisen väritulennon vierekkäisten kudosten kanssa |
42 päivää
|
|
Haavan koko
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Tallennetaan käyttämällä (UNC15) periodontaalista koetinta lähimpään 0,5 mm: n mittaukseen leikkauspäivänä, päivä 3, päivä 7, päivä 14 ja päivä 21
|
21 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu (epäsuorasti)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Leikkauksen jälkeinen kipu, otettujen kipulääkkeiden lukumäärä ja päivittäisten pillereiden lukumäärä arvioitiin 3 päivän ja 3 viikon leikkauksen jälkeisissä tapaamisissa annettujen kyselylomakkeiden avulla.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .